輸血を受ける患者の健康データ収集のためのウェアラブル技術（WATCH Transfused） - 治療中の血液がん患者の生活の質と輸血支持療法の有効性を向上させるための英国の探索的研究 (WATCH Tranfuse)
輸血を受ける人の健康データ収集のためのウェアラブル技術（WATCH Transfused） - 治療中の血液がん患者の生活の質と輸血支持療法の効果を改善するための英国探索的研究
化学療法などのがん治療は、がん細胞だけでなく健康な細胞にも影響を与えることが多く、貧血などの副作用を引き起こす可能性があります。 これにより、重度の疲労感、息切れ、頭のもやもや感が生じ、定期的な輸血が必要になる場合があります。 これらの副作用のため、治療中の生活の質（QoL）は非常に低く、対処が難しいことがよくあります。
医師は、患者が治療に十分耐えられるかどうか、そして治療をいつ開始すべきかを判断するために血液検査を使用します。 しかし、血液検査では患者の体調や気分を正確に把握することはできず、個人差があります。 医師が患者のQoLや症状をモニタリングし、身体的・精神的に治療を継続できるようにするためのより良い方法が必要です。 医師が患者との対話を通じてこれを正確に評価することは難しく、治療のこれらの影響を患者と十分に記録・議論することはあまりありません。
この研究の目的は、治療中の患者の体調や気分をよりよく理解し、QoLを維持するために輸血をどのように最適に活用できるかを明らかにすることです。
血液がん治療を開始する80人の成人患者に、治療中の体調や症状に関するアンケートに回答していただきます。 参加者は、身体活動レベルを測定するためにスマートウォッチを着用していただきます。 収集された活動データは、報告されたQoLや血液検査結果と比較され、患者が困難な治療に最も耐えられる時期や輸血がこれにどのように影響するかを理解するのに役立ちます。
患者、その家族、介護者は、ケアの改善、QoLの向上、輸血へのアクセスに関する意見を理解するためのインタビューに参加するよう招待されます。
血液数の低下がQoLに与える影響をよりよく理解することで、輸血を患者の生活に役立てることができます。 この研究により、輸血を個々の患者のニーズに合わせて「個別化」することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：matthew H Poynton, MBBS
- 電話番号：+447742990230
- メール：matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
研究場所
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OXFORDSHIRE
-
Oxford、OXFORDSHIRE、イギリス、OX39DU
- 募集
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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コンタクト：
- matthew H Poynton, MBBS
- 電話番号：+447742990230
- メール：matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
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コンタクト：
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主任研究者：
- Matthew H Poynton, MBBS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- WHO定義のMDSまたは混合骨髄増殖性／骨髄異形成性腫瘍オーバーラップ症候群（MPN／MDS）、骨髄腫およびAMLを有する18歳以上の患者
- 疾患修飾治療を受ける意向があること
- 余命が6ヶ月以上であること
- 生活の質に関する質問票に回答可能であること
- 研究参加に必要なインフォームドコンセントを提供する意思と能力があること
- 通常のNHSケアの一環として血液製剤の投与を受ける意思があること
除外基準：
- パフォーマンス／機能状態が不良（Eastern Cooperative Oncology GroupシステムECOGスコア≧3）
- 既知の不整脈またはその他の重要な心臓伝導障害を有する参加者
- 重篤な併存疾患を有する患者
- 既知の皮膚アレルギーまたは研究者の判断により患者の安全性またはデータの質が損なわれる可能性がある状態を有する患者
- 入院患者
- 現在別の介入的臨床研究に参加している患者
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器、またはいかなる心臓植込みデバイスを有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MDS
MDSを有する参加者
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参加者は加速度計を2か月間装着します
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AML
AML患者
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参加者は加速度計を2か月間装着します
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骨髄腫
骨髄腫の参加者
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参加者は加速度計を2か月間装着します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活動モニタリング
時間枠：2ヶ月
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観察研究において2治療サイクルの治療を通じてQoLを理解するため、QoLデータと活動データを収集し、QoLとヘモグロビン（Hb）および活動データとの相関関係を探求する。
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2ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Matthew H Poynton, MBBS、University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18950
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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