- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07511829
Tecnologia Wearable per la Raccolta di Dati Sanitari nelle Persone Trasfuse (WATCH Transfused) - Uno Studio Esplorativo nel Regno Unito per Migliorare la Qualità della Vita e l'Efficacia delle Cure di Supporto Trasfusionale nelle Persone con Tumori del Sangue in Trattamento (WATCH Tranfuse)
Tecnologia indossabile per la raccolta di dati sanitari nelle persone trasfuse (WATCH Transfused) - Uno studio esplorativo nel Regno Unito per migliorare la qualità della vita e l'efficacia delle cure di supporto trasfusionale nelle persone con tumori del sangue in trattamento
Trattamenti contro il cancro come la chemioterapia spesso colpiscono anche le cellule sane, oltre a quelle cancerose, e ciò può portare a effetti collaterali come bassi livelli di cellule del sangue - anemia. Questo può causare grave affaticamento, mancanza di respiro e annebbiamento mentale e potrebbe richiedere regolari trasfusioni di sangue. La loro qualità di vita (QdV) è spesso molto scarsa durante il trattamento a causa di questi effetti collaterali, ed è difficile da gestire.
I medici utilizzano esami del sangue per decidere se un paziente è abbastanza in salute per il trattamento e quando iniziare il trattamento. Tuttavia, gli esami del sangue non ci dicono come una persona si sente, e non è lo stesso per tutti. Abbiamo bisogno di un modo migliore affinché i medici possano monitorare la QdV e questi sintomi dei pazienti, in modo che siano fisicamente ed emotivamente in grado di continuare il loro trattamento. È difficile per i medici valutare accuratamente ciò parlando con i loro pazienti e i medici non registrano o discutono molto bene questi effetti del trattamento con i pazienti.
L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio come le persone si sentono durante il loro trattamento e come possiamo utilizzare al meglio le trasfusioni di sangue per mantenere la QdV.
A 80 pazienti adulti che stanno iniziando trattamenti per il cancro del sangue verrà chiesto di rispondere a questionari su come si sentono e sui loro sintomi durante il trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare uno smartwatch per misurare i loro livelli di attività fisica. I dati sull'attività raccolti verranno quindi confrontati con la loro QdV riportata e i livelli di cellule del sangue per aiutarci a capire quando i pazienti possono tollerare al meglio trattamenti difficili e come le trasfusioni di sangue influenzano ciò.
Pazienti, le loro famiglie e i caregiver saranno invitati a partecipare a un'intervista per comprendere le loro opinioni su come possiamo migliorare la loro cura, la QdV e l'accesso alle trasfusioni.
Una migliore comprensione dell'impatto dei bassi livelli di cellule del sangue sulla QdV può aiutarci a utilizzare le trasfusioni di sangue per migliorare la vita dei pazienti. Questo lavoro adatterà meglio le trasfusioni alle esigenze individuali delle persone e quindi 'personalizzerà' la cura delle trasfusioni di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: matthew H Poynton, MBBS
- Numero di telefono: +447742990230
- Email: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
OXFORDSHIRE
-
Oxford, OXFORDSHIRE, Regno Unito, OX39DU
- Reclutamento
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Contatto:
- matthew H Poynton, MBBS
- Numero di telefono: +447742990230
- Email: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
-
Contatto:
- Email: matthew.poynton09@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Matthew H Poynton, MBBS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni con MDS definita dall'OMS o sindromi sovrapposte mieloproliferative/mielodisplastiche (MPN/MDS), mieloma e AML
- Intenzione di intraprendere un trattamento modificante la malattia
- Aspettativa di vita ≥ 6 mesi
- In grado di compilare questionari sulla qualità della vita
- Disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Disposti a ricevere emoderivati come parte dell'assistenza normale del SSN
Criteri di esclusione:
- Stato di performance/funzionale scarso (sistema Eastern Cooperative Oncology Group ECOG ≥3)
- Partecipanti con aritmie note o altri significativi disturbi di conduzione cardiologica
- Pazienti con comorbilità gravi
- Pazienti con allergie cutanee note o condizioni che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del paziente o la qualità dei dati
- Pazienti ospedalizzati
- Pazienti attualmente partecipanti a un altro studio clinico interventistico
- Pazienti con pacemaker o defibrillatore cardioversore impiantabile o qualsiasi dispositivo cardiaco impiantato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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MDS
Partecipanti con MDS
|
I partecipanti indosseranno l'accelerometro per 2 mesi
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LMA
Partecipanti con LMA
|
I partecipanti indosseranno l'accelerometro per 2 mesi
|
|
Mieloma
Partecipanti con mieloma
|
I partecipanti indosseranno l'accelerometro per 2 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Monitoraggio dell'Attività
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Per raccogliere dati sulla QoL e sull'attività durante uno studio osservazionale per comprendere la QoL attraverso 2 cicli di trattamento, esplorando le correlazioni della QoL sia con l'emoglobina (Hb) che con i dati sull'attività.
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18950
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su MDS (sindrome mielodisplastica)
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Assiut UniversitySconosciuto
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Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartisSconosciuto
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Zhejiang Provincial Hospital of TCMSconosciuto
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University Hospital TuebingenReclutamento
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The Second Hospital of Shandong UniversityNon ancora reclutamento
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Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.Completato
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Rigshospitalet, DenmarkReclutamento
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GWT-TUD GmbHReclutamentoAntiriciclaggio | MDSGermania, Austria
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M.D. Anderson Cancer CenterTerminatoAntiriciclaggio | MDSStati Uniti
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University of FlorenceCompletato