Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój, Profil Sensoryczny i Jakość Snu u Dzieci w Wieku Przedszkolnym w Różnych Modelach Opieki

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Status Rozwojowy, Przetwarzanie Sensoryczne i Jakość Snu u Dzieci w Wieku Przedszkolnym w Różnych Modelach Opieki

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie statusu rozwojowego, przetwarzania sensorycznego i jakości snu u dzieci w wieku przedszkolnym od 3 do 6 lat w różnych modelach opieki.
Dzieci wychowywane głównie przez krewnych pierwszego stopnia, krewnych drugiego stopnia, opiekunów lub w placówkach opieki dziennej będą porównywane.
Dane będą zbierane przy użyciu Testu Przesiewowego Rozwoju Denver II, Profilu Sensorycznego Dunna oraz Kwestionariusza Snu Dzieci Tayside.
Badanie oceni również zależności między statusem rozwojowym, przetwarzaniem sensorycznym i jakością snu oraz zbada, czy model opieki jest związany z różnicami w tych wynikach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie, czy różne modele opieki są związane z różnicami w statusie rozwojowym, przetwarzaniu sensorycznym i jakości snu u dzieci w wieku przedszkolnym. Rozwój wczesnodziecięcy jest kształtowany zarówno przez czynniki biologiczne, jak i środowiskowe, a kontekst opieki jest uważany za jeden z ważnych wpływów środowiskowych kształtujących wyniki rozwojowe dzieci. W tym badaniu model opieki odnosi się do głównego układu opieki, w którym dziecko było wychowywane, w tym opieki przez krewnych pierwszego stopnia, krewnych drugiego stopnia, opiekunkę płatną lub żłobek/przedszkole.

Uczestnikami będą dzieci w wieku przedszkolnym między 3 a 6 rokiem życia mieszkające w Stambule. Uprawnieni uczestnicy muszą być wychowywani w tym samym modelu opieki przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy, a rodzice muszą wyrazić świadomą zgodę. Dzieci z wcześniej zdiagnozowanymi zaburzeniami neurologicznymi, rozwojowymi lub psychiatrycznymi, te obecnie otrzymujące leczenie z powodu problemów sensorycznych, snu lub rozwojowych, lub te niezdolne do ukończenia procesu oceny zostaną wykluczone.

Dane będą zbierane za pomocą formularzy zgłoszeniowych rodziców i standaryzowanych narzędzi oceny. Status rozwojowy będzie oceniany przy użyciu Testu Przesiewowego Rozwoju Denver II, przetwarzanie sensoryczne będzie oceniane za pomocą Profilu Sensorycznego Dunn, a jakość snu będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Snu Dzieci Tayside. Rekrutacja będzie prowadzona poprzez ogłoszenia w mediach społecznościowych, a uprawnione rodziny zostaną zaproszone na ocenę twarzą w twarz w laboratorium Wydziału Ergoterapii na Uniwersytecie Fenerbahçe.

Badanie planuje porównać cztery grupy opieki i przeanalizować, czy istnieją istotne różnice między grupami w statusie rozwojowym, przetwarzaniu sensorycznym i jakości snu. Dodatkowo, korelacje między tymi trzema obszarami wyników będą badane. Analizy statystyczne będą przeprowadzane przy użyciu SPSS, z odpowiednimi testami parametrycznymi lub nieparametrycznymi w zależności od rozkładu danych. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia, jak środowiska opieki mogą być związane z rozwojem dziecka i wynikami funkcjonalnymi we wczesnym dzieciństwie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34758
        • Fenerbahce University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku przedszkolnym od 3 do 6 lat mieszkające w Stambule i wychowywane w różnych modelach opieki, w tym przez krewnych pierwszego stopnia, krewnych drugiego stopnia, płatnych opiekunów lub w ramach opieki żłobkowej. Uczestnicy będą rekrutowani na zasadzie dobrowolności poprzez ogłoszenia w mediach społecznościowych, a kwalifikujące się rodziny wezmą udział w sesjach oceny twarzą w twarz na Uniwersytecie Fenerbahçe.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku przedszkolnym od 3 do 6 lat
  • Dziecko było wychowywane w tym samym modelu podstawowej opieki przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy
  • Rodzic lub opiekun prawny jest gotów uczestniczyć dobrowolnie i wyrazić świadomą zgodę
  • Dziecko i opiekun są w stanie rozumieć język turecki i stosować się do instrukcji badania

