Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling, Sansemæssig Profil og Søvnkvalitet hos Børnehavebørn på Tværs af Forskellige Omsorgsmodeller

5. april 2026 opdateret af: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Udviklingsstatus, sensorisk behandling og søvnkvalitet hos børnehavebørn på tværs af forskellige omsorgsmodeller

Denne observationsstudie har til formål at undersøge udviklingsstatus, sansemæssig behandling og søvnkvalitet hos børnehavebørn i alderen 3 til 6 år på tværs af forskellige omsorgsmodeller. Børn opdraget primært af førstegradsslægtninge, andengradsslægtninge, omsorgspersoner eller i daginstitutionsmiljøer vil blive sammenlignet. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Denver II Developmental Screening Test, Dunn Sensory Profile og Tayside Children's Sleep Questionnaire. Studiet vil også evaluere forholdet mellem udviklingsstatus, sansemæssig behandling og søvnkvalitet og undersøge, om omsorgsmodellen er forbundet med forskelle i disse resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse er designet til at undersøge, om forskellige omsorgsmodeller er forbundet med forskelle i udviklingsstatus, sansemæssig bearbejdning og søvnkvalitet hos børnehavebørn. Tidlig barndomsudvikling påvirkes af både biologiske og miljømæssige faktorer, og omsorgskontekst betragtes som en af de vigtige miljømæssige indflydelser, der former børns udviklingsresultater. I denne undersøgelse henviser omsorgsmodel til den primære omsorgsordning, hvor barnet er opdraget, herunder omsorg af førstegradsslægtninge, andengradsslægtninge, en betalt omsorgsperson eller en daginstitutionsramme.

Deltagerne vil omfatte børnehavebørn mellem 3 og 6 år, der bor i Istanbul. Kvalificerede deltagere skal have været opdraget inden for samme omsorgsmodel i mindst de foregående 6 måneder, og forældre skal give informeret samtykke. Børn med tidligere diagnosticerede neurologiske, udviklingsmæssige eller psykiatriske lidelser, dem, der i øjeblikket modtager behandling for sansemæssige, søvn- eller udviklingsproblemer, eller dem, der ikke er i stand til at gennemføre vurderingsprocessen, vil blive udelukket.

Data vil blive indsamlet via forældrerapporteringsformularer og standardiserede vurderingsværktøjer. Udviklingsstatus vil blive vurderet ved hjælp af Denver II Developmental Screening Test, sansemæssig bearbejdning vil blive evalueret ved hjælp af Dunn Sensory Profile, og søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Tayside Children's Sleep Questionnaire. Rekruttering vil blive foretaget gennem annonceringer på sociale medier, og kvalificerede familier vil blive inviteret til ansigt-til-ansigt-vurdering i Ergoterapiafdelingens laboratorium på Fenerbahçe Universitet.

Undersøgelsen planlægger at sammenligne fire omsorgsgrupper og at analysere, om der er signifikante forskelle mellem grupperne i udviklingsstatus, sansemæssig bearbejdning og søvnkvalitet. Derudover vil sammenhænge mellem disse tre resultatområder blive undersøgt. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS, med passende parametriske eller ikke-parametriske test afhængigt af datadistribution. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af, hvordan omsorgsmiljøer kan være relateret til barnets udvikling og funktionelle resultater i tidlig barndom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34758
        • Rekruttering
        • Fenerbahçe University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Mustafa Ferit Akkurt, Asst. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Mine Seyyah, Asst. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Burcu Akkurt, Asst. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnehavebørn i alderen 3 til 6 år, der bor i Istanbul og er opdraget under forskellige omsorgsmodeller, herunder førstegradsslægtninge, andengradsslægtninge, betalte omsorgspersoner eller dagpleje. Deltagerne vil blive rekrutteret på frivillig basis gennem annoncering på sociale medier, og berettigede familier vil deltage i personlige vurderingssessioner på Fenerbahçe Universitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnehavebørn i alderen 3 til 6 år
  • Barnet er blevet opdraget inden for den samme primære omsorgsstruktur i mindst de sidste 6 måneder
  • Forælder eller værge er villig til at deltage frivilligt og give informeret samtykke
  • Barnet og omsorgspersonen er i stand til at forstå tyrkisk og følge studieinstruktionerne

