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大学生における健康関連ライフスタイル要因、性別、および神経機械的感受性

2026年3月30日 更新者:Sümeyye Akçay、Fenerbahce University

大学生における健康関連生活習慣要因と性別が神経機械的感受性に及ぼす影響

この観察的横断研究は、大学における健康関連の生活習慣要因と性別が神経の機械的感受性に及ぼす影響を調査することを目的としています。具体的には、アルコール摂取、喫煙状況、身体活動レベル、年齢、体格指数、および性別が、脛骨神経と腓骨神経の圧痛閾値と関連しているかどうかを調べます。

参加者は、フェネルバフチェ大学に在籍する18歳から30歳の大学生で、自発的に参加に同意し、インフォームドコンセントを提供する者です。神経学的障害、下肢の筋骨格系の損傷または手術、急性疼痛、神経感受性に影響を与える全身性疾患、測定部位の皮膚の問題、または測定に影響を与える可能性のある薬物の使用がある学生は除外されます。

データは対面で収集されます。参加者は、人口統計学的特性と生活習慣関連要因を含む個人情報フォームを記入します。神経の機械的感受性は、デジタルアルゴメーターを使用して脛骨神経と腓骨神経領域の圧痛閾値を測定することで評価されます。各部位で3回測定を行い、平均値を分析に使用します。

この研究は、若年成人における末梢神経の機械的感受性に関連する要因の理解を深め、将来の臨床および疫学的研究の科学的基盤を提供することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、健康な大学生における神経機械的感受性を評価し、健康関連の生活習慣要因および性別との関連性を探るために設計された観察的、分析的、横断的研究です。主な目的は、アルコール摂取、喫煙状況、身体活動レベル、性別、年齢、および体格指数が、脛骨神経および腓骨神経上で測定された圧痛閾値と関連しているかどうかを明らかにすることです。

研究対象集団は、フェネルバフチェ大学に在籍する学生で構成されます。参加者は18歳から30歳の間で、自発的に参加を希望し、書面によるインフォームドコンセントを提供できることが条件です。診断された神経疾患、下肢筋骨格系の損傷または既往手術歴、急性疼痛、糖尿病、末梢神経障害、神経感受性に影響を与える可能性のある全身性疾患、試験部位の皮膚病変または感染、または測定に影響を与える可能性のある鎮痛薬または神経作用薬の使用がある場合は除外されます。

データは対面で収集されます。インフォームドコンセントを得た後、参加者は研究者が作成した個人情報フォームを記入します。このフォームには、年齢、性別、身長、体重、アルコール摂取、喫煙状況、身体活動習慣を含む社会人口統計学的特性および生活習慣関連変数が記録されます。体格指数は身長と体重のデータから算出されます。

神経機械的感受性は、デジタルアルゴメーターを用いた圧痛閾値測定によって評価されます。測定は、脛骨神経および総腓骨神経に対応する標準化された解剖学的ポイントで実施されます。圧力は約0.5~1 kg/cm²/sの速度で徐々に増加され、参加者は感覚が初めて痛みに変わった時点を示すように指示されます。各部位で3回の反復測定が行われ、平均値が分析に使用されます。アルゴメーターはメーカーの校正基準に従って確認されます。

計画されている最小サンプルサイズは55名で、G*Power 3.1を用いた事前検定力分析に基づき、α=0.05、統計的検定力=0.80、中程度の効果量を仮定しています。統計分析はIBM SPSS Statisticsバージョン22を使用して実施されます。記述統計により参加者の特性が要約されます。正規性はシャピロ-ウィルク検定および視覚的方法によって評価されます。生活習慣関連要因の群間比較には一元配置分散分析が用いられ、性差は独立標本t検定によって検討され、年齢および体格指数との関連性はピアソン相関分析によって検定され、性別が圧痛閾値に及ぼす影響をさらに評価するために線形回帰分析が使用されます。統計的有意性はp < 0.05に設定されます。

本研究は、若年成人における末梢神経機械的感受性に関連する要因についての情報を提供し、理学療法およびリハビリテーション分野における将来の臨床および疫学研究に貢献することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この観察的横断研究には、フェネルバフチェ大学に在籍する18歳から30歳の健康な大学生が募集される。 参加者は自発的に参加を希望し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、脛骨神経領域および腓骨神経領域での圧痛閾値評価を妨げる状態がないことが必要である。 神経疾患、下肢筋骨格系の損傷または手術、急性疼痛、神経感度に影響を与える全身性疾患、測定部位の皮膚問題、または測定に影響を与える可能性のある薬物の使用がある学生は除外される。

説明

採用基準:

  • フェネルバフチェ大学に在籍する学生
  • 年齢18歳から30歳まで
  • 自発的に参加を希望する
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • 脛骨神経および腓骨神経領域での測定を妨げる健康問題がない

除外基準:

  • 診断された神経疾患
  • 下肢の筋骨格系損傷、既往手術、または急性疼痛
  • 神経感度に影響を与える可能性のある糖尿病、末梢神経障害、またはその他の全身性疾患
  • 測定部位の開放創、感染症、または皮膚問題
  • 測定に影響を与える可能性のある鎮痛剤または神経活性薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康な大学生
フェネルバフチェ大学に在籍する18歳から30歳の大学生で、自発的に研究に参加し、生活習慣要因と神経機械感受性の評価を受ける者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脛骨神経の圧痛閾値
時間枠:ベースライン時(単回評価)
デジタルアルゴメーターを用いて脛骨神経領域で測定した圧痛閾値。 3回測定し、平均値を分析に用います。
ベースライン時(単回評価)
腓骨神経の圧痛閾値
時間枠:ベースライン時(単一評価)
デジタルアルゴメーターを使用して総腓骨神経領域で測定した圧痛閾値。 3回の測定値を取得し、分析には平均値を使用します。
ベースライン時(単一評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sümeyye Akçay、Fenerbahce University
  • スタディチェア:Duygu Aktar Reyhanioğlu, Asst. Prof.、Fenerbahce University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月30日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FenerbahceUniv

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータは共有されません。 本研究は大学の学生を対象とした比較的小規模な単一施設サンプルであり、データ共有は参加者の再識別リスクを高める可能性があります。 結果は、倫理承認、インフォームドコンセント、および適用されるデータ保護規制に従い、集計形式でのみ報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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