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Fattori dello Stile di Vita Correlati alla Salute, Sesso e Meccanosensibilità Neurale negli Studenti Universitari

30 marzo 2026 aggiornato da: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Gli Effetti dei Fattori dello Stile di Vita Correlati alla Salute e del Sesso sulla Meccanosensibilità Neurale negli Studenti Universitari

Questo studio osservazionale trasversale mira a indagare gli effetti dei fattori legati allo stile di vita e del sesso sulla meccanosensibilità neurale negli studenti universitari. In particolare, lo studio esaminerà se il consumo di alcol, lo stato di fumo, il livello di attività fisica, l'età, l'indice di massa corporea e il sesso sono associati alle soglie del dolore da pressione dei nervi tibiale e peroneale.

I partecipanti saranno studenti universitari di età compresa tra 18 e 30 anni iscritti all'Università di Fenerbahçe che accettano volontariamente di partecipare e forniscono il consenso informato. Saranno esclusi gli studenti con disturbi neurologici, lesioni o interventi chirurgici all'apparato muscolo-scheletrico degli arti inferiori, dolore acuto, condizioni sistemiche che influenzano la sensibilità nervosa, problemi cutanei nei siti di misurazione o che assumono farmaci che potrebbero influenzare le misurazioni.

I dati saranno raccolti di persona. I partecipanti compileranno un modulo di informazioni personali che include caratteristiche demografiche e fattori legati allo stile di vita. La meccanosensibilità neurale sarà valutata misurando la soglia del dolore da pressione nelle regioni dei nervi tibiale e peroneale utilizzando un algometro digitale. Saranno effettuate tre misurazioni in ciascun sito e il valore medio sarà utilizzato per l'analisi.

Si prevede che lo studio migliorerà la comprensione dei fattori associati alla meccanosensibilità dei nervi periferici nei giovani adulti e potrebbe fornire una base scientifica per future ricerche cliniche ed epidemiologiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale, analitico e trasversale progettato per valutare la meccanosensibilità neurale in studenti universitari sani e per esplorarne l'associazione con fattori legati allo stile di vita correlati alla salute e al sesso. L'obiettivo principale è determinare se il consumo di alcol, lo stato di fumo, il livello di attività fisica, il sesso, l'età e l'indice di massa corporea siano associati ai valori della soglia del dolore alla pressione misurati sui nervi tibiale e peroneale.

La popolazione dello studio sarà composta da studenti iscritti all'Università di Fenerbahçe. I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni, essere disposti a partecipare volontariamente e in grado di fornire un consenso informato scritto. Saranno esclusi gli individui con una malattia neurologica diagnosticata, un infortunio muscolo-scheletrico dell'arto inferiore o un precedente intervento chirurgico, dolore acuto, diabete, neuropatia periferica, disturbi sistemici che possono influenzare la sensibilità nervosa, lesioni cutanee o infezioni nel sito di test, o uso di farmaci analgesici o neurologicamente attivi che potrebbero influenzare le misurazioni.

I dati saranno raccolti di persona. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti compileranno un modulo di informazioni personali sviluppato dai ricercatori. Questo modulo registrerà le caratteristiche sociodemografiche e le variabili legate allo stile di vita, inclusi età, sesso, altezza, peso, consumo di alcol, stato di fumo e abitudini di attività fisica. L'indice di massa corporea sarà calcolato dai dati di altezza e peso.

La meccanosensibilità neurale sarà valutata mediante misurazioni della soglia del dolore alla pressione utilizzando un algometro digitale. Le misurazioni saranno eseguite su punti anatomici standardizzati corrispondenti al nervo tibiale e al nervo peroneale comune. La pressione sarà aumentata gradualmente a una velocità approssimativa di 0,5-1 kg/cm²/s, e ai partecipanti verrà chiesto di indicare quando la sensazione diventa per la prima volta dolorosa. Tre misurazioni ripetute saranno ottenute in ciascun sito, e il valore medio sarà utilizzato nelle analisi. L'algometro sarà controllato secondo gli standard di calibrazione del produttore.

La dimensione minima pianificata del campione è di 55 partecipanti, basata su un'analisi di potenza a priori eseguita con G*Power 3.1, assumendo un alfa di 0,05, una potenza statistica di 0,80 e una dimensione dell'effetto media. Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando IBM SPSS Statistics versione 22. Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche dei partecipanti. La normalità sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk e metodi visivi. I confronti di gruppo per i fattori legati allo stile di vita saranno eseguiti utilizzando l'ANOVA a una via, le differenze di sesso saranno esaminate utilizzando il test t per campioni indipendenti, le associazioni con età e indice di massa corporea saranno testate utilizzando l'analisi di correlazione di Pearson, e l'analisi di regressione lineare sarà utilizzata per valutare ulteriormente l'effetto del sesso sui valori della soglia del dolore alla pressione. La significatività statistica sarà fissata a p < 0,05.

Questo studio dovrebbe fornire informazioni sui fattori associati alla meccanosensibilità dei nervi periferici nei giovani adulti e potrebbe contribuire a future ricerche cliniche ed epidemiologiche in fisioterapia e riabilitazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34758
        • Fenerbahçe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti universitari sani di età compresa tra 18 e 30 anni iscritti all'Università di Fenerbahçe saranno reclutati per questo studio osservazionale trasversale. I partecipanti devono partecipare volontariamente, fornire il consenso informato scritto e non avere condizioni che impediscano la valutazione della soglia del dolore da pressione nelle regioni del nervo tibiale e peroneale. Saranno esclusi gli studenti con malattie neurologiche, lesioni o interventi chirurgici all'arto inferiore, dolore acuto, condizioni sistemiche che influenzano la sensibilità nervosa, problemi cutanei nel sito di misurazione o che assumono farmaci che potrebbero influenzare le misurazioni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti iscritti all'Università di Fenerbahçe
  • Età compresa tra 18 e 30 anni
  • Disponibilità a partecipare volontariamente
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Nessun problema di salute che impedisca la misurazione nelle regioni del nervo tibiale e peroneale

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica diagnosticata
  • Trauma muscoloscheletrico dell'arto inferiore, precedente intervento chirurgico o dolore acuto
  • Diabete, neuropatia periferica o altra malattia sistemica che possa influenzare la sensibilità nervosa
  • Ferita aperta, infezione o problema cutaneo nel sito di misurazione
  • Uso di farmaci analgesici o neurologicamente attivi che possano influenzare le misurazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Studenti Universitari Sani
Studenti universitari di età compresa tra 18 e 30 anni iscritti all'Università Fenerbahçe che partecipano volontariamente allo studio e si sottopongono alla valutazione dei fattori legati allo stile di vita e della meccanosensibilità neurale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del Dolore da Pressione del Nervo Tibiale
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
Soglia del dolore da pressione misurata sulla regione del nervo tibiale utilizzando un algometro digitale. Verranno effettuate tre misurazioni e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi.
Al basale (valutazione singola)
Soglia di dolore pressorio del nervo peroneo comune
Lasso di tempo: Al basale (valutazione singola)
Soglia del dolore alla pressione misurata nella regione del nervo peroneo comune utilizzando un algometro digitale. Saranno ottenute tre misurazioni e il valore medio sarà utilizzato per l'analisi.
Al basale (valutazione singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sümeyye Akçay, Fenerbahçe University
  • Cattedra di studio: Duygu Aktar Reyhanioğlu, Asst. Prof., Fenerbahçe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FenerbahceUniv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non verranno condivisi dati individuali dei partecipanti. Lo studio coinvolge un campione relativamente piccolo di studenti universitari in un singolo centro e la condivisione dei dati potrebbe aumentare il rischio di re-identificazione dei partecipanti. I risultati saranno riportati solo in forma aggregata, in conformità con l'approvazione etica, il consenso informato e le normative applicabili sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studenti universitari

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