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Tecnologia Wearable per la Raccolta di Dati Sanitari nelle Persone Trasfuse (WATCH Transfused) - Uno Studio Esplorativo nel Regno Unito per Migliorare la Qualità della Vita e l'Efficacia delle Cure di Supporto Trasfusionale nelle Persone con Tumori del Sangue in Trattamento (WATCH Tranfuse)

30 marzo 2026 aggiornato da: University of Oxford

Tecnologia indossabile per la raccolta di dati sanitari nelle persone trasfuse (WATCH Transfused) - Uno studio esplorativo nel Regno Unito per migliorare la qualità della vita e l'efficacia delle cure di supporto trasfusionale nelle persone con tumori del sangue in trattamento

Trattamenti contro il cancro come la chemioterapia spesso colpiscono anche le cellule sane, oltre a quelle cancerose, e ciò può portare a effetti collaterali come bassi livelli di cellule del sangue - anemia. Questo può causare grave affaticamento, mancanza di respiro e annebbiamento mentale e potrebbe richiedere regolari trasfusioni di sangue. La loro qualità di vita (QdV) è spesso molto scarsa durante il trattamento a causa di questi effetti collaterali, ed è difficile da gestire.

I medici utilizzano esami del sangue per decidere se un paziente è abbastanza in salute per il trattamento e quando iniziare il trattamento. Tuttavia, gli esami del sangue non ci dicono come una persona si sente, e non è lo stesso per tutti. Abbiamo bisogno di un modo migliore affinché i medici possano monitorare la QdV e questi sintomi dei pazienti, in modo che siano fisicamente ed emotivamente in grado di continuare il loro trattamento. È difficile per i medici valutare accuratamente ciò parlando con i loro pazienti e i medici non registrano o discutono molto bene questi effetti del trattamento con i pazienti.

L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio come le persone si sentono durante il loro trattamento e come possiamo utilizzare al meglio le trasfusioni di sangue per mantenere la QdV.

A 80 pazienti adulti che stanno iniziando trattamenti per il cancro del sangue verrà chiesto di rispondere a questionari su come si sentono e sui loro sintomi durante il trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare uno smartwatch per misurare i loro livelli di attività fisica. I dati sull'attività raccolti verranno quindi confrontati con la loro QdV riportata e i livelli di cellule del sangue per aiutarci a capire quando i pazienti possono tollerare al meglio trattamenti difficili e come le trasfusioni di sangue influenzano ciò.

Pazienti, le loro famiglie e i caregiver saranno invitati a partecipare a un'intervista per comprendere le loro opinioni su come possiamo migliorare la loro cura, la QdV e l'accesso alle trasfusioni.

Una migliore comprensione dell'impatto dei bassi livelli di cellule del sangue sulla QdV può aiutarci a utilizzare le trasfusioni di sangue per migliorare la vita dei pazienti. Questo lavoro adatterà meglio le trasfusioni alle esigenze individuali delle persone e quindi 'personalizzerà' la cura delle trasfusioni di sangue.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno pazienti a cui è stata diagnosticata una neoplasia ematologica (MDS, AML e mieloma)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni con MDS definita dall'OMS o sindromi sovrapposte mieloproliferative/mielodisplastiche (MPN/MDS), mieloma e AML
  • Intenzione di intraprendere un trattamento modificante la malattia
  • Aspettativa di vita ≥ 6 mesi
  • In grado di compilare questionari sulla qualità della vita
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
  • Disposti a ricevere emoderivati come parte dell'assistenza normale del SSN

Criteri di esclusione:

  • Stato di performance/funzionale scarso (sistema Eastern Cooperative Oncology Group ECOG ≥3)
  • Partecipanti con aritmie note o altri significativi disturbi di conduzione cardiologica
  • Pazienti con comorbilità gravi
  • Pazienti con allergie cutanee note o condizioni che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del paziente o la qualità dei dati
  • Pazienti ospedalizzati
  • Pazienti attualmente partecipanti a un altro studio clinico interventistico
  • Pazienti con pacemaker o defibrillatore cardioversore impiantabile o qualsiasi dispositivo cardiaco impiantato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MDS
Partecipanti con MDS
I partecipanti indosseranno l'accelerometro per 2 mesi
LMA
Partecipanti con LMA
I partecipanti indosseranno l'accelerometro per 2 mesi
Mieloma
Partecipanti con mieloma
I partecipanti indosseranno l'accelerometro per 2 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio dell'Attività
Lasso di tempo: 2 mesi
Per raccogliere dati sulla QoL e sull'attività durante uno studio osservazionale per comprendere la QoL attraverso 2 cicli di trattamento, esplorando le correlazioni della QoL sia con l'emoglobina (Hb) che con i dati sull'attività.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MDS (sindrome mielodisplastica)

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