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Entwicklung, sensorisches Profil und Schlafqualität bei Vorschulkindern in verschiedenen Betreuungsmodellen

5. April 2026 aktualisiert von: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Entwicklungsstand, sensorische Verarbeitung und Schlafqualität bei Vorschulkindern in verschiedenen Betreuungsmodellen

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Entwicklungsstand, die sensorische Verarbeitung und die Schlafqualität bei Vorschulkindern im Alter von 3 bis 6 Jahren in verschiedenen Betreuungsmodellen zu untersuchen. Kinder, die hauptsächlich von Verwandten ersten Grades, Verwandten zweiten Grades, Betreuungspersonen oder in Kindertagesstätten betreut werden, werden verglichen. Die Daten werden mithilfe des Denver II Developmental Screening Tests, des Dunn Sensory Profile und des Tayside Children's Sleep Questionnaire erhoben. Die Studie wird auch die Zusammenhänge zwischen Entwicklungsstand, sensorischer Verarbeitung und Schlafqualität bewerten und untersuchen, ob das Betreuungsmodell mit Unterschieden in diesen Ergebnissen verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie soll untersuchen, ob verschiedene Betreuungsmodelle mit Unterschieden im Entwicklungsstand, der sensorischen Verarbeitung und der Schlafqualität bei Vorschulkindern verbunden sind. Die frühkindliche Entwicklung wird sowohl von biologischen als auch von Umweltfaktoren beeinflusst, und der Betreuungskontext gilt als einer der wichtigen Umwelteinflüsse, die die Entwicklungsergebnisse von Kindern prägen. In dieser Studie bezieht sich das Betreuungsmodell auf die primäre Betreuungsarrangement, in dem das Kind aufgewachsen ist, einschließlich Betreuung durch Verwandte ersten Grades, Verwandte zweiten Grades, eine bezahlte Betreuungsperson oder eine Kindertagesstätte.

Die Teilnehmer werden Vorschulkinder im Alter von 3 bis 6 Jahren umfassen, die in Istanbul leben. Teilnahmeberechtigte müssen mindestens in den letzten 6 Monaten im gleichen Betreuungsmodell aufgewachsen sein, und die Eltern müssen eine Einverständniserklärung abgeben. Kinder mit zuvor diagnostizierten neurologischen, entwicklungsbedingten oder psychiatrischen Störungen, solche, die derzeit wegen sensorischer, Schlaf- oder Entwicklungsprobleme behandelt werden, oder solche, die den Bewertungsprozess nicht abschließen können, werden ausgeschlossen.

Die Daten werden über Elternberichtsformulare und standardisierte Bewertungsinstrumente erhoben. Der Entwicklungsstand wird mit dem Denver II Developmental Screening Test bewertet, die sensorische Verarbeitung wird mit dem Dunn Sensory Profile ausgewertet und die Schlafqualität wird mit dem Tayside Children's Sleep Questionnaire beurteilt. Die Rekrutierung erfolgt über Ankündigungen in sozialen Medien, und berechtigte Familien werden zu einer persönlichen Bewertung im Labor der Ergotherapieabteilung der Fenerbahçe Universität eingeladen.

Die Studie plant, vier Betreuungsgruppen zu vergleichen und zu analysieren, ob es signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen im Entwicklungsstand, der sensorischen Verarbeitung und der Schlafqualität gibt. Darüber hinaus werden Korrelationen zwischen diesen drei Ergebnisbereichen untersucht. Die statistischen Analysen werden mit SPSS durchgeführt, wobei je nach Datenverteilung geeignete parametrische oder nichtparametrische Tests verwendet werden. Die Ergebnisse sollen zu einem besseren Verständnis beitragen, wie Betreuungsumgebungen mit der kindlichen Entwicklung und funktionalen Ergebnissen in der frühen Kindheit zusammenhängen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34758
        • Rekrutierung
        • Fenerbahçe University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
        • Hauptermittler:
          • Mustafa Ferit Akkurt, Asst. Prof.
        • Hauptermittler:
          • Mine Seyyah, Asst. Prof.
        • Hauptermittler:
          • Burcu Akkurt, Asst. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vorschulkinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, die in Istanbul leben und unter verschiedenen Betreuungsmodellen aufwachsen, einschließlich Verwandten ersten Grades, Verwandten zweiten Grades, bezahlten Betreuern oder Tagesstättenbetreuung. Die Teilnehmer werden auf freiwilliger Basis durch Social-Media-Ankündigungen rekrutiert, und berechtigte Familien werden persönliche Bewertungssitzungen an der Fenerbahçe-Universität besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorschulkinder im Alter von 3 bis 6 Jahren
  • Das Kind wurde in den letzten 6 Monaten im selben primären Betreuungsmodell aufgezogen
  • Elternteil oder gesetzlicher Vormund ist bereit, freiwillig teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Kind und Betreuungsperson können Türkisch verstehen und den Studienanweisungen folgen

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor diagnostizierte neurologische, entwicklungsbedingte oder psychiatrische Störung (z. B. Autismus-Spektrum-Störung, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, Entwicklungsverzögerung)
  • Derzeit in Behandlung oder Therapie wegen sensorischer Verarbeitungsprobleme, Schlafprobleme oder Entwicklungsstörungen
  • Elternteil oder gesetzlicher Vormund füllt die Studienformulare unvollständig oder fehlerhaft aus
  • Das Kind kann die Bewertungsverfahren nicht kooperieren oder abschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Verwandtschaftsgrad-Pflege ersten Grades
Vorschulkinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, deren primäres Betreuungsmodell für mindestens die letzten 6 Monate von Verwandten ersten Grades, einschließlich Mutter und/oder Vater, bereitgestellt wurde.
Zweitgradige Verwandtenpflege
Vorschulkinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, deren primäres Betreuungsmodell für mindestens die letzten 6 Monate von Verwandten zweiten Grades, wie Großeltern, Tanten oder Onkeln, bereitgestellt wurde.
Bezahlte Pflegekraftpflege
Vorschulkinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, deren primäres Betreuungsmodell für mindestens die letzten 6 Monate von einer bezahlten Betreuungsperson oder einem bezahlten Kindermädchen bereitgestellt wurde.
Tagesbetreuung
Vorschulkinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, deren primäres Betreuungsmodell seit mindestens den letzten 6 Monaten hauptsächlich auf dem Besuch einer Kindertagesstätte basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklungsstatus bewertet durch den Denver-II-Entwicklungsscreeningtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelbewertung)
Der Entwicklungsstand von Vorschulkindern wird mit dem Denver-II-Entwicklungsscreeningtest beurteilt. Der Denver II ist ein Entwicklungsscreeninginstrument und liefert keine einzige numerische Gesamtpunktzahl. Die Ergebnisse werden anhand standardisierter Testinterpretationskategorien wie normal, auffällig oder nicht testbar berichtet.
Zu Studienbeginn (Einzelbewertung)
Sensorische Verarbeitung bewertet durch das Dunn Sensory Profile
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Beurteilung)
Die sensorischen Verarbeitungsmuster von Vorschulkindern werden mithilfe des Child Sensory Profile 2 bewertet, einem standardisierten, von Betreuungspersonen ausgefüllten Maß für die sensorische Verarbeitung. Die Ergebnisse werden als Rohwerte für die relevanten Quadranten und/oder sensorischen Abschnittswerte mit entsprechenden normativen Klassifikationen angegeben. Höhere Rohwerte deuten auf häufigere sensorische Verarbeitungsverhaltensweisen hin und bedeuten nicht unbedingt ein besseres Ergebnis.
Zu Studienbeginn (einmalige Beurteilung)
Schlafqualität bewertet durch den Tayside Children's Sleep Questionnaire
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung)
Die Schlafqualität von Vorschulkindern wird mit dem Tayside Children's Sleep Questionnaire bewertet, einem von den Eltern ausgefüllten Screening-Instrument für Störungen des Einschlafens und Durchschlafens bei kleinen Kindern. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der ersten 9 Items berechnet. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 36, wobei höhere Werte auf mehr Schlafprobleme und somit ein schlechteres Ergebnis hinweisen. Eine Gesamtpunktzahl von 8 oder höher deutet auf eine mögliche Schlafstörung hin.
Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fenerbahce University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sümeyye Akçay, Fenerbahçe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FBUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht mit anderen Forschern geteilt, da die Studie Minderjährige einbezieht und potenziell sensible entwicklungs- und gesundheitsbezogene Informationen enthält. Die Daten werden nur für die im genehmigten Studienprotokoll beschriebenen Zwecke verwendet und gemäß den geltenden ethischen und Vertraulichkeitsanforderungen behandelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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