Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WearAble-teknologi til indsamling af sundhedsdata hos personer, der modtