- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07511829
수혈 환자를 위한 건강 데이터 수집 웨어러블 기술(WATCH Transfused) - 치료 중인 혈액암 환자의 삶의 질과 수혈 지원 치료 효율성 향상을 위한 영국 탐색적 연구 (WATCH Tranfuse)
수혈 환자를 위한 건강 데이터 수집 웨어러블 기술(WATCH Transfused) - 혈액암 치료 중인 환자의 삶의 질과 수혈 지원 치료 효과 향상을 위한 영국 탐색적 연구
화학요법과 같은 암 치료는 종종 암세포뿐만 아니라 건강한 세포에도 영향을 미치며, 이는 빈혈과 같은 혈구 수치 저하와 같은 부작용을 유발할 수 있습니다. 이는 심한 피로, 호흡 곤란 및 뇌 안개를 일으킬 수 있으며 정기적인 수혈이 필요할 수 있습니다. 이러한 부작용으로 인해 치료 중 환자의 삶의 질(QoL)은 종종 매우 낮으며 대처하기 어렵습니다.
의사는 혈액 검사를 사용하여 환자가 치료를 받을 수 있을 만큼 건강한지와 치료를 시작할 시기를 결정합니다. 그러나 혈액 검사는 개인의 느낌을 알려주지 않으며, 모든 사람에게 동일하지 않습니다. 의사가 환자의 삶의 질과 이러한 증상을 모니터링하여 신체적, 정서적으로 치료를 계속할 수 있도록 하는 더 나은 방법이 필요합니다. 의사가 환자와의 대화를 통해 이를 정확히 평가하기는 어렵고, 의사는 치료의 이러한 영향을 환자와 잘 기록하거나 논의하지 않습니다.
이 연구의 목적은 치료 중 사람들이 어떻게 느끼는지와 삶의 질을 유지하기 위해 수혈을 가장 효과적으로 활용하는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다.
혈액암 치료를 시작하는 80명의 성인 환자에게 치료 중 느낌과 증상에 관한 설문지에 답하도록 요청할 것입니다. 참가자는 신체 활동 수준을 측정하기 위해 스마트워치를 착용하도록 요청받을 것입니다. 수집된 활동 데이터는 보고된 삶의 질과 혈구 수치와 비교되어 환자가 어려운 치료를 가장 잘 견딜 수 있는 시기와 수혈이 이에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
환자, 가족 및 간병인은 우리가 그들의 치료, 삶의 질 및 수혈 접근성을 개선하는 방법에 대한 의견을 이해하기 위해 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다.
혈구 수치 저하가 삶의 질에 미치는 영향을 더 잘 이해함으로써 수혈을 활용하여 환자의 삶에 도움이 될 수 있습니다. 이 작업은 수혈을 개인의 필요에 더 잘 맞추어 '개인 맞춤형' 수혈 치료를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: matthew H Poynton, MBBS
- 전화번호: +447742990230
- 이메일: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
연구 장소
-
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OXFORDSHIRE
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Oxford, OXFORDSHIRE, 영국, OX39DU
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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연락하다:
- matthew H Poynton, MBBS
- 전화번호: +447742990230
- 이메일: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
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연락하다:
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수석 연구원:
- Matthew H Poynton, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- WHO가 정의한 MDS 또는 혼합 골수증식/골수이형성 신생물 중첩 증후군(MPN/MDS), 골수종 및 AML을 가진 18세 이상 환자
- 질병 수정 치료를 시행할 의도
- 생존 기간 ≥ 6개월
- 삶의 질 설문지를 완료할 수 있는 능력
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의사와 능력이 있음
- 일반 NHS 치료의 일부로 혈액 제제를 수혈받을 의사가 있음
제외 기준:
- 불량한 수행/기능 상태(동부 협력 종양학 그룹 시스템 ECOG ≥3)
- 알려진 부정맥 또는 기타 중대한 심장 전도 장애가 있는 참가자
- 심각한 동반 질환이 있는 환자
- 연구자의 의견으로 환자의 안전이나 데이터의 질을 저해할 수 있는 알려진 피부 알레르기나 상태가 있는 환자
- 입원 환자
- 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여 중인 환자
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기 또는 기타 심장 이식 장치가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MDS
MDS 환자
|
참가자는 2개월 동안 가속도계를 착용합니다
|
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AML
AML 환자
|
참가자는 2개월 동안 가속도계를 착용합니다
|
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골수종
다발성 골수종 환자
|
참가자는 2개월 동안 가속도계를 착용합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동 모니터링
기간: 2개월
|
관찰 연구 중 QoL 데이터와 활동 데이터를 수집하여, 헤모글로빈(Hb) 및 활동 데이터와의 QoL 상관관계를 탐구하는 2회의 치료 주기를 통해 QoL을 이해합니다.
|
2개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18950
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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