- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07511452
Sundhedsrelaterede livsstilsfaktorer, køn og neural mekanosensitivitet hos universitetsstuderende
Effekten af sundhedsrelaterede livsstilsfaktorer og køn på neural mekanosensitivitet hos universitetsstuderende
Denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge effekten af sundhedsrelaterede livsstilsfaktorer og køn på neural mekanosensitivitet hos universitetsstuderende. Specifikt vil undersøgelsen undersøge, om alkoholindtag, rygestatus, fysisk aktivitetsniveau, alder, kropsmasseindeks og køn er forbundet med tryksmertetærskler for tibialis- og peroneusnerverne.
Deltagerne vil være universitetsstuderende i alderen 18 til 30 år, der er tilmeldt Fenerbahçe University, og som frivilligt accepterer at deltage og giver informeret samtykke. Studerende med neurologiske lidelser, muskuloskeletale skader eller operationer i underkroppen, akut smerte, systemiske tilstande, der påvirker nervesensitivitet, hudproblemer på målestederne, eller brug af medicin, der kan påvirke målingerne, vil blive udelukket.
Data vil blive indsamlet ansigt til ansigt. Deltagerne vil udfylde en personlig informationsformular, der inkluderer demografiske karakteristika og livsstilsrelaterede faktorer. Neural mekanosensitivitet vil blive vurderet ved at måle tryksmertetærskel over tibialis- og peroneusnerveområderne ved hjælp af et digitalt algometer. Der vil blive foretaget tre målinger på hvert sted, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse.
Undersøgelsen forventes at forbedre forståelsen af faktorer forbundet med perifer nerve-mekanosensitivitet hos unge voksne og kan danne et videnskabeligt grundlag for fremtidig klinisk og epidemiologisk forskning.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel, analytisk, tværsnitsundersøgelse designet til at evaluere neural mekanosensitivitet hos raske universitetsstuderende og at undersøge dens sammenhæng med sundhedsrelaterede livsstilsfaktorer og køn. Hovedformålet er at afgøre, om alkoholforbrug, rygestatus, fysisk aktivitetsniveau, køn, alder og kropsmasseindeks er forbundet med tryksmertegrænseværdier målt over tibialis- og peroneusnerverne.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af studerende indskrevet ved Fenerbahçe Universitet. Deltagere skal være mellem 18 og 30 år gamle, villige til at deltage frivilligt og i stand til at give skriftligt informeret samtykke. Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de har en diagnosticeret neurologisk sygdom, muskel- og skeletskade eller tidligere operation i nedre ekstremitet, akut smerte, diabetes, perifer neuropati, systemiske lidelser, der kan påvirke nervesensitivitet, hudlæsioner eller infektion på teststedet, eller bruger af smertestillende eller neurologisk aktiv medicin, der kan påvirke målingerne.
Data vil blive indsamlet personligt. Efter at informeret samtykke er opnået, vil deltagerne udfylde en personlig informationsformular udviklet af undersøgerne. Denne formular vil registrere sociodemografiske karakteristika og livsstilsrelaterede variable, herunder alder, køn, højde, vægt, alkoholforbrug, rygestatus og fysiske aktivitetsvaner. Kropsmasseindeks vil blive beregnet ud fra højde- og vægtdata.
Neural mekanosensitivitet vil blive vurderet ved tryksmertegrænsemålinger ved hjælp af et digitalt algometer. Målinger vil blive udført over standardiserede anatomiske punkter svarende til nervus tibialis og nervus peroneus communis. Trykket vil blive øget gradvist med en omtrentlig hastighed på 0,5 til 1 kg/cm²/s, og deltagerne vil blive instrueret til at angive, når fornemmelsen først bliver smertefuld. Der vil blive foretaget tre gentagne målinger på hvert sted, og middelværdien vil blive brugt i analyserne. Algometeret vil blive kontrolleret i henhold til producentens kalibreringsstandarder.
Den planlagte mindste stikprøvestørrelse er 55 deltagere, baseret på en a priori power-analyse udført med G*Power 3.1, under antagelse af en alfa på 0,05, en statistisk styrke på 0,80 og en medium effektstørrelse. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 22. Beskrivende statistik vil opsummere deltagernes karakteristika. Normalitet vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen og visuelle metoder. Gruppesammenligninger for livsstilsrelaterede faktorer vil blive udført ved hjælp af envejs ANOVA, kønsforskelle vil blive undersøgt ved hjælp af den uafhængige stikprøve t-test, sammenhænge med alder og kropsmasseindeks vil blive testet ved hjælp af Pearson korrelationsanalyse, og lineær regressionsanalyse vil blive brugt til yderligere at evaluere kønnets effekt på tryksmertegrænseværdier. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Denne undersøgelse forventes at give information om faktorer forbundet med perifer nerve mekanosensitivitet hos unge voksne og kan bidrage til fremtidig klinisk og epidemiologisk forskning inden for fysioterapi og rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende indskrevet ved Fenerbahçe Universitet
- I alderen 18 til 30 år
- Villige til at deltage frivilligt
- I stand til at give skriftlig informeret samtykke
- Ingen helbredsproblem, der forhindrer måling i tibialis- og peroneusnerveområderne
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret neurologisk sygdom
- Muskuloskeletalt skade i nedre ekstremitet, tidligere operation eller akut smerte
- Diabetes, perifer neuropati eller anden systemisk sygdom, der kan påvirke nervens følsomhed
- Åbent sår, infektion eller hudproblem på målingsstedet
- Brug af smertestillende eller neurologisk aktiv medicin, der kan påvirke målingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde Universitetsstuderende
Universitetsstuderende i alderen 18 til 30 år, der er tilmeldt Fenerbahçe Universitet, som frivilligt deltager i undersøgelsen og gennemgår vurdering af livsstilsfaktorer og neural mekanosensitivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertegrænse for n. tibialis
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
|
Tryksmertegrænse målt over nervus tibialis-regionen ved hjælp af en digital algometer.
Der foretages tre målinger, og gennemsnitsværdien anvendes til analysen.
|
Ved baseline (enkelt vurdering)
|
|
Tryksmertegrænse for den almindelige peroneusnerve
Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)
|
Tryksmertegrænse målt over nervus peroneus communis-regionen ved hjælp af en digital algometer.
Tre målinger vil blive foretaget, og middelværdien vil blive brugt til analyse. |
Ved baseline (enkeltvurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sümeyye Akçay, Fenerbahçe University
- Studiestol: Duygu Aktar Reyhanioğlu, Asst. Prof., Fenerbahçe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FenerbahceUniv
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Universitetsstuderende
-
Stanford UniversityAfsluttetStudent WellnessForenede Stater
-
Contextual Change LLCAfsluttetCollege Student mental sundhedForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityInonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens selveffektivitet til undervisning i PE | Lærer PE -instruktion | Student PE nydelse | Studerendes fysiske aktivitet | Student PE tilfredshedForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Georgia State UniversityJohn Templeton Foundation; Clark UniversityAfsluttetMindfulness | College Student mental sundhed | Positive følelser | Interventionsundersøgelse | Nyder
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetEn sundhedsprofessionel, en patient eller pårørende i strålingsonkologisk afdeling ved University of PennsylvaniaForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnuANGST | Eft | CLUTNiCAL ENFINDENT | Nursnalg Student