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異なる養育モデルにおける就学前児童の発達、感覚プロファイル、睡眠の質

2026年7月3日 更新者:Sümeyye Akçay、Fenerbahce University

異なる養育モデルにおける就学前児童の発達状態、感覚処理、および睡眠の質

この観察研究は、3歳から6歳までの就学前児童における、異なる養育モデル間での発達状態、感覚処理、および睡眠の質を調査することを目的としています。 主に一親等親族、二親等親族、養育者、または保育所で育てられた児童を比較します。 データは、デンバーII発達スクリーニングテスト、ダン感覚プロファイル、およびテイサイド小児睡眠質問票を使用して収集されます。 この研究は、発達状態、感覚処理、睡眠の質の間の関係を評価し、養育モデルがこれらの結果の差異に関連しているかどうかを探求します。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究は、異なる養育モデルが就学前児童の発達状態、感覚処理、睡眠の質の違いと関連しているかどうかを調査するために設計されています。 幼児期の発達は生物学的要因と環境要因の両方に影響を受け、養育環境は子どもの発達成果を形成する重要な環境的影響の一つと考えられています。 本研究では、養育モデルとは、子どもが育てられてきた主要な養育形態を指し、一親等親族、二親等親族、有償の養育者、または保育所での養育を含みます。

参加者はイスタンブールに住む3歳から6歳の就学前児童を含みます。 適格な参加者は、少なくとも過去6か月間同じ養育モデル内で育てられており、保護者はインフォームドコンセントを提供しなければなりません。 以前に神経学的、発達的、または精神医学的障害と診断された子ども、現在感覚、睡眠、または発達の問題に対して治療を受けている子ども、または評価プロセスを完了できない子どもは除外されます。

データは保護者報告フォームと標準化された評価ツールを通じて収集されます。 発達状態はデンバーII発達スクリーニングテストを使用して評価され、感覚処理はダン感覚プロファイルを使用して評価され、睡眠の質はテイサイド小児睡眠質問票を使用して評価されます。 募集はソーシャルメディアの告知を通じて行われ、適格な家族はフェネルバフチェ大学作業療法学科の研究室での対面評価に招待されます。

本研究は4つの養育グループを比較し、発達状態、感覚処理、睡眠の質においてグループ間に有意な差があるかどうかを分析することを計画しています。 さらに、これら3つの結果領域間の相関関係が検討されます。 統計分析はSPSSを使用して行われ、データ分布に応じて適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック検定が用いられます。 研究結果は、養育環境が幼児期の子どもの発達と機能的成果にどのように関連しているかについての理解を深めることに貢献することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イスタンブール在住の3歳から6歳までの就学前児童で、第一度近親者、第二度近親者、有償介護者、またはデイケアベースのケアなど、異なる養育モデルの下で育った子どもたちを対象とします。 参加者は、ソーシャルメディアの告知を通じて自発的に募集され、適格な家族はフェネルバフチェ大学で対面評価セッションに参加します。

説明

包含基準:

  • 3歳から6歳までの就学前児童
  • 過去6ヶ月以上、同一の主たる養育モデルで育った児童
  • 親または法定後見人が自発的に参加し、インフォームドコンセントを提供する意思があること
  • 児童と養育者がトルコ語を理解し、研究指示に従えること

除外基準:

  • 過去に診断された神経学的、発達的、または精神医学的障害(例:自閉症スペクトラム障害、注意欠如・多動性障害、発達遅延)
  • 感覚処理問題、睡眠問題、または発達困難に対する治療または療法を現在受けている
  • 親または法定後見人が不完全または不正確な研究書類を提出する
  • 児童が評価手順に協力または完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
第一度近親者ケア
過去6か月以上にわたり、母親および/または父親を含む第一度近親者によって主たる育児モデルが提供されている3歳から6歳の就学前の子ども。
第二度近親者ケア
過去少なくとも6か月間、祖父母、おじ、おばなどの二親等以内の親族による養育モデルが主となっている3歳から6歳までの就学前児童。
有償介護者ケア
過去少なくとも6か月間にわたり、有償の介護者またはナニーによって主な養育モデルが提供されている3歳から6歳までの就学前の子ども。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デンバーⅡ発達スクリーニング検査による発達状態の評価
時間枠:ベースライン時(単一評価)
就学前児童の発達状態は、デンバーII発達スクリーニング検査を用いて評価されます。 デンバーIIは発達スクリーニングツールであり、単一の総合数値スコアを算出するものではありません。 結果は、正常、要観察、または検査不能などの標準的な検査解釈カテゴリーを用いて報告されます。
ベースライン時(単一評価)
ダン感覚プロファイルによる感覚処理の評価
時間枠:ベースライン時(単回評価)
就学前児童の感覚処理パターンは、Child Sensory Profile 2(養育者報告による標準化された感覚処理評価尺度)を用いて評価されます。 結果は、関連する象限および/または感覚セクションのスコアの生得点として、対応する規範的分類と共に報告されます。 生得点が高いほど感覚処理行動の頻度が高いことを示し、必ずしも良好な結果を意味するものではありません。
ベースライン時(単回評価)
睡眠の質は、テイサイド小児睡眠質問票によって評価されます。
時間枠:ベースライン時(単一評価)
就学前児童の睡眠の質は、Tayside Children's Sleep Questionnaire(テイサイド小児睡眠質問票)を使用して評価されます。これは、幼児の睡眠開始と維持障害のための親報告型スクリーニングツールです。 合計スコアは、最初の9項目を合計して計算されます。 スコアは0から36の範囲で、スコアが高いほど睡眠の問題が多く、したがって結果が悪いことを示します。 合計スコアが8以上の場合、睡眠障害の可能性が示唆されます。
ベースライン時(単一評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sümeyye Akçay、Fenerbahce University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月5日

一次修了 (実際)

2026年6月1日

研究の完了 (実際)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月3日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究では未成年者が対象であり、潜在的に機微な発達および健康関連情報を含むため、個人参加者データは他の研究者と共有されません。 データは承認された研究計画書に記載された目的のみに使用され、適用される倫理的および機密保持要件に従って取り扱われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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