Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling, Sensorisch Profiel en Slaapkwaliteit bij Kleuters in Verschillende Zorgmodellen

3 juli 2026 bijgewerkt door: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Ontwikkelingsstatus, Sensorische Verwerking en Slaapkwaliteit bij Kleuters in Verschillende Zorgmodellen

Deze observationele studie heeft als doel de ontwikkelingsstatus, sensorische verwerking en slaapkwaliteit te onderzoeken bij kleuters van 3 tot 6 jaar oud binnen verschillende zorgmodellen. Kinderen die voornamelijk worden opgevoed door eerstegraads familieleden, tweedegraads familieleden, zorgverleners of in kinderdagverblijven zullen worden vergeleken. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de Denver II Ontwikkelingsscreeningstest, het Dunn Sensorisch Profiel en de Tayside Kinder Slaapvragenlijst. De studie zal ook de relaties tussen ontwikkelingsstatus, sensorische verwerking en slaapkwaliteit evalueren en onderzoeken of het zorgmodel samenhangt met verschillen in deze uitkomsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie is ontworpen om te onderzoeken of verschillende zorgmodellen geassocieerd zijn met verschillen in ontwikkelingsstatus, sensorische verwerking en slaapkwaliteit bij kleuters. De ontwikkeling in de vroege kinderjaren wordt beïnvloed door zowel biologische als omgevingsfactoren, en de zorgcontext wordt beschouwd als een van de belangrijke omgevingsinvloeden die de ontwikkelingsuitkomsten van kinderen vormgeven. In deze studie verwijst zorgmodel naar de primaire zorgregeling waarin het kind is opgegroeid, inclusief zorg door eerstegraads familieleden, tweedegraads familieleden, een betaalde zorgverlener of een kinderdagverblijf.

Deelnemers zullen kleuters tussen 3 en 6 jaar oud omvatten die in Istanbul wonen. In aanmerking komende deelnemers moeten gedurende ten minste de voorgaande 6 maanden binnen hetzelfde zorgmodel zijn opgegroeid, en ouders moeten geïnformeerde toestemming verlenen. Kinderen met eerder gediagnosticeerde neurologische, ontwikkelings- of psychiatrische aandoeningen, degenen die momenteel behandeling ondergaan voor sensorische, slaap- of ontwikkelingsproblemen, of degenen die het beoordelingsproces niet kunnen voltooien, worden uitgesloten.

Gegevens worden verzameld via ouderrapportageformulieren en gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten. De ontwikkelingsstatus wordt beoordeeld met behulp van de Denver II Ontwikkelingsscreenings Test, sensorische verwerking wordt geëvalueerd met behulp van het Dunn Sensorisch Profiel, en slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Tayside Children's Sleep Questionnaire. Werving wordt uitgevoerd via aankondigingen op sociale media, en in aanmerking komende families worden uitgenodigd voor een face-to-face beoordeling in het laboratorium van de Ergotherapieafdeling aan de Fenerbahçe Universiteit.

De studie is van plan vier zorggroepen te vergelijken en te analyseren of er significante verschillen zijn tussen groepen in ontwikkelingsstatus, sensorische verwerking en slaapkwaliteit. Daarnaast worden correlaties tussen deze drie uitkomstdomeinen onderzocht. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS, met geschikte parametrische of non-parametrische tests afhankelijk van de gegevensverdeling. Van de bevindingen wordt verwacht dat ze bijdragen aan een beter begrip van hoe zorgomgevingen mogelijk gerelateerd zijn aan kinderontwikkeling en functionele uitkomsten in de vroege kinderjaren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34758
        • Fenerbahce University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kleuters van 3 tot 6 jaar oud die in Istanboel wonen en zijn opgegroeid onder verschillende zorgmodellen, waaronder eerstegraads familieleden, tweedegraads familieleden, betaalde zorgverleners of dagopvang. Deelnemers zullen op vrijwillige basis worden geworven via sociale media-aankondigingen, en in aanmerking komende gezinnen zullen persoonlijke beoordelingssessies bijwonen aan de Fenerbahçe Universiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kleuters in de leeftijd van 3 tot 6 jaar
  • Het kind is de afgelopen 6 maanden opgegroeid binnen hetzelfde primaire zorgmodel
  • Ouder of wettelijke voogd is bereid vrijwillig deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Kind en verzorger kunnen Turks begrijpen en de studierichtlijnen volgen

Exclusiecriteria:

  • Eerder gediagnosticeerde neurologische, ontwikkelings- of psychiatrische aandoening (bijv. autismespectrumstoornis, aandachtstekort-/hyperactiviteitstoornis, ontwikkelingsachterstand)
  • Momenteel behandeling of therapie ontvangend voor sensorische verwerkingsproblemen, slaapproblemen of ontwikkelingsmoeilijkheden
  • Ouder of wettelijke voogd levert onvolledige of onjuiste studieformulieren in
  • Kind is niet in staat mee te werken aan of de beoordelingsprocedures te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Eerstegraads familielidzorg
Kleuters van 3 tot 6 jaar oud bij wie het primaire zorgmodel gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden is verzorgd door eerstegraads familieleden, inclusief moeder en/of vader.
Tweede-Graads Familieleden Zorg
Kleuters van 3 tot 6 jaar oud van wie het primaire zorgmodel gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden is geleverd door familieleden in de tweede graad, zoals grootouders, tantes of ooms.
Betaalde Mantelzorg
Kleuters van 3 tot 6 jaar waarvan het primaire zorgmodel gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden is verzorgd door een betaalde zorgverlener of oppas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkelingsstatus beoordeeld met de Denver II Ontwikkelingsscreenings Test
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige beoordeling)
De ontwikkelingsstatus van kleuters zal worden beoordeeld met behulp van de Denver II Ontwikkelingsscreenings Test. De Denver II is een ontwikkelingsscreeningsinstrument en levert geen enkele totale numerieke score op. Resultaten zullen worden gerapporteerd met behulp van standaard testinterpretatiecategorieën zoals normaal, verdacht of niet testbaar.
Bij aanvang (eenmalige beoordeling)
Sensorische verwerking beoordeeld door de Dunn Sensory Profile
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
De sensorische verwerkingspatronen van kleuters zullen worden beoordeeld met behulp van de Child Sensory Profile 2, een door verzorgers gerapporteerde gestandaardiseerde meting van sensorische verwerking. Resultaten zullen worden gerapporteerd als ruwe scores voor de relevante kwadranten en/of sensorische sectiescores, met bijbehorende normatieve classificaties. Hogere ruwe scores duiden op frequentere sensorische verwerkingsgedragingen en duiden niet noodzakelijkerwijs op een beter resultaat.
Bij aanvang (enkele beoordeling)
Slaapkwaliteit beoordeeld met de Tayside Children's Sleep Questionnaire
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)
De slaapkwaliteit van kleuters wordt beoordeeld met behulp van de Tayside Children's Sleep Questionnaire, een door ouders gerapporteerd screeningsinstrument voor stoornissen bij het in slaap vallen en doorslapen bij jonge kinderen. De totaalscore wordt berekend door de eerste 9 items op te tellen. Scores variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores meer slaapproblemen aangeven en dus een slechtere uitkomst. Een totaalscore van 8 of hoger duidt op mogelijke slaapverstoring.
Bij aanvang (enkele beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers omdat de studie minderjarigen omvat en mogelijk gevoelige ontwikkelings- en gezondheidsgerelateerde informatie bevat. De gegevens worden alleen gebruikt voor de doeleinden zoals beschreven in het goedgekeurde studieprotocol en worden behandeld in overeenstemming met de toepasselijke ethische en vertrouwelijkheidsvereisten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren