Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj, senzorický profil a kvalita spánku u předškolních dětí v různých modelech péče

5. dubna 2026 aktualizováno: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Vývojový stav, senzorické zpracování a kvalita spánku u předškolních dětí v různých modelech péče

Tato observační studie si klade za cíl zkoumat vývojový stav, senzorické zpracování a kvalitu spánku u dětí předškolního věku ve věku 3 až 6 let v různých modelech péče. Budou porovnávány děti vychovávané primárně příbuznými prvního stupně, příbuznými druhého stupně, pečovateli nebo v zařízeních denní péče. Data budou shromažďována pomocí Denver II Developmental Screening Test, Dunn Sensory Profile a Tayside Children's Sleep Questionnaire. Studie také vyhodnotí vztahy mezi vývojovým stavem, senzorickým zpracováním a kvalitou spánku a prozkoumá, zda je model péče spojen s rozdíly v těchto výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato observační studie je navržena tak, aby zkoumala, zda jsou různé modely péče spojeny s rozdíly ve vývojovém stavu, senzorickém zpracování a kvalitě spánku u předškolních dětí. Raný vývoj dítěte je ovlivněn jak biologickými, tak environmentálními faktory a kontext péče je považován za jeden z důležitých environmentálních vlivů formujících vývojové výsledky dětí. V této studii se model péče vztahuje k primárnímu uspořádání péče, ve kterém bylo dítě vychováváno, včetně péče poskytované příbuznými prvního stupně, příbuznými druhého stupně, placeným pečovatelem nebo zařízením denní péče.

Účastníci budou zahrnovat předškolní děti ve věku od 3 do 6 let žijící v Istanbulu. Způsobilí účastníci museli být vychováváni v rámci stejného modelu péče po dobu nejméně předchozích 6 měsíců a rodiče musí poskytnout informovaný souhlas. Děti s dříve diagnostikovanými neurologickými, vývojovými nebo psychiatrickými poruchami, ty, které v současné době podstupují léčbu senzorických, spánkových nebo vývojových problémů, nebo ty, které nejsou schopny dokončit proces hodnocení, budou vyloučeny.

Data budou shromažďována prostřednictvím formulářů hlášených rodiči a standardizovaných hodnotících nástrojů. Vývojový stav bude hodnocen pomocí Denver II vývojového screeningového testu, senzorické zpracování bude hodnoceno pomocí Dunn senzorického profilu a kvalita spánku bude hodnocena pomocí Tayside dotazníku spánku dětí. Nábor bude prováděn prostřednictvím oznámení na sociálních sítích a způsobilé rodiny budou pozvány k osobnímu hodnocení v laboratoři oddělení ergoterapie na Univerzitě Fenerbahçe.

Studie plánuje porovnat čtyři skupiny péče a analyzovat, zda existují významné rozdíly mezi skupinami ve vývojovém stavu, senzorickém zpracování a kvalitě spánku. Kromě toho budou zkoumány korelace mezi těmito třemi výslednými doménami. Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS s vhodnými parametrickými nebo neparametrickými testy v závislosti na rozdělení dat. Očekává se, že zjištění přispějí k lepšímu pochopení toho, jak mohou prostředí péče souviset s vývojem dítěte a funkčními výsledky v raném dětství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
  • Telefonní číslo: +905424002553
  • E-mail: smyye.akcy@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34758
        • Nábor
        • Fenerbahçe University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mustafa Ferit Akkurt, Asst. Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mine Seyyah, Asst. Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Burcu Akkurt, Asst. Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předškolní děti ve věku 3 až 6 let žijící v Istanbulu a vychovávané podle různých modelů péče, včetně péče příbuzných prvního stupně, příbuzných druhého stupně, placených pečovatelů nebo péče v jeslích. Účastníci budou rekrutováni na dobrovolné bázi prostřednictvím oznámení na sociálních sítích a způsobilé rodiny se zúčastní osobních hodnotících sezení na Univerzitě Fenerbahçe.

