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Développement, Profil Sensoriel et Qualité du Sommeil chez les Enfants d'Âge Préscolaire selon Différents Modèles de Garde

3 juillet 2026 mis à jour par: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Statut de développement, traitement sensoriel et qualité du sommeil chez les enfants d'âge préscolaire selon différents modèles de garde

Cette étude observationnelle vise à examiner le statut développemental, le traitement sensoriel et la qualité du sommeil chez les enfants d'âge préscolaire de 3 à 6 ans dans différents modèles de soins. Les enfants élevés principalement par des parents au premier degré, des parents au deuxième degré, des nounous ou en milieu de garderie seront comparés. Les données seront recueillies à l'aide du Denver II Developmental Screening Test, du Dunn Sensory Profile et du Tayside Children's Sleep Questionnaire. L'étude évaluera également les relations entre le statut développemental, le traitement sensoriel et la qualité du sommeil, et explorera si le modèle de soins est associé à des différences dans ces résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle est conçue pour investiguer si différents modèles de soins sont associés à des différences dans le statut développemental, le traitement sensoriel et la qualité du sommeil chez les enfants d'âge préscolaire. Le développement de la petite enfance est influencé par des facteurs à la fois biologiques et environnementaux, et le contexte des soins est considéré comme l'une des influences environnementales importantes qui façonnent les résultats développementaux des enfants. Dans cette étude, le modèle de soins fait référence à l'arrangement de soins principal dans lequel l'enfant a été élevé, incluant les soins par des parents au premier degré, des parents au deuxième degré, un soignant rémunéré ou un établissement de garderie.

Les participants incluront des enfants d'âge préscolaire entre 3 et 6 ans vivant à Istanbul. Les participants éligibles doivent avoir été élevés dans le même modèle de soins pendant au moins les 6 mois précédents, et les parents doivent fournir un consentement éclairé. Les enfants avec des troubles neurologiques, développementaux ou psychiatriques préalablement diagnostiqués, ceux recevant actuellement un traitement pour des problèmes sensoriels, de sommeil ou développementaux, ou ceux incapables de compléter le processus d'évaluation seront exclus.

Les données seront collectées via des formulaires de déclaration parentale et des outils d'évaluation standardisés. Le statut développemental sera évalué en utilisant le Test de Dépistage du Développement Denver II, le traitement sensoriel sera évalué en utilisant le Profil Sensoriel de Dunn, et la qualité du sommeil sera évaluée en utilisant le Questionnaire sur le Sommeil des Enfants de Tayside. Le recrutement sera effectué via des annonces sur les réseaux sociaux, et les familles éligibles seront invitées pour une évaluation en face-à-face dans le laboratoire du Département d'Ergothérapie de l'Université de Fenerbahçe.

L'étude prévoit de comparer quatre groupes de soins et d'analyser s'il existe des différences significatives entre les groupes dans le statut développemental, le traitement sensoriel et la qualité du sommeil. De plus, les corrélations entre ces trois domaines de résultats seront examinées. Les analyses statistiques seront réalisées en utilisant SPSS, avec des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés selon la distribution des données. Les résultats devraient contribuer à une meilleure compréhension de la manière dont les environnements de soins peuvent être liés au développement de l'enfant et aux résultats fonctionnels dans la petite enfance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34758
        • Fenerbahce University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants d'âge préscolaire de 3 à 6 ans vivant à Istanbul et élevés selon différents modèles de garde, y compris par des parents au premier degré, des parents au deuxième degré, des gardiens rémunérés ou des structures de garderie. Les participants seront recrutés sur une base volontaire par le biais d'annonces sur les réseaux sociaux, et les familles éligibles participeront à des séances d'évaluation en face à face à l'Université Fenerbahçe.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants d'âge préscolaire de 3 à 6 ans
  • L'enfant a été élevé selon le même modèle de garde principal pendant au moins les 6 derniers mois
  • Le parent ou le tuteur légal est prêt à participer volontairement et à donner son consentement éclairé
  • L'enfant et le soignant sont capables de comprendre le turc et de suivre les instructions de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Trouble neurologique, développemental ou psychiatrique préalablement diagnostiqué (par exemple, trouble du spectre autistique, trouble du déficit de l'attention/hyperactivité, retard de développement)
  • Actuellement sous traitement ou thérapie pour des problèmes de traitement sensoriel, des problèmes de sommeil ou des difficultés de développement
  • Le parent ou le tuteur légal fournit des formulaires d'étude incomplets ou incorrects
  • L'enfant est incapable de coopérer ou de terminer les procédures d'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Soins des parents au premier degré
Enfants d'âge préscolaire de 3 à 6 ans dont le modèle de garde principal pendant au moins les 6 derniers mois a été assuré par des parents au premier degré, y compris la mère et/ou le père.
Soins par un Parent au Deuxième Degré
Enfants d'âge préscolaire de 3 à 6 ans dont le modèle de soins primaires pendant au moins les 6 derniers mois a été assuré par des parents du deuxième degré, tels que les grands-parents, les tantes ou les oncles.
Soins par un aidant rémunéré
Enfants d'âge préscolaire de 3 à 6 ans dont le modèle de soins principal pendant au moins les 6 derniers mois a été assuré par une gardienne ou une nounou rémunérée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État du développement évalué par le Denver II Developmental Screening Test
Délai: Au départ (évaluation unique)
Le développement des enfants d'âge préscolaire sera évalué à l'aide du Denver II Developmental Screening Test. Le Denver II est un instrument de dépistage du développement et ne produit pas un score numérique unique. Les résultats seront rapportés en utilisant les catégories d'interprétation standard du test telles que normal, suspect ou non testable.
Au départ (évaluation unique)
Traitement sensoriel évalué par le Profil Sensoriel de Dunn
Délai: Au départ (évaluation unique)
Les profils de traitement sensoriel des enfants d'âge préscolaire seront évalués à l'aide du Child Sensory Profile 2, une mesure standardisée du traitement sensoriel rapportée par les soignants. Les résultats seront rapportés sous forme de scores bruts pour les quadrants pertinents et/ou les scores des sections sensorielles, avec les classifications normatives correspondantes. Des scores bruts plus élevés indiquent des comportements de traitement sensoriel plus fréquents et n'indiquent pas nécessairement un meilleur résultat.
Au départ (évaluation unique)
Qualité du sommeil évaluée par le Questionnaire du sommeil des enfants de Tayside
Délai: Au départ (évaluation unique)
La qualité du sommeil des enfants d'âge préscolaire sera évaluée à l'aide du Tayside Children's Sleep Questionnaire, un instrument de dépistage déclaré par les parents pour les troubles de l'initiation et du maintien du sommeil chez les jeunes enfants. Le score total est calculé en additionnant les 9 premiers items. Les scores vont de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant plus de problèmes de sommeil et donc un résultat plus mauvais. Un score total de 8 ou plus suggère une possible perturbation du sommeil.
Au départ (évaluation unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs car l'étude implique des mineurs et inclut des informations potentiellement sensibles sur le développement et la santé. Les données seront utilisées uniquement aux fins décrites dans le protocole d'étude approuvé et seront traitées conformément aux exigences éthiques et de confidentialité applicables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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