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniej zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne, rozwojowe lub psychiatryczne (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, opóźnienie rozwojowe)
  • Aktualnie poddawane leczeniu lub terapii z powodu problemów z przetwarzaniem sensorycznym, problemów ze snem lub trudności rozwojowych
  • Rodzic lub opiekun praczny dostarcza niekompletne lub nieprawidłowe formularze badania
  • Dziecko nie jest w stanie współpracować lub ukończyć procedur oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Opieka nad krewnym pierwszego stopnia
Dzieci w wieku przedszkolnym od 3 do 6 lat, których główny model opieki przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy był zapewniany przez krewnych pierwszego stopnia, w tym matkę i/lub ojca.
Opieka nad krewnym w drugim stopniu pokrewieństwa
Dzieci w wieku przedszkolnym od 3 do 6 lat, których główny model opieki przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy był zapewniany przez krewnych drugiego stopnia, takich jak dziadkowie, ciotki lub wujkowie.
Płatna Opieka Opiekuna
Dzieci w wieku przedszkolnym od 3 do 6 lat, których główny model opieki przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy był zapewniany przez płatnego opiekuna lub nianię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan rozwoju oceniony za pomocą Testu Przesiewowego Rozwoju Denver II
Ramy czasowe: Na początku badania (pojedyncza ocena)
Stan rozwoju dzieci w wieku przedszkolnym będzie oceniany za pomocą Testu Przesiewowego Rozwoju Denver II. Denver II jest narzędziem przesiewowym do oceny rozwoju i nie daje jednego sumarycznego wyniku liczbowego. Wyniki będą raportowane przy użyciu standardowych kategorii interpretacji testu, takich jak: prawidłowy, podejrzany lub niemożliwy do przeprowadzenia.
Na początku badania (pojedyncza ocena)
Przetwarzanie sensoryczne oceniane za pomocą Profilu Sensorycznego Dunn
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)
Wzorce przetwarzania sensorycznego dzieci w wieku przedszkolnym będą oceniane za pomocą Child Sensory Profile 2, standaryzowanego narzędzia do pomiaru przetwarzania sensorycznego wypełnianego przez opiekuna. Wyniki będą raportowane jako surowe wyniki dla odpowiednich kwadrantów i/lub sekcji sensorycznych, z odpowiednimi klasyfikacjami normatywnymi. Wyższe wyniki surowe wskazują na częstsze zachowania związane z przetwarzaniem sensorycznym i niekoniecznie oznaczają lepszy wynik.
W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)
Jakość snu oceniona za pomocą Kwestionariusza Snu Dzieci Tayside
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)
Jakość snu dzieci w wieku przedszkolnym będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Snu Dzieci Tayside, będącego narzędziem przesiewowym wypełnianym przez rodziców, służącym do wykrywania zaburzeń zasypiania i podtrzymywania snu u małych dzieci. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie pierwszych 9 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów ze snem, a zatem gorszy wynik. Łączny wynik 8 lub wyższy sugeruje możliwe zaburzenia snu.
W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom, ponieważ badanie obejmuje osoby niepełnoletnie i zawiera potencjalnie wrażliwe informacje dotyczące rozwoju i zdrowia. Dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów określonych w zatwierdzonym protokole badania i będą przetwarzane zgodnie z obowiązującymi wymaganiami etycznymi i dotyczącymi poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj