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Gesundheitsbezogene Lebensstilfaktoren, Geschlecht und neuronale Mechanosensitivität bei Universitätsstudierenden

30. März 2026 aktualisiert von: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Die Auswirkungen gesundheitsbezogener Lebensstilfaktoren und des Geschlechts auf die neurale Mechanosensitivität bei Universitätsstudierenden

Diese beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen gesundheitsbezogener Lebensstilfaktoren und des Geschlechts auf die neurale Mechanosensitivität bei Universitätsstudenten zu untersuchen. Insbesondere wird die Studie untersuchen, ob Alkoholkonsum, Raucherstatus, körperliche Aktivitätsniveau, Alter, Body-Mass-Index und Geschlecht mit den Druckschmerzschwellen der Tibialis- und Peroneusnerven assoziiert sind.

Teilnehmer werden Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 30 Jahren sein, die an der Fenerbahçe Universität eingeschrieben sind, freiwillig teilnehmen und eine informierte Einwilligung geben. Studenten mit neurologischen Störungen, Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten, akuten Schmerzen, systemischen Erkrankungen, die die Nervenempfindlichkeit beeinflussen, Hautproblemen an den Messstellen oder der Einnahme von Medikamenten, die die Messungen beeinflussen könnten, werden ausgeschlossen.

Die Daten werden persönlich gesammelt. Die Teilnehmer werden einen persönlichen Informationsbogen ausfüllen, der demografische Merkmale und lebensstilbezogene Faktoren umfasst. Die neurale Mechanosensitivität wird durch Messung der Druckschmerzschwelle über den Tibialis- und Peroneusnervenregionen mit einem digitalen Algometer bewertet. An jeder Stelle werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert wird für die Analyse verwendet.

Die Studie wird voraussichtlich das Verständnis für Faktoren verbessern, die mit der peripheren Nervenmechanosensitivität bei jungen Erwachsenen assoziiert sind, und kann eine wissenschaftliche Grundlage für zukünftige klinische und epidemiologische Forschung bieten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachtende, analytische, Querschnittstudie, die darauf abzielt, die neuronale Mechanosensitivität bei gesunden Universitätsstudenten zu bewerten und ihren Zusammenhang mit gesundheitsbezogenen Lebensstilfaktoren und dem Geschlecht zu untersuchen. Das Hauptziel ist festzustellen, ob Alkoholkonsum, Raucherstatus, körperliche Aktivität, Geschlecht, Alter und Body-Mass-Index mit den Schmerzdruckschwellenwerten, die über den Tibialis- und Peroneusnerven gemessen werden, assoziiert sind.

Die Studienpopulation wird aus Studierenden der Fenerbahçe Universität bestehen. Teilnehmer müssen zwischen 18 und 30 Jahre alt sein, freiwillig teilnehmen wollen und in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben. Personen werden ausgeschlossen, wenn sie eine diagnostizierte neurologische Erkrankung, eine Verletzung des Bewegungsapparats der unteren Extremitäten oder eine frühere Operation, akute Schmerzen, Diabetes, periphere Neuropathie, systemische Störungen, die die Nervenempfindlichkeit beeinflussen könnten, Hautläsionen oder Infektionen an der Teststelle haben oder schmerzlindernde oder neurologisch wirksame Medikamente einnehmen, die die Messungen beeinflussen könnten.

Die Daten werden persönlich erhoben. Nachdem die Einwilligung eingeholt wurde, füllen die Teilnehmer einen von den Untersuchern entwickelten persönlichen Informationsbogen aus. Dieser Bogen erfasst soziodemografische Merkmale und lebensstilbezogene Variablen, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Alkoholkonsum, Raucherstatus und körperliche Aktivitätsgewohnheiten. Der Body-Mass-Index wird aus den Größen- und Gewichtsdaten berechnet.

Die neuronale Mechanosensitivität wird durch Schmerzdruckschwellenmessungen mit einem digitalen Algometer bewertet. Die Messungen werden über standardisierten anatomischen Punkten durchgeführt, die dem Tibialisnerv und dem gemeinsamen Peroneusnerv entsprechen. Der Druck wird schrittweise mit einer Geschwindigkeit von etwa 0,5 bis 1 kg/cm²/s erhöht, und die Teilnehmer werden angewiesen, anzuzeigen, wenn die Empfindung erstmals schmerzhaft wird. An jeder Stelle werden drei wiederholte Messungen durchgeführt, und der Mittelwert wird in den Analysen verwendet. Das Algometer wird gemäß den Kalibrierungsstandards des Herstellers überprüft.

Die geplante Mindeststichprobengröße beträgt 55 Teilnehmer, basierend auf einer a-priori-Power-Analyse, die mit G*Power 3.1 durchgeführt wurde, unter Annahme eines Alpha von 0,05, einer statistischen Power von 0,80 und einer mittleren Effektgröße. Die statistischen Analysen werden mit IBM SPSS Statistics Version 22 durchgeführt. Deskriptive Statistiken fassen die Teilnehmercharakteristiken zusammen. Die Normalverteilung wird mit dem Shapiro-Wilk-Test und visuellen Methoden bewertet. Gruppenvergleiche für lebensstilbezogene Faktoren werden mit der einfaktoriellen ANOVA durchgeführt, Geschlechtsunterschiede werden mit dem unabhängigen t-Test untersucht, Zusammenhänge mit Alter und Body-Mass-Index werden mit der Pearson-Korrelationsanalyse getestet, und die lineare Regressionsanalyse wird verwendet, um den Effekt des Geschlechts auf die Schmerzdruckschwellenwerte weiter zu bewerten. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

Es wird erwartet, dass diese Studie Informationen über Faktoren liefert, die mit der peripheren Nervenmechanosensitivität bei jungen Erwachsenen assoziiert sind, und kann zu zukünftiger klinischer und epidemiologischer Forschung in der Physiotherapie und Rehabilitation beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34758
        • Fenerbahçe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese beobachtende Querschnittsstudie werden gesunde Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 30 Jahren, die an der Fenerbahçe Universität eingeschrieben sind, rekrutiert. Teilnehmer müssen freiwillig teilnehmen, eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben und keine Erkrankung haben, die die Schmerzschwellenbewertung in den Tibialis- und Peroneusnervenregionen verhindert. Studenten mit neurologischen Erkrankungen, Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten, akuten Schmerzen, systemischen Erkrankungen, die die Nervenempfindlichkeit beeinflussen, Hautproblemen an der Messstelle oder der Einnahme von Medikamenten, die die Messungen beeinflussen könnten, werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Fenerbahçe Universität eingeschriebene Studierende
  • Alter von 18 bis 30 Jahren
  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme
  • Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
  • Kein gesundheitliches Problem, das Messungen im Bereich der Tibialis- und Peroneusnerven verhindert

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte neurologische Erkrankung
  • Muskuloskelettale Verletzung der unteren Extremitäten, vorherige Operation oder akute Schmerzen
  • Diabetes, periphere Neuropathie oder andere systemische Erkrankungen, die die Nervenempfindlichkeit beeinflussen können
  • Offene Wunde, Infektion oder Hautproblem an der Messstelle
  • Einnahme von schmerzlindernden oder neurologisch wirksamen Medikamenten, die die Messungen beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Universitätsstudenten
Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 30 Jahren, die an der Fenerbahçe Universität eingeschrieben sind, freiwillig an der Studie teilnehmen und eine Bewertung von Lebensstilfaktoren und neuraler Mechanosensitivität durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzschwelle bei Druck auf den Nervus tibialis
Zeitfenster: Zum Ausgangszeitpunkt (einmalige Bewertung)
Druckschmerzschwelle gemessen über der Tibialisnervenregion mit einem digitalen Algometer. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
Zum Ausgangszeitpunkt (einmalige Bewertung)
Druckschmerzschwelle des Nervus peronaeus communis
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (einmalige Bewertung)
Der Druckschmerzschwellenwert wird über dem Bereich des Nervus peroneus communis mit einem digitalen Algometer gemessen. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
Bei Studienbeginn (einmalige Bewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sümeyye Akçay, Fenerbahçe University
  • Studienstuhl: Duygu Aktar Reyhanioğlu, Asst. Prof., Fenerbahçe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FenerbahceUniv

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine individuellen Teilnehmerdaten werden geteilt. Die Studie umfasst eine relativ kleine Einrichtungs-Stichprobe von Universitätsstudenten, und die Datenweitergabe könnte das Risiko der Wiedererkennung von Teilnehmern erhöhen. Ergebnisse werden nur in aggregierter Form gemäß ethischer Genehmigung, Einwilligung nach Aufklärung und anwendbaren Datenschutzbestimmungen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Studenten

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