Popis

Kriteria zařazení:

  • Předškolní děti ve věku 3 až 6 let
  • Dítě bylo vychováváno v rámci stejného modelu primární péče alespoň posledních 6 měsíců
  • Rodič nebo zákonný zástupce je ochoten se dobrovolně účastnit a poskytnout informovaný souhlas
  • Dítě a pečovatel jsou schopni rozumět turečtině a dodržovat pokyny studie

Kriteria vyloučení:

  • Dříve diagnostikovaná neurologická, vývojová nebo psychiatrická porucha (např. porucha autistického spektra, porucha pozornosti s hyperaktivitou, vývojové zpoždění)
  • Aktuálně podstupuje léčbu nebo terapii pro problémy se smyslovým zpracováním, problémy se spánkem nebo vývojové obtíže
  • Rodič nebo zákonný zástupce poskytuje neúplné nebo nesprávné formuláře studie
  • Dítě není schopno spolupracovat nebo dokončit hodnotící postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Péče o příbuzného prvního stupně
Předškolní děti ve věku od 3 do 6 let, jejichž primární model péče po dobu nejméně posledních 6 měsíců zajišťovali příbuzní prvního stupně, včetně matky a/nebo otce.
Péče o příbuzného druhého stupně
Předškolní děti ve věku 3 až 6 let, jejichž primární model péče po dobu nejméně posledních 6 měsíců poskytovali příbuzní druhého stupně, jako jsou prarodiče, tety nebo strýcové.
Péče placeného pečovatele
Předškolní děti ve věku od 3 do 6 let, jejichž primární model péče po dobu nejméně posledních 6 měsíců zajišťovala placená pečovatelka nebo chůva.
Péče o děti
Předškolní děti ve věku 3 až 6 let, jejichž primární model péče po dobu nejméně posledních 6 měsíců byl založen především na návštěvě jeslí nebo mateřské školy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývojový stav hodnocený pomocí Denverova II vývojového screeningového testu
Časové okno: Při vstupním vyšetření (jednorázové hodnocení)
Vývojový stav dětí předškolního věku bude hodnocen pomocí Denver II vývojového screeningového testu. Denver II je vývojový screeningový nástroj a neposkytuje jediný celkový číselný skóre. Výsledky budou hlášeny pomocí standardních kategorií interpretace testu, jako jsou normální, podezřelý nebo netestovatelný.
Při vstupním vyšetření (jednorázové hodnocení)
Senzorické zpracování hodnocené pomocí Dunnova senzorického profilu
Časové okno: Na počátku (jednorázové hodnocení)
Senzorické zpracovací vzorce dětí předškolního věku budou hodnoceny pomocí Child Sensory Profile 2, standardizovaného měření senzorického zpracování hlášeného pečovatelem. Výsledky budou hlášeny jako surové skóre pro relevantní kvadranty a/nebo skóre senzorických sekcí s odpovídajícími normativními klasifikacemi. Vyšší surová skóre indikují častější senzorické zpracovací chování a nemusí nutně znamenat lepší výsledek.
Na počátku (jednorázové hodnocení)
Kvalita spánku hodnocená pomocí dotazníku Tayside Children's Sleep Questionnaire
Časové okno: Na začátku studie (jednotlivé hodnocení)
Kvalita spánku předškolních dětí bude hodnocena pomocí Tayside Children's Sleep Questionnaire, což je screeningový nástroj pro poruchy usínání a udržení spánku u malých dětí vyplňovaný rodiči. Celkové skóre se vypočítá sečtením prvních 9 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje více spánkových problémů a tedy horší výsledek. Celkové skóre 8 nebo vyšší naznačuje možnou poruchu spánku.
Na začátku studie (jednotlivé hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fenerbahce University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Akçay, Fenerbahçe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FBUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena s jinými výzkumníky, protože studie zahrnuje nezletilé a obsahuje potenciálně citlivé vývojové a zdravotní informace. Data budou použita pouze pro účely popsané v schváleném studijním protokolu a budou zpracována v souladu s platnými etickými a důvěrnostními požadavky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit