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Factores del Estilo de Vida Relacionados con la Salud, Sexo y Mecanosensibilidad Neural en Estudiantes Universitarios

30 de marzo de 2026 actualizado por: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Los Efectos de los Factores de Estilo de Vida Relacionados con la Salud y el Sexo sobre la Mecanosensibilidad Neural en Estudiantes Universitarios

Este estudio observacional transversal tiene como objetivo investigar los efectos de los factores relacionados con el estilo de vida saludable y el sexo en la mecanosensibilidad neural en estudiantes universitarios. Específicamente, el estudio examinará si el consumo de alcohol, el estado de tabaquismo, el nivel de actividad física, la edad, el índice de masa corporal y el sexo están asociados con los umbrales de dolor por presión de los nervios tibial y peroneo.

Los participantes serán estudiantes universitarios de 18 a 30 años matriculados en la Universidad de Fenerbahçe que acepten voluntariamente participar y proporcionen su consentimiento informado. Se excluirán a los estudiantes con trastornos neurológicos, lesiones o cirugías musculoesqueléticas en las extremidades inferiores, dolor agudo, condiciones sistémicas que afecten la sensibilidad nerviosa, problemas cutáneos en los sitios de medición o que utilicen medicamentos que puedan influir en las mediciones.

Los datos se recopilarán cara a cara. Los participantes completarán un formulario de información personal que incluirá características demográficas y factores relacionados con el estilo de vida. La mecanosensibilidad neural se evaluará midiendo el umbral de dolor por presión sobre las regiones de los nervios tibial y peroneo utilizando un algómetro digital. Se obtendrán tres mediciones en cada sitio y se utilizará el valor promedio para el análisis.

Se espera que el estudio mejore la comprensión de los factores asociados con la mecanosensibilidad de los nervios periféricos en adultos jóvenes y pueda proporcionar una base científica para futuras investigaciones clínicas y epidemiológicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional, analítico y transversal diseñado para evaluar la mecanosensibilidad neural en estudiantes universitarios sanos y explorar su asociación con factores del estilo de vida relacionados con la salud y el sexo. El objetivo principal es determinar si el consumo de alcohol, el estado de tabaquismo, el nivel de actividad física, el sexo, la edad y el índice de masa corporal están asociados con los valores del umbral de dolor a la presión medidos sobre los nervios tibial y peroneo.

La población del estudio consistirá en estudiantes matriculados en la Universidad de Fenerbahçe. Los participantes deben tener entre 18 y 30 años, estar dispuestos a participar voluntariamente y ser capaces de proporcionar un consentimiento informado por escrito. Se excluirán los individuos que tengan una enfermedad neurológica diagnosticada, una lesión musculoesquelética en las extremidades inferiores o cirugía previa, dolor agudo, diabetes, neuropatía periférica, trastornos sistémicos que puedan afectar la sensibilidad nerviosa, lesiones cutáneas o infección en el sitio de la prueba, o que utilicen medicamentos analgésicos o neurológicamente activos que puedan influir en las mediciones.

Los datos se recopilarán en persona. Después de obtener el consentimiento informado, los participantes completarán un formulario de información personal desarrollado por los investigadores. Este formulario registrará las características sociodemográficas y las variables relacionadas con el estilo de vida, incluyendo la edad, el sexo, la altura, el peso, el consumo de alcohol, el estado de tabaquismo y los hábitos de actividad física. El índice de masa corporal se calculará a partir de los datos de altura y peso.

La mecanosensibilidad neural se evaluará mediante mediciones del umbral de dolor a la presión utilizando un algómetro digital. Las mediciones se realizarán sobre puntos anatómicos estandarizados correspondientes al nervio tibial y al nervio peroneo común. La presión se aumentará gradualmente a una tasa aproximada de 0,5 a 1 kg/cm²/s, y se indicará a los participantes que señalen cuando la sensación se vuelva dolorosa por primera vez. Se obtendrán tres mediciones repetidas en cada sitio, y se utilizará el valor medio en los análisis. El algómetro se verificará de acuerdo con los estándares de calibración del fabricante.

El tamaño mínimo de muestra planificado es de 55 participantes, basado en un análisis de potencia a priori realizado con G*Power 3.1, asumiendo un alfa de 0,05, una potencia estadística de 0,80 y un tamaño del efecto medio. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics versión 22. Las estadísticas descriptivas resumirán las características de los participantes. La normalidad se evaluará utilizando la prueba de Shapiro-Wilk y métodos visuales. Las comparaciones de grupo para los factores relacionados con el estilo de vida se realizarán utilizando ANOVA unidireccional, las diferencias por sexo se examinarán utilizando la prueba t de muestras independientes, las asociaciones con la edad y el índice de masa corporal se probarán utilizando el análisis de correlación de Pearson, y el análisis de regresión lineal se utilizará para evaluar más a fondo el efecto del sexo en los valores del umbral de dolor a la presión. La significancia estadística se establecerá en p < 0,05.

Se espera que este estudio proporcione información sobre los factores asociados con la mecanosensibilidad de los nervios periféricos en adultos jóvenes y pueda contribuir a futuras investigaciones clínicas y epidemiológicas en fisioterapia y rehabilitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34758
        • Fenerbahce University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán para este estudio observacional transversal estudiantes universitarios sanos de 18 a 30 años matriculados en la Universidad Fenerbahçe. Los participantes deben ofrecerse voluntarios para participar, proporcionar un consentimiento informado por escrito y no tener ninguna afección que impida la evaluación del umbral de dolor por presión en las regiones de los nervios tibial y peroneo. Se excluirán a los estudiantes con enfermedad neurológica, lesión o cirugía musculoesquelética en las extremidades inferiores, dolor agudo, afecciones sistémicas que afecten la sensibilidad nerviosa, problemas cutáneos en el sitio de medición o que utilicen medicamentos que puedan influir en las mediciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes matriculados en la Universidad de Fenerbahçe
  • Edad entre 18 y 30 años
  • Dispuestos a participar voluntariamente
  • Capaces de dar consentimiento informado por escrito
  • Sin problemas de salud que impidan la medición en las regiones del nervio tibial y peroneo

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad neurológica diagnosticada
  • Lesión musculoesquelética en extremidades inferiores, cirugía previa o dolor agudo
  • Diabetes, neuropatía periférica u otra enfermedad sistémica que pueda afectar la sensibilidad nerviosa
  • Herida abierta, infección o problema cutáneo en el sitio de medición
  • Uso de analgésicos o medicamentos neurológicamente activos que puedan afectar las mediciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Estudiantes Universitarios Saludables
Estudiantes universitarios de 18 a 30 años inscritos en la Universidad de Fenerbahçe que participan voluntariamente en el estudio y se someten a evaluación de factores de estilo de vida y mecanosensibilidad neural.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de Dolor por Presión del Nervio Tibial
Periodo de tiempo: Al inicio (evaluación única)
Umbral de dolor por presión medido sobre la región del nervio tibial mediante un algómetro digital. Se obtendrán tres mediciones y se utilizará el valor medio para el análisis.
Al inicio (evaluación única)
Umbral de Dolor por Presión del Nervio Peroneo Común
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (evaluación única)
Umbral de dolor por presión medido sobre la región del nervio peroneo común mediante un algómetro digital. Se obtendrán tres mediciones y se utilizará el valor medio para el análisis.
Al inicio del estudio (evaluación única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University
  • Silla de estudio: Duygu Aktar Reyhanioğlu, Asst. Prof., Fenerbahce University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos individuales de participantes. El estudio involucra una muestra relativamente pequeña de un solo centro de estudiantes universitarios, y compartir los datos podría aumentar el riesgo de reidentificación de los participantes. Los resultados se informarán únicamente en forma agregada, de acuerdo con la aprobación ética, el consentimiento informado y las normativas de protección de datos aplicables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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