Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento, Perfil Sensorial e Qualidade do Sono em Crianças em Idade Pré-Escolar em Diferentes Modelos de Cuidados

3 de julho de 2026 atualizado por: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Estado de Desenvolvimento, Processamento Sensorial e Qualidade do Sono em Crianças Pré-Escolares em Diferentes Modelos de Cuidados

Este estudo observacional visa examinar o estado de desenvolvimento, o processamento sensorial e a qualidade do sono em crianças em idade pré-escolar dos 3 aos 6 anos, em diferentes modelos de cuidados. Serão comparadas crianças criadas principalmente por familiares de primeiro grau, familiares de segundo grau, cuidadores ou em ambientes de creche. Os dados serão recolhidos utilizando o Teste de Rastreio do Desenvolvimento Denver II, o Perfil Sensorial de Dunn e o Questionário do Sono das Crianças de Tayside. O estudo também avaliará as relações entre o estado de desenvolvimento, o processamento sensorial e a qualidade do sono, e explorará se o modelo de cuidados está associado a diferenças nestes resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional foi concebido para investigar se diferentes modelos de prestação de cuidados estão associados a diferenças no estado de desenvolvimento, processamento sensorial e qualidade do sono em crianças em idade pré-escolar. O desenvolvimento na primeira infância é influenciado por fatores biológicos e ambientais, e o contexto de prestação de cuidados é considerado uma das influências ambientais importantes que moldam os resultados de desenvolvimento das crianças. Neste estudo, modelo de prestação de cuidados refere-se ao arranjo de cuidados primário no qual a criança foi criada, incluindo cuidados por parentes de primeiro grau, parentes de segundo grau, um cuidador remunerado ou um ambiente de creche.

Os participantes incluirão crianças em idade pré-escolar entre os 3 e os 6 anos de idade que vivem em Istambul. Os participantes elegíveis devem ter sido criados dentro do mesmo modelo de prestação de cuidados durante pelo menos os últimos 6 meses, e os pais devem fornecer consentimento informado. Serão excluídas crianças com distúrbios neurológicos, de desenvolvimento ou psiquiátricos previamente diagnosticados, aquelas que atualmente recebem tratamento para problemas sensoriais, de sono ou de desenvolvimento, ou aquelas incapazes de completar o processo de avaliação.

Os dados serão recolhidos através de formulários de relato dos pais e ferramentas de avaliação padronizadas. O estado de desenvolvimento será avaliado usando o Teste de Rastreio de Desenvolvimento Denver II, o processamento sensorial será avaliado usando o Perfil Sensorial de Dunn, e a qualidade do sono será avaliada usando o Questionário de Sono Infantil de Tayside. O recrutamento será realizado através de anúncios nas redes sociais, e as famílias elegíveis serão convidadas para avaliação presencial no laboratório do Departamento de Ergoterapia da Universidade de Fenerbahçe.

O estudo planeia comparar quatro grupos de prestação de cuidados e analisar se existem diferenças significativas entre os grupos no estado de desenvolvimento, processamento sensorial e qualidade do sono. Além disso, serão examinadas correlações entre estes três domínios de resultados. As análises estatísticas serão realizadas usando o SPSS, com testes paramétricos ou não paramétricos apropriados, dependendo da distribuição dos dados. Espera-se que os resultados contribuam para uma melhor compreensão de como os ambientes de prestação de cuidados podem estar relacionados com o desenvolvimento infantil e os resultados funcionais na primeira infância.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34758
        • Fenerbahce University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças em idade pré-escolar, dos 3 aos 6 anos, residentes em Istambul e criadas sob diferentes modelos de cuidados, incluindo parentes de primeiro grau, parentes de segundo grau, cuidadores remunerados ou cuidados baseados em creches. Os participantes serão recrutados voluntariamente através de anúncios nas redes sociais, e as famílias elegíveis participarão em sessões de avaliação presenciais na Universidade Fenerbahçe.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças em idade pré-escolar dos 3 aos 6 anos
  • A criança foi criada no mesmo modelo de cuidados primários pelo menos nos últimos 6 meses
  • O progenitor ou tutor legal está disposto a participar voluntariamente e a dar consentimento informado
  • A criança e o cuidador são capazes de compreender turco e seguir as instruções do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbio neurológico, de desenvolvimento ou psiquiátrico previamente diagnosticado (por exemplo, perturbação do espetro do autismo, perturbação de hiperatividade com défice de atenção, atraso no desenvolvimento)
  • Atualmente a receber tratamento ou terapia para problemas de processamento sensorial, problemas de sono ou dificuldades de desenvolvimento
  • O progenitor ou tutor legal fornece formulários de estudo incompletos ou incorretos
  • A criança não consegue cooperar com ou completar os procedimentos de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cuidados de Parentes de Primeiro Grau
Crianças em idade pré-escolar dos 3 aos 6 anos cujo modelo de cuidados primários, pelo menos nos últimos 6 meses, foi prestado por familiares de primeiro grau, incluindo mãe e/ou pai.
Cuidado de Parente de Segundo Grau
Crianças em idade pré-escolar dos 3 aos 6 anos cujo modelo de cuidados primários, pelo menos nos últimos 6 meses, foi fornecido por parentes de segundo grau, como avós, tias ou tios.
Cuidados de Cuidador Pago
Crianças em idade pré-escolar dos 3 aos 6 anos cujo modelo de prestação de cuidados primários, pelo menos nos últimos 6 meses, tenha sido assegurado por um cuidador remunerado ou ama.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de desenvolvimento avaliado pelo Denver II Developmental Screening Test
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
O estado de desenvolvimento das crianças em idade pré-escolar será avaliado utilizando o Teste de Rastreio de Desenvolvimento Denver II. O Denver II é um instrumento de rastreio de desenvolvimento e não produz uma pontuação numérica total única. Os resultados serão reportados utilizando categorias de interpretação padrão do teste, como normal, suspeito ou não testável.
Na linha de base (avaliação única)
Processamento sensorial avaliado pelo Perfil Sensorial de Dunn
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
Os padrões de processamento sensorial das crianças em idade pré-escolar serão avaliados utilizando o Child Sensory Profile 2, uma medida padronizada de processamento sensorial reportada pelo cuidador. Os resultados serão reportados como pontuações brutas para os quadrantes relevantes e/ou pontuações das secções sensoriais, com as correspondentes classificações normativas. Pontuações brutas mais elevadas indicam comportamentos de processamento sensorial mais frequentes e não indicam necessariamente um melhor resultado.
Na linha de base (avaliação única)
Qualidade do sono avaliada pelo Questionário de Sono das Crianças de Tayside
Prazo: No momento inicial (avaliação única)
A qualidade do sono de crianças em idade pré-escolar será avaliada utilizando o Questionário de Sono Infantil de Tayside, um instrumento de rastreio reportado pelos pais para distúrbios de início e manutenção do sono em crianças pequenas. A pontuação total é calculada somando os primeiros 9 itens. As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas a indicar mais problemas de sono e, portanto, um pior resultado. Uma pontuação total de 8 ou superior sugere possível perturbação do sono.
No momento inicial (avaliação única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados com outros investigadores porque o estudo envolve menores e inclui informações potencialmente sensíveis sobre desenvolvimento e saúde. Os dados serão utilizados apenas para os fins descritos no protocolo de estudo aprovado e serão tratados de acordo com os requisitos éticos e de confidencialidade aplicáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever