Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WearAble technologie pro sběr zdravotních údajů u transfundovaných osob (WATCH Transfused) - průzkumná studie ve Spojeném království ke zlepšení kvality života a účinnosti podpůrné péče transfuzí u osob s krevními nádory podstupujících léčbu (WATCH Tranfuse)

30. března 2026 aktualizováno: University of Oxford

WearAble Technology for Collecting Health Data in People Who Are the Transfused (WATCH Transfused) - A UK Exploratory Study to Improve Quality of Life and the Efficacy of Transfusion Supportive Care in People With Blood Cancers Undergoing Treatment

Léčba rakoviny, jako je chemoterapie, často ovlivňuje zdravé buňky stejně jako rakovinné buňky, a to může vést k vedlejším účinkům, jako je nízký počet krvinek – anémie. To může způsobit silnou únavu, dušnost a mozkovou mlhu a může vyžadovat pravidelné krevní transfuze. Jejich kvalita života (QoL) je během léčby často velmi špatná kvůli těmto vedlejším účinkům a je těžké se s nimi vyrovnat.

Lékaři používají krevní testy k rozhodnutí, zda je pacient dostatečně zdravý pro léčbu a kdy zahájit léčbu. Krevní testy nám však neříkají, jak se člověk cítí, a není to u každého stejné. Potřebujeme lepší způsob, jak mohou lékaři sledovat kvalitu života pacientů a tyto příznaky, aby byli fyzicky a emocionálně schopni pokračovat v léčbě. Pro lékaře je obtížné to přesně posoudit při rozhovoru s pacienty a lékaři tyto účinky léčby s pacienty dobře nezaznamenávají ani o nich nediskutují.

Cílem této studie je lépe pochopit, jak se lidé cítí během léčby a jak nejlépe využít krevní transfuze k udržení kvality života.

80 dospělých pacientů, kteří zahajují léčbu rakoviny krve, bude požádáno o vyplnění dotazníků o tom, jak se cítí a jaké mají příznaky během léčby. Účastníci budou požádáni o nošení chytrých hodinek pro měření jejich úrovně fyzické aktivity. Shromážděná data o aktivitě budou poté porovnána s jejich hlášenou kvalitou života a počtem krvinek, aby nám pomohla pochopit, kdy pacienti nejlépe snášejí obtížnou léčbu a jak na to působí krevní transfuze.

Pacienti, jejich rodiny a pečovatelé budou pozváni k účasti na rozhovoru, abychom pochopili jejich názory na to, jak můžeme zlepšit jejich péči, kvalitu života a přístup k transfuzím.

Lepší pochopení dopadu nízkého počtu krvinek na kvalitu života nám může pomoci využít krevní transfuze k prospěchu životů pacientů. Tato práce lépe přizpůsobí transfuze potřebám jednotlivých lidí, a tím „personalizuje“ péči o krevní transfuze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou pacienti, u kterých byla diagnostikována hematologická malignita (MDS, AML a myelom)

Popis

Kriteria zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥18 let s MDS definovaným WHO nebo syndromy překryvu myeloproliferativních/myelodysplastických neoplazií (MPN/MDS), myelomem a AML
  • Záměr podstoupit léčbu modifikující onemocnění
  • Očekávaná délka života ≥ 6 měsíců
  • Schopnost vyplnit dotazníky kvality života
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii
  • Ochota přijímat krevní produkty v rámci běžné péče NHS

Kriteria vyloučení:

  • Špatný výkonnostní/funkční stav (systém Eastern Cooperative Oncology Group ECOG ≥3)
  • Účastníci se známými arytmiemi nebo jinými významnými poruchami srdeční vodivosti
  • Pacienti se závažnými komorbiditami
  • Pacienti se známými kožními alergiemi nebo stavy, které podle názoru vyšetřovatele by ohrozily bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat
  • Hospitalizovaní pacienti
  • Pacienti aktuálně účastnící se jiné intervenční klinické studie
  • Pacienti s kardiostimulátorem nebo implantovaným kardioverter-defibrilátorem nebo jakýmkoli implantovaným srdečním zařízením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MDS
Účastníci s MDS
Přístroj: Axvitiy Ax3 akcelerometr
Účastníci budou nosit akcelerometr po dobu 2 měsíců
AML
Účastníci s AML
Přístroj: Axvitiy Ax3 akcelerometr
Účastníci budou nosit akcelerometr po dobu 2 měsíců
Myelom
Účastníci s myelomem
Přístroj: Axvitiy Ax3 akcelerometr
Účastníci budou nosit akcelerometr po dobu 2 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorování aktivity
Časové okno: 2 měsíce
Pro sběr dat o kvalitě života (QoL) a aktivitních dat během observační studie s cílem porozumět QoL prostřednictvím 2 léčebných cyklů a prozkoumat korelace QoL s hodnotami hemoglobinu (Hb) i s aktivitními daty.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18950

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDS (myelodysplastický syndrom)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit