Desarrollo, Perfil Sensorial y Calidad del Sueño en Niños en Edad Preescolar Según Diferentes Modelos de Cuidado
Estado del Desarrollo, Procesamiento Sensorial y Calidad del Sueño en Niños Preescolares en Diferentes Modelos de Cuidado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional está diseñado para investigar si diferentes modelos de cuidado están asociados con diferencias en el estado de desarrollo, procesamiento sensorial y calidad del sueño en niños en edad preescolar. El desarrollo en la primera infancia está influenciado por factores tanto biológicos como ambientales, y el contexto de cuidado se considera una de las influencias ambientales importantes que moldean los resultados del desarrollo infantil. En este estudio, modelo de cuidado se refiere a la disposición de cuidado principal en la que el niño ha sido criado, incluido el cuidado por familiares de primer grado, familiares de segundo grado, un cuidador remunerado o un entorno de guardería.
Los participantes incluirán niños en edad preescolar de entre 3 y 6 años que vivan en Estambul. Los participantes elegibles deben haber sido criados dentro del mismo modelo de cuidado durante al menos los últimos 6 meses, y los padres deben proporcionar consentimiento informado. Se excluirán a los niños con trastornos neurológicos, del desarrollo o psiquiátricos previamente diagnosticados, aquellos que actualmente reciben tratamiento por problemas sensoriales, de sueño o de desarrollo, o aquellos incapaces de completar el proceso de evaluación.
Los datos se recopilarán mediante formularios de informe de los padres y herramientas de evaluación estandarizadas. El estado de desarrollo se evaluará utilizando la Prueba de Detección del Desarrollo Denver II, el procesamiento sensorial se evaluará utilizando el Perfil Sensorial de Dunn, y la calidad del sueño se evaluará utilizando el Cuestionario de Sueño Infantil de Tayside. El reclutamiento se realizará a través de anuncios en redes sociales, y las familias elegibles serán invitadas para una evaluación presencial en el laboratorio del Departamento de Ergoterapia de la Universidad de Fenerbahçe.
El estudio planea comparar cuatro grupos de cuidado y analizar si existen diferencias significativas entre los grupos en el estado de desarrollo, procesamiento sensorial y calidad del sueño. Además, se examinarán las correlaciones entre estos tres dominios de resultados. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS, con pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas dependiendo de la distribución de los datos. Se espera que los hallazgos contribuyan a una mejor comprensión de cómo los entornos de cuidado pueden estar relacionados con el desarrollo infantil y los resultados funcionales en la primera infancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34758
- Fenerbahce University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad preescolar de 3 a 6 años
- El niño ha sido criado dentro del mismo modelo de cuidado primario durante al menos los últimos 6 meses
- El padre o tutor legal está dispuesto a participar voluntariamente y dar su consentimiento informado
- El niño y el cuidador pueden entender el turco y seguir las instrucciones del estudio
Criterios de exclusión:
- Trastorno neurológico, del desarrollo o psiquiátrico diagnosticado previamente (por ejemplo, trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención/hiperactividad, retraso en el desarrollo)
- Actualmente recibiendo tratamiento o terapia por problemas de procesamiento sensorial, problemas de sueño o dificultades del desarrollo
- El padre o tutor legal proporciona formularios de estudio incompletos o incorrectos
- El niño no puede cooperar con o completar los procedimientos de evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cuidado de Familiares de Primer Grado
Niños en edad preescolar de 3 a 6 años cuyo modelo de cuidado primario durante al menos los últimos 6 meses ha sido proporcionado por familiares de primer grado, incluida la madre y/o el padre.
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Cuidado de Parientes de Segundo Grado
Niños en edad preescolar de 3 a 6 años cuyo modelo de cuidado principal durante al menos los últimos 6 meses ha sido proporcionado por familiares de segundo grado, como abuelos, tías o tíos.
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Cuidado de Cuidador Remunerado
Niños en edad preescolar de 3 a 6 años cuyo modelo principal de cuidado durante al menos los últimos 6 meses ha sido proporcionado por un cuidador remunerado o niñera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado del desarrollo evaluado mediante el Test de Cribado del Desarrollo Denver II
Periodo de tiempo: En la línea de base (evaluación única)
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El estado del desarrollo de los niños en edad preescolar se evaluará utilizando la Prueba de Evaluación del Desarrollo Denver II.
La Denver II es un instrumento de evaluación del desarrollo y no proporciona una puntuación numérica total única.
Los resultados se informarán utilizando categorías estándar de interpretación de pruebas, como normal, sospechoso o no evaluable.
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En la línea de base (evaluación única)
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Procesamiento sensorial evaluado mediante el Perfil Sensorial de Dunn
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (evaluación única)
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Los patrones de procesamiento sensorial de los niños en edad preescolar se evaluarán utilizando el Child Sensory Profile 2, una medida estandarizada de procesamiento sensorial informada por el cuidador.
Los resultados se reportarán como puntuaciones brutas para los cuadrantes relevantes y/o puntuaciones de sección sensorial, con las clasificaciones normativas correspondientes.
Las puntuaciones brutas más altas indican comportamientos de procesamiento sensorial más frecuentes y no necesariamente indican un mejor resultado.
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Al inicio del estudio (evaluación única)
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Calidad del sueño evaluada mediante el Cuestionario del Sueño de los Niños de Tayside
Periodo de tiempo: Al inicio (evaluación única)
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La calidad del sueño de los niños en edad preescolar se evaluará mediante el Cuestionario del Sueño Infantil de Tayside, un instrumento de cribado informado por los padres para los trastornos del inicio y mantenimiento del sueño en niños pequeños.
La puntuación total se calcula sumando los primeros 9 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 36, donde puntuaciones más altas indican más problemas de sueño y, por lo tanto, un peor resultado.
Una puntuación total de 8 o más sugiere una posible alteración del sueño.
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Al inicio (evaluación única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FBUniversity
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Los datos se utilizarán únicamente para los fines descritos en el protocolo de estudio aprobado y se manejarán de acuerdo con los requisitos éticos y de confidencialidad aplicables.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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