- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07511465
다양한 양육 모델에 따른 취학 전 아동의 발달, 감각 프로필 및 수면 질
다양한 양육 모델을 가진 학령전기 아동의 발달 상태, 감각 처리 및 수면 질
주로 직계 가족, 방계 가족, 보호자 또는 어린이집에서 양육된 아동들을 비교 분석할 것입니다.
데이터는 덴버 II 발달 선별 검사, 던 감각 프로파일 및 테이사이드 아동 수면 설문지를 사용하여 수집됩니다.
본 연구는 또한 발달 상태, 감각 처리 및 수면의 질 간의 관계를 평가하고, 양육 모델이 이러한 결과의 차이와 관련이 있는지 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 다양한 양육 모델이 취학 전 아동의 발달 상태, 감각 처리 및 수면 질 차이와 관련이 있는지 조사하기 위해 설계되었습니다. 초기 아동 발달은 생물학적 및 환경적 요인 모두의 영향을 받으며, 양육 환경은 아동의 발달 결과를 형성하는 중요한 환경적 영향 중 하나로 간주됩니다. 이 연구에서 양육 모델은 1촌 친척, 2촌 친척, 유급 보호자 또는 보육 시설에 의한 양육을 포함하여 아동이 양육된 주요 양육 배치를 의미합니다.
참가자에는 이스탄불에 거주하는 3세에서 6세 사이의 취학 전 아동이 포함됩니다. 적격 참가자는 최소 지난 6개월 동안 동일한 양육 모델 내에서 양육되어야 하며, 부모는 사전 동의서를 제공해야 합니다. 이전에 진단된 신경학적, 발달적 또는 정신과적 장애가 있는 아동, 현재 감각, 수면 또는 발달 문제에 대한 치료를 받고 있는 아동, 또는 평가 과정을 완료할 수 없는 아동은 제외됩니다.
데이터는 부모 보고서 양식 및 표준화된 평가 도구를 통해 수집됩니다. 발달 상태는 Denver II 발달 선별 검사를 사용하여 평가되며, 감각 처리는 Dunn 감각 프로파일을 사용하여 평가되고, 수면 질은 Tayside 아동 수면 설문지를 사용하여 평가됩니다. 모집은 소셜 미디어 공지를 통해 진행되며, 적격 가족은 Fenerbahçe 대학교 작업치료학과 실험실에서 대면 평가를 위해 초대됩니다.
이 연구는 네 가지 양육 그룹을 비교하고 발달 상태, 감각 처리 및 수면 질에서 그룹 간에 유의한 차이가 있는지 분석할 계획입니다. 또한, 이 세 가지 결과 영역 간의 상관관계를 조사할 것입니다. 통계 분석은 SPSS를 사용하여 데이터 분포에 따라 적절한 모수적 또는 비모수적 검정으로 수행됩니다. 연구 결과는 양육 환경이 초기 아동기의 아동 발달 및 기능적 결과와 어떻게 관련될 수 있는지에 대한 이해를 높이는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34758
- Fenerbahce University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 소셜 미디어 공고를 통해 자발적으로 모집되며, 적격 가족은 페네르바체 대학교에서 대면 평가 세션에 참석하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 3세부터 6세까지의 유아
- 지난 6개월 동안 동일한 주 양육 모델에서 양육된 아동
- 부모 또는 법적 보호자가 자발적으로 참여하고 동의서를 제공할 의사가 있음
- 아동과 양육자가 터키어를 이해하고 연구 지침을 따를 수 있음
제외 기준:
- 이전에 진단된 신경학적, 발달적 또는 정신과적 장애 (예: 자폐 스펙트럼 장애, 주의력결핍/과잉행동장애, 발달 지연)
- 감각 처리 문제, 수면 문제 또는 발달적 어려움에 대한 치료나 치료를 현재 받고 있음
- 부모 또는 법적 보호자가 불완전하거나 잘못된 연구 양식을 제공함
- 아동이 평가 절차에 협조하거나 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1차 혈연 관계자 돌봄
최소 지난 6개월 동안 어머니 및/또는 아버지를 포함한 1촌 직계 가족이 주 양육 모델을 제공한 만 3세부터 6세까지의 미취학 아동.
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2촌 친척 간병
지난 6개월 이상 조부모, 숙모, 숙부와 같은 2촌 이내 친척이 주 양육 모델을 제공한 3세부터 6세까지의 유아.
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유료 간병인 돌봄
지난 6개월 이상 유급 보호자나 유모에 의해 주 양육 모델이 제공된 3세에서 6세 사이의 취학 전 아동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덴버 II 발달 선별 검사로 평가된 발달 상태
기간: 기준 시점 (단일 평가)
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취학 전 아동의 발달 상태는 Denver II 발달 선별 검사를 사용하여 평가됩니다.
Denver II는 발달 선별 도구이며 단일 총 숫자 점수를 산출하지 않습니다.
결과는 정상, 의심, 검사 불가와 같은 표준 검사 해석 범주를 사용하여 보고됩니다.
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기준 시점 (단일 평가)
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던 감각 프로파일로 평가한 감각 처리
기간: 기초선에서 (단일 평가)
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취학 전 아동의 감각 처리 패턴은 감각 처리를 측정하는 보호자 보고 표준화 척도인 Child Sensory Profile 2를 사용하여 평가됩니다.
결과는 관련 사분면 및/또는 감각 영역 점수의 원점수로 보고되며, 해당 규준 분류와 함께 제공됩니다.
높은 원점수는 더 빈번한 감각 처리 행동을 나타내며, 반드시 더 나은 결과를 의미하지는 않습니다.
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기초선에서 (단일 평가)
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테이사이드 아동 수면 설문지로 평가된 수면의 질
기간: 기저선에서 (단일 평가)
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취학 전 아동의 수면 질은 Tayside Children's Sleep Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. 이는 유아의 수면 시작 및 유지 장애에 대한 부모 보고형 선별 도구입니다.
총점은 처음 9개 항목을 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 36까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 수면 문제를 나타내므로 결과가 더 나쁩니다.
총점이 8 이상이면 가능한 수면 장애를 시사합니다.
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기저선에서 (단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FBUniversity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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