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret neurologisk, udviklingsmæssig eller psykisk lidelse (f.eks. autisme spektrumforstyrrelse, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitet, udviklingsforsinkelse)
  • Modtager i øjeblikket behandling eller terapi for sansemæssige behandlingsproblemer, søvnproblemer eller udviklingsvanskeligheder
  • Forælder eller værge udfylder ufuldstændige eller forkerte studieformularer
  • Barnet er ude af stand til at samarbejde med eller gennemføre vurderingsprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Førstegradsslægtninges pleje
Børn i børnehavealderen i alderen 3 til 6 år, hvis primære omsorgsmodellen i mindst de sidste 6 måneder har været leveret af førstegradsslægtninge, herunder mor og/eller far.
Pleje af andengrads slægtning
Børnehavebørn i alderen 3 til 6 år, hvis primære omsorgsmodellen i mindst de sidste 6 måneder er blevet leveret af andengrads slægtninge, såsom bedsteforældre, tanter eller onkler.
Betalt Plejehjælp
Børnehavebørn i alderen 3 til 6 år, hvis primære omsorgsmodellen i mindst de sidste 6 måneder har været leveret af en betalt omsorgsperson eller barnepige.
Dagpleje
Børnehavebørn i alderen 3 til 6 år, hvis primære omsorgsstruktur i mindst de sidste 6 måneder primært har været baseret på pasning i en daginstitution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingsstatus vurderet ved Denver II Udviklingsscreeningsprøven
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Udviklingsstatus for børnehavebørn vil blive vurderet ved hjælp af Denver II Developmental Screening Test.
Denver II er et udviklingsscreeninginstrument og giver ikke en enkelt samlet numerisk score.
Resultater vil blive rapporteret ved hjælp af standard testfortolkningskategorier såsom normal, mistænkelig eller ikke-testbar.
Ved baseline (enkelt vurdering)
Sensorisk behandling vurderet med Dunn Sensory Profile
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Sansemæssige procesmønstre hos børnehavebørn vil blive vurderet ved hjælp af Child Sensory Profile 2, en standardiseret måling af sansemæssig procesrapporteret af omsorgspersonen. Resultater vil blive rapporteret som råscorer for de relevante kvadranter og/eller sansemæssige afsnitsscore, med tilsvarende normative klassifikationer. Højere råscorer indikerer hyppigere sansemæssige procesadfærd og indikerer ikke nødvendigvis et bedre resultat.
Ved baseline (enkelt vurdering)
Søvnkvalitet vurderet ved hjælp af Tayside Children's Sleep Questionnaire
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)
Søvnkvaliteten hos børnehavebørn vil blive vurderet ved hjælp af Tayside Children's Sleep Questionnaire, et forældrerapporteret screeningsinstrument for søvnforstyrrelser ved indsovning og opretholdelse af søvn hos små børn. Den samlede score beregnes ved at summere de første 9 spørgsmål. Scoren spænder fra 0 til 36, hvor højere score indikerer flere søvnproblemer og dermed et dårligere resultat. En samlet score på 8 eller højere tyder på mulig søvnforstyrrelse.
Ved baseline (enkelt vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fenerbahce University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sümeyye Akçay, Fenerbahçe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FBUniversity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke deles med andre forskere, fordi studiet involverer mindreårige og indeholder potentielt følsomme udviklings- og sundhedsrelaterede oplysninger. Data vil kun blive brugt til de formål, der er beskrevet i det godkendte studieprotokol, og vil blive håndteret i overensstemmelse med gældende etiske og fortrolighedskrav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner