- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07511452
대학생의 건강 관련 생활 습관 요인, 성별 및 신경 기계적 민감도
대학생에서 건강 관련 생활습관 요인과 성별이 신경 기계적 민감도에 미치는 영향
이 관찰적 횡단면 연구는 대학생의 건강 관련 생활습관 요인과 성별이 신경 기계 감수성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 이 연구는 알코올 섭취, 흡연 상태, 신체 활동 수준, 연령, 체질량 지수 및 성별이 경골 및 비골 신경의 압력 통증 역치와 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
참가자는 페네르바흐체 대학교에 재학 중이며 자발적으로 참여에 동의하고 사전 동의서를 제공하는 18세에서 30세 사이의 대학생이 될 것입니다. 신경계 장애, 하지 근골격계 손상 또는 수술, 급성 통증, 신경 감수성에 영향을 미치는 전신 질환, 측정 부위의 피부 문제 또는 측정에 영향을 줄 수 있는 약물 사용이 있는 학생은 제외될 것입니다.
데이터는 대면으로 수집될 것입니다. 참가자는 인구통계학적 특성 및 생활습관 관련 요인을 포함한 개인 정보 양식을 작성할 것입니다. 신경 기계 감수성은 디지털 통증 측정기를 사용하여 경골 및 비골 신경 부위의 압력 통증 역치를 측정하여 평가될 것입니다. 각 부위에서 세 번의 측정이 이루어지며 평균값이 분석에 사용될 것입니다.
이 연구는 젊은 성인의 말초 신경 기계 감수성과 관련된 요인에 대한 이해를 향상시키고 향후 임상 및 역학 연구를 위한 과학적 기반을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 건강한 대학생의 신경 기계 감수성을 평가하고 건강 관련 생활 습관 요인 및 성별과의 연관성을 탐구하기 위해 설계된 관찰적, 분석적, 횡단면 연구입니다. 주요 목표는 알코올 섭취, 흡연 상태, 신체 활동 수준, 성별, 연령 및 체질량 지수가 경골 신경 및 총비골 신경에서 측정된 압력 통증 역치 값과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 대상은 Fenerbahçe University에 등록된 학생들로 구성됩니다. 참가자는 18세에서 30세 사이여야 하며, 자발적으로 참여할 의사가 있어야 하며, 서면 동의서를 작성할 수 있어야 합니다. 진단된 신경계 질환, 하지 근골격계 손상 또는 이전 수술, 급성 통증, 당뇨병, 말초 신경병증, 신경 감수성에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환, 검사 부위의 피부 병변 또는 감염, 또는 측정에 영향을 줄 수 있는 진통제 또는 신경 활성 약물을 사용하는 개인은 제외됩니다.
데이터는 대면으로 수집됩니다. 정보 제공 후 동의를 얻은 후, 참가자는 연구자가 개발한 개인 정보 양식을 작성합니다. 이 양식은 연령, 성별, 키, 체중, 알코올 섭취, 흡연 상태 및 신체 활동 습관을 포함한 사회인구학적 특성 및 생활 습관 관련 변수를 기록합니다. 체질량 지수는 키와 체중 데이터에서 계산됩니다.
신경 기계 감수성은 디지털 알고미터를 사용한 압력 통증 역치 측정으로 평가됩니다. 측정은 경골 신경 및 총비골 신경에 해당하는 표준화된 해부학적 지점에서 수행됩니다. 압력은 약 0.5~1 kg/cm²/s의 속도로 점진적으로 증가되며, 참가자는 감각이 처음으로 통증이 되는 시점을 알리도록 지시받습니다. 각 부위에서 세 번의 반복 측정이 수행되며, 평균값이 분석에 사용됩니다. 알고미터는 제조업체의 교정 표준에 따라 점검됩니다.
계획된 최소 표본 크기는 G*Power 3.1로 수행된 사전 검정력 분석을 기반으로 하여, 알파 0.05, 통계적 검정력 0.80 및 중간 효과 크기를 가정하여 55명의 참가자입니다. 통계 분석은 IBM SPSS Statistics 버전 22를 사용하여 수행됩니다. 기술 통계는 참가자 특성을 요약합니다. 정규성은 Shapiro-Wilk 검정 및 시각적 방법을 사용하여 평가됩니다. 생활 습관 관련 요인에 대한 그룹 비교는 일원 분산 분석을 사용하여 수행되며, 성별 차이는 독립 표본 t-검정을 사용하여 검토되며, 연령 및 체질량 지수와의 연관성은 Pearson 상관 분석을 사용하여 검정되며, 선형 회귀 분석은 성별이 압력 통증 역치 값에 미치는 영향을 추가로 평가하는 데 사용됩니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.
본 연구는 젊은 성인의 말초 신경 기계 감수성과 관련된 요인에 대한 정보를 제공할 것으로 예상되며, 물리치료 및 재활 분야의 향후 임상 및 역학 연구에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34758
- Fenerbahce University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 페네르바흐체 대학교에 등록된 학생
- 18세에서 30세 사이
- 자발적으로 참여할 의사가 있음
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 경골 및 비골 신경 부위 측정을 방해하는 건강 문제가 없음
제외 기준:
- 진단된 신경 질환
- 하지 근골격계 손상, 이전 수술 또는 급성 통증
- 당뇨병, 말초 신경병증 또는 신경 민감도에 영향을 줄 수 있는 기타 전신 질환
- 측정 부위의 열린 상처, 감염 또는 피부 문제
- 측정에 영향을 줄 수 있는 진통제 또는 신경 활성 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 대학생
연구에 자발적으로 참여하고 생활습관 요인 및 신경 기계적 민감도를 평가받는 페네르바흐체 대학교에 재학 중인 18세에서 30세 사이의 대학생.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골신경의 압력통증역치
기간: 기준 시점 (단일 평가)
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디지털 통각계를 사용하여 경골 신경 영역에서 측정한 압력 통증 역치.
세 번 측정하여 평균값을 분석에 사용합니다.
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기준 시점 (단일 평가)
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공통비골신경의 압통역치
기간: 기준선에서 (단일 평가)
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디지털 통각측정기를 사용하여 총비골신경 부위에서 측정한 압력 통증 역치.
세 번 측정하여 평균값을 분석에 사용합니다.
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기준선에서 (단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University
- 연구 의자: Duygu Aktar Reyhanioğlu, Asst. Prof., Fenerbahce University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FenerbahceUniv
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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