Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling, sensorisk profil og søvnkvalitet hos førskolebarn i ulike omsorgsmodeller

3. juli 2026 oppdatert av: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Utviklingsstatus, sensorisk prosessering og søvnkvalitet hos førskolebarn i ulike omsorgsmodeller

Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke utviklingsstatus, sensorisk prosessering og søvnkvalitet hos førskolebarn i alderen 3 til 6 år i ulike omsorgsmodeller. Barn som primært oppdrarres av førstegradsslektninger, andregradsslektninger, omsorgspersoner eller i barnehagemiljøer vil bli sammenlignet. Data vil bli samlet inn ved bruk av Denver II Developmental Screening Test, Dunn Sensory Profile og Tayside Children's Sleep Questionnaire. Studien vil også evaluere forholdet mellom utviklingsstatus, sensorisk prosessering og søvnkvalitet, og undersøke om omsorgsmodell er assosiert med forskjeller i disse resultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien er designet for å undersøke om ulike omsorgsmodeller er assosiert med forskjeller i utviklingsstatus, sensorisk prosessering og søvnkvalitet hos førskolebarn. Tidlig barndomsutvikling påvirkes av både biologiske og miljømessige faktorer, og omsorgskontekst anses som en av de viktige miljømessige påvirkningene som former barns utviklingsresultater. I denne studien refererer omsorgsmodell til den primære omsorgsordningen barnet har blitt oppdratt i, inkludert omsorg av førstegradsslektninger, andregradsslektninger, en betalt omsorgsperson eller en barnehage.

Deltakere vil inkludere førskolebarn mellom 3 og 6 år som bor i Istanbul. Kvalifiserte deltakere må ha blitt oppdratt innen samme omsorgsmodell i minst de siste 6 månedene, og foreldre må gi informert samtykke. Barn med tidligere diagnostiserte nevrologiske, utviklingsmessige eller psykiske lidelser, de som for tiden mottar behandling for sensoriske, søvn- eller utviklingsproblemer, eller de som ikke kan fullføre vurderingsprosessen vil bli ekskludert.

Data vil bli samlet gjennom forespørreskjemaer og standardiserte vurderingsverktøy. Utviklingsstatus vil bli vurdert ved hjelp av Denver II Developmental Screening Test, sensorisk prosessering vil bli evaluert ved hjelp av Dunn Sensory Profile, og søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Tayside Children's Sleep Questionnaire. Rekruttering vil bli utført gjennom sosiale medier-kunngjøringer, og kvalifiserte familier vil bli invitert til ansikt-til-ansikt vurdering i Ergoterapiavdelingens laboratorium ved Fenerbahçe Universitet.

Studien planlegger å sammenligne fire omsorgsgrupper og å analysere om det er signifikante forskjeller mellom gruppene i utviklingsstatus, sensorisk prosessering og søvnkvalitet. I tillegg vil korrelasjoner mellom disse tre resultatområdene bli undersøkt. Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av SPSS, med passende parametriske eller ikke-parametriske tester avhengig av datadistribusjon. Funnene forventes å bidra til en bedre forståelse av hvordan omsorgsmiljøer kan være relatert til barns utvikling og funksjonelle resultater i tidlig barndom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34758
        • Fenerbahce University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Førskolebarn i alderen 3 til 6 år som bor i Istanbul og er oppvokst under ulike omsorgsmodeller, inkludert førstegradsslektninger, andregradsslektninger, betalte omsorgspersoner eller barnehagebasert omsorg. Deltakere vil bli rekruttert på frivillig basis gjennom kunngjøringer i sosiale medier, og kvalifiserte familier vil delta i ansikt-til-ansikt vurderingssesjoner ved Fenerbahçe University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førskolebarn i alderen 3 til 6 år
  • Barnet har blitt oppdratt innenfor samme primære omsorgsmodell i minst de siste 6 månedene
  • Forelder eller verge er villig til å delta frivillig og gi informert samtykke
  • Barnet og omsorgspersonen kan forstå tyrkisk og følge studieinstruksjonene

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnostisert nevrologisk, utviklingsmessig eller psykiatrisk lidelse (f.eks. autismespekterforstyrrelse, oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse, utviklingsforsinkelse)
  • Mottar for tiden behandling eller terapi for sansemessige prosesseringsproblemer, søvnproblemer eller utviklingsvansker
  • Forelder eller verge leverer ufullstendige eller feilaktige studieformer
  • Barnet er ute av stand til å samarbeide med eller fullføre vurderingsprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Førstegradsslektning-omsorg
Førskolebarn i alderen 3 til 6 år hvis primære omsorgsmodell i minst de siste 6 månedene har blitt gitt av førstegrads slektninger, inkludert mor og/eller far.
Omsorg for slektninger i andre ledd
Førskolebarn i alderen 3 til 6 år hvis primære omsorgsmodell i minst de siste 6 månedene har blitt gitt av andre grads slektninger, som besteforeldre, tanter eller onkler.
Betalt omsorgsgiveromsorg
Forskolebarn i alderen 3 til 6 år hvis primære omsorgsmodell i minst de siste 6 månedene har blitt gitt av en betalt omsorgsperson eller barnepike.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingsstatus vurdert med Denver II utviklingsscreeningtest
Tidsramme: Ved baseline (enkel vurdering)
Utviklingsstatusen til førskolebarn vil bli vurdert ved bruk av Denver II Developmental Screening Test. Denver II er et utviklingsscreeninginstrument og gir ikke en enkelt total numerisk score. Resultater vil bli rapportert ved bruk av standard testtolkningskategorier som normal, mistenkelig eller utestbar.
Ved baseline (enkel vurdering)
Sensorisk prosessering vurdert med Dunn Sensory Profile
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Sansemessige prosesseringsmønstre hos førskolebarn vil bli vurdert ved hjelp av Child Sensory Profile 2, et standardisert måleinstrument for sansemessig prosessering som rapporteres av omsorgspersoner. Resultater vil rapporteres som råskårer for relevante kvadranter og/eller sanseseksjonsskårer, med tilsvarende normative klassifiseringer. Høyere råskårer indikerer hyppigere sansemessige prosesseringsatferder og indikerer ikke nødvendigvis et bedre utfall.
Ved baseline (enkelt vurdering)
Søvnkvalitet vurdert med Tayside Children's Sleep Questionnaire
Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)
Søvnkvaliteten til førskolebarn vil bli vurdert ved bruk av Tayside Children's Sleep Questionnaire, et foreldrerapportert screeningsinstrument for søvnforstyrrelser ved innsovning og opprettholdelse av søvn hos små barn. Den totale poengsummen beregnes ved å summere de første 9 spørsmålene. Poengsummene varierer fra 0 til 36, der høyere poengsummer indikerer flere søvnproblemer og dermed et dårligere resultat. En total poengsum på 8 eller høyere tyder på mulig søvnforstyrrelse.
Ved baseline (enkeltvurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles med andre forskere fordi studien involverer mindreårige og inkluderer potensielt sensitiv utviklings- og helserelatert informasjon. Data vil kun bli brukt til formålene beskrevet i det godkjente studieprotokollen og vil bli behandlet i samsvar med gjeldende etiske og konfidensialitetskrav.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere