- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07511452
Facteurs de mode de vie liés à la santé, sexe et mécanosensibilité neurale chez les étudiants universitaires
Les effets des facteurs de style de vie liés à la santé et du sexe sur la mécanosensibilité neurale chez les étudiants universitaires
Cette étude observationnelle transversale vise à étudier les effets des facteurs liés au mode de vie en matière de santé et du sexe sur la mécanosensibilité neurale chez les étudiants universitaires. Spécifiquement, l'étude examinera si la consommation d'alcool, le statut tabagique, le niveau d'activité physique, l'âge, l'indice de masse corporelle et le sexe sont associés aux seuils de douleur à la pression des nerfs tibial et péronier.
Les participants seront des étudiants universitaires âgés de 18 à 30 ans inscrits à l'Université de Fenerbahçe qui acceptent volontairement de participer et fournissent un consentement éclairé. Les étudiants atteints de troubles neurologiques, de blessures ou chirurgies musculo-squelettiques des membres inférieurs, de douleurs aiguës, d'affections systémiques affectant la sensibilité nerveuse, de problèmes cutanés aux sites de mesure, ou utilisant des médicaments pouvant influencer les mesures seront exclus.
Les données seront collectées en face à face. Les participants rempliront un formulaire d'informations personnelles incluant les caractéristiques démographiques et les facteurs liés au mode de vie. La mécanosensibilité neurale sera évaluée en mesurant le seuil de douleur à la pression sur les régions des nerfs tibial et péronier à l'aide d'un algomètre numérique. Trois mesures seront obtenues à chaque site et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
L'étude devrait améliorer la compréhension des facteurs associés à la mécanosensibilité des nerfs périphériques chez les jeunes adultes et pourrait fournir une base scientifique pour de futures recherches cliniques et épidémiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle, analytique et transversale conçue pour évaluer la mécanosensibilité neurale chez des étudiants universitaires en bonne santé et explorer son association avec des facteurs de mode de vie liés à la santé et le sexe. L'objectif principal est de déterminer si la consommation d'alcool, le statut tabagique, le niveau d'activité physique, le sexe, l'âge et l'indice de masse corporelle sont associés aux valeurs du seuil de douleur à la pression mesurées sur les nerfs tibial et péronier.
La population de l'étude sera constituée d'étudiants inscrits à l'Université Fenerbahçe. Les participants doivent être âgés de 18 à 30 ans, volontaires pour participer et capables de fournir un consentement éclairé écrit. Les individus seront exclus s'ils présentent une maladie neurologique diagnostiquée, une lésion musculo-squelettique des membres inférieurs ou une chirurgie antérieure, une douleur aiguë, un diabète, une neuropathie périphérique, des troubles systémiques pouvant affecter la sensibilité nerveuse, des lésions cutanées ou une infection au site de test, ou une utilisation de médicaments analgésiques ou neurologiquement actifs pouvant influencer les mesures.
Les données seront collectées en personne. Après obtention du consentement éclairé, les participants rempliront un formulaire d'informations personnelles développé par les investigateurs. Ce formulaire enregistrera les caractéristiques sociodémographiques et les variables liées au mode de vie, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids, la consommation d'alcool, le statut tabagique et les habitudes d'activité physique. L'indice de masse corporelle sera calculé à partir des données de taille et de poids.
La mécanosensibilité neurale sera évaluée par des mesures du seuil de douleur à la pression à l'aide d'un algomètre numérique. Les mesures seront effectuées sur des points anatomiques standardisés correspondant au nerf tibial et au nerf péronier commun. La pression sera augmentée progressivement à un taux approximatif de 0,5 à 1 kg/cm²/s, et les participants seront invités à indiquer quand la sensation devient douloureuse pour la première fois. Trois mesures répétées seront obtenues à chaque site, et la valeur moyenne sera utilisée dans les analyses. L'algomètre sera vérifié selon les normes d'étalonnage du fabricant.
La taille d'échantillon minimale prévue est de 55 participants, basée sur une analyse de puissance a priori réalisée avec G*Power 3.1, en supposant un alpha de 0,05, une puissance statistique de 0,80 et une taille d'effet moyenne. Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 22. Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques des participants. La normalité sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk et de méthodes visuelles. Les comparaisons de groupe pour les facteurs liés au mode de vie seront effectuées à l'aide d'une ANOVA à un facteur, les différences entre les sexes seront examinées avec le test t pour échantillons indépendants, les associations avec l'âge et l'indice de masse corporelle seront testées avec l'analyse de corrélation de Pearson, et l'analyse de régression linéaire sera utilisée pour évaluer plus avant l'effet du sexe sur les valeurs du seuil de douleur à la pression. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Cette étude devrait fournir des informations sur les facteurs associés à la mécanosensibilité des nerfs périphériques chez les jeunes adultes et pourrait contribuer à de futures recherches cliniques et épidémiologiques en physiothérapie et réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34758
- Fenerbahce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants inscrits à l'Université de Fenerbahçe
- Âgés de 18 à 30 ans
- Disposés à participer volontairement
- Capables de fournir un consentement éclairé écrit
- Aucun problème de santé empêchant la mesure dans les régions des nerfs tibial et péronier
Critères d'exclusion :
- Maladie neurologique diagnostiquée
- Blessure musculo-squelettique des membres inférieurs, chirurgie antérieure ou douleur aiguë
- Diabète, neuropathie périphérique ou autre maladie systémique pouvant affecter la sensibilité nerveuse
- Plaie ouverte, infection ou problème cutané au site de mesure
- Utilisation d'analgésiques ou de médicaments neurologiquement actifs pouvant affecter les mesures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étudiants universitaires en bonne santé
Étudiants universitaires âgés de 18 à 30 ans inscrits à l'université Fenerbahçe qui participent volontairement à l'étude et subissent une évaluation des facteurs de mode de vie et de la mécanosensibilité neurale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de Douleur à la Pression du Nerf Tibial
Délai: Au départ (évaluation unique)
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Seuil de douleur à la pression mesuré sur la région du nerf tibial à l'aide d'un algomètre numérique.
Trois mesures seront obtenues et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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Au départ (évaluation unique)
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Seuil de douleur à la pression du nerf fibulaire commun
Délai: À la ligne de base (évaluation unique)
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Seuil de douleur à la pression mesuré sur la région du nerf fibulaire commun à l'aide d'un algomètre numérique.
Trois mesures seront obtenues et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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À la ligne de base (évaluation unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University
- Chaise d'étude: Duygu Aktar Reyhanioğlu, Asst. Prof., Fenerbahce University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FenerbahceUniv
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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