Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní životní styl, pohlaví a mechanosenzitivita nervového systému u vysokoškolských studentů

30. března 2026 aktualizováno: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Vliv zdravotně relevantních životních faktorů a pohlaví na mechanosenzitivitu nervové soustavy u vysokoškolských studentů

Tato observační průřezová studie si klade za cíl zkoumat vliv zdravotně souvisejících faktorů životního stylu a pohlaví na mechanosenzitivitu nervů u vysokoškolských studentů. Konkrétně studie prozkoumá, zda jsou konzumace alkoholu, kouření, úroveň fyzické aktivity, věk, index tělesné hmotnosti a pohlaví spojeny s prahovými hodnotami tlaku bolesti tibiálního a peroneálního nervu.

Účastníky budou vysokoškolští studenti ve věku 18 až 30 let zapsaní na Fenerbahçe University, kteří se dobrovolně souhlasí zúčastnit a poskytnou informovaný souhlas. Studenti s neurologickými poruchami, poraněním nebo operací pohybového aparátu dolních končetin, akutní bolestí, systémovými stavy ovlivňujícími citlivost nervů, kožními problémy v místech měření nebo užíváním léků, které by mohly ovlivnit měření, budou vyloučeni.

Data budou sbírána osobně. Účastníci vyplní formulář osobních údajů včetně demografických charakteristik a faktorů souvisejících se životním stylem. Mechanosenzitivita nervů bude hodnocena měřením prahu tlaku bolesti v oblasti tibiálního a peroneálního nervu pomocí digitálního algometru. Na každém místě budou provedena tři měření a pro analýzu bude použita průměrná hodnota.

Očekává se, že studie zlepší pochopení faktorů spojených s mechanosenzitivitou periferních nervů u mladých dospělých a může poskytnout vědecký základ pro budoucí klinický a epidemiologický výzkum.

Přehled studie

Detailní popis

Tato observační, analytická, průřezová studie je navržena k vyhodnocení mechanosenzitivity nervů u zdravých univerzitních studentů a ke zkoumání její asociace se zdravotními životními faktory a pohlavím. Hlavním cílem je zjistit, zda konzumace alkoholu, kuřácký status, úroveň fyzické aktivity, pohlaví, věk a index tělesné hmotnosti jsou asociovány s hodnotami prahu tlaku bolesti měřenými nad tibiálním a peroneálním nervem.

Studijní populace se bude skládat ze studentů zapsaných na Fenerbahçe University. Účastníci musí být ve věku 18 až 30 let, ochotni se dobrovolně účastnit a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas. Jednotlivci budou vyloučeni, pokud mají diagnostikované neurologické onemocnění, poranění pohybového aparátu dolních končetin nebo předchozí operaci, akutní bolest, diabetes, periferní neuropatii, systémové poruchy, které mohou ovlivnit nervovou senzitivitu, kožní léze nebo infekci na místě testování, nebo užívají analgetika nebo neurologicky aktivní léky, které by mohly ovlivnit měření.

Data budou sbírána osobně. Po získání informovaného souhlasu účastníci vyplní osobní informační formulář vyvinutý vyšetřovateli. Tento formulář zaznamená sociodemografické charakteristiky a proměnné související se životním stylem, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, konzumace alkoholu, kuřáckého statusu a návyků fyzické aktivity. Index tělesné hmotnosti bude vypočítán z údajů o výšce a hmotnosti.

Mechanosenzitivita nervů bude hodnocena měřením prahu tlaku bolesti pomocí digitálního algometru. Měření budou provedena nad standardizovanými anatomickými body odpovídajícími tibiálnímu nervu a společnému peroneálnímu nervu. Tlak bude postupně zvyšován přibližnou rychlostí 0,5 až 1 kg/cm²/s a účastníci budou instruováni, aby oznámili, kdy se poprvé objeví bolestivý pocit. Na každém místě budou provedena tři opakovaná měření a pro analýzy bude použita průměrná hodnota. Algometr bude kontrolován podle kalibračních standardů výrobce.

Plánovaná minimální velikost vzorku je 55 účastníků, založená na a priori analýze síly provedené s G*Power 3.1, za předpokladu alfa 0,05, statistické síly 0,80 a středního efektu. Statistické analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics verze 22. Deskriptivní statistika shrne charakteristiky účastníků. Normalita bude hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu a vizuálních metod. Skupinová srovnání pro faktory související se životním stylem budou provedena pomocí jednosměrné ANOVA, rozdíly mezi pohlavími budou zkoumány pomocí t-testu pro nezávislé vzorky, asociace s věkem a indexem tělesné hmotnosti budou testovány pomocí Pearsonovy korelační analýzy a lineární regresní analýza bude použita k dalšímu vyhodnocení vlivu pohlaví na hodnoty prahu tlaku bolesti. Statistická významnost bude stanovena na p < 0,05.

Očekává se, že tato studie poskytne informace o faktorech asociovaných s mechanosenzitivitou periferních nervů u mladých dospělých a může přispět k budoucímu klinickému a epidemiologickému výzkumu ve fyzioterapii a rehabilitaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34758
        • Fenerbahçe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této observační průřezové studie budou rekrutováni zdraví vysokoškolští studenti ve věku 18 až 30 let zapsaní na Fenerbahçe University. Účastníci se musí dobrovolně přihlásit, poskytnout písemný informovaný souhlas a nesmí mít žádný stav, který by bránil hodnocení prahu bolesti při tlaku v oblastech tibiálního a peroneálního nervu. Studenti s neurologickým onemocněním, poraněním nebo operací pohybového aparátu dolních končetin, akutní bolestí, systémovými stavy ovlivňujícími citlivost nervů, kožními problémy v místě měření nebo užíváním léků, které mohou ovlivnit měření, budou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti zapsaní na Fenerbahçe University
  • Ve věku 18 až 30 let
  • Ochotní se dobrovolně účastnit
  • Schopní poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Žádný zdravotní problém bránící měření v oblasti tibiálního a peroneálního nervu

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikované neurologické onemocnění
  • Poranění pohybového aparátu dolní končetiny, předchozí operace nebo akutní bolest
  • Cukrovka, periferní neuropatie nebo jiné systémové onemocnění, které může ovlivnit citlivost nervů
  • Otevřená rána, infekce nebo kožní problém v místě měření
  • Užívání analgetik nebo neurologicky aktivních léků, které mohou ovlivnit měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví univerzitní studenti
Studenti univerzity ve věku 18 až 30 let zapsaní na Univerzitě Fenerbahçe, kteří se do studie dobrovolně zapojí a podstoupí hodnocení životního stylu a nervové mechanosenzitivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahová hodnota bolesti při tlaku na tibiální nerv
Časové okno: Na začátku studie (jednorázové hodnocení)
Práh bolesti způsobené tlakem měřený nad oblastí tibiálního nervu pomocí digitálního algometru. Získají se tři měření a pro analýzu se použije průměrná hodnota.
Na začátku studie (jednorázové hodnocení)
Práh bolesti tlaku peronálního nervu
Časové okno: Při vstupním vyšetření (jednorázové hodnocení)
Práh bolesti při tlaku měřený v oblasti nervu peroneus communis pomocí digitálního algometru. Získají se tři měření a pro analýzu se použije průměrná hodnota.
Při vstupním vyšetření (jednorázové hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Akçay, Fenerbahçe University
  • Studijní židle: Duygu Aktar Reyhanioğlu, Asst. Prof., Fenerbahçe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FenerbahceUniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena. Studie zahrnuje relativně malý jednocentrový vzorek vysokoškolských studentů a sdílení dat by mohlo zvýšit riziko opětovné identifikace účastníků. Výsledky budou hlášeny pouze v agregované podobě, v souladu s etickým schválením, informovaným souhlasem a platnými předpisy na ochranu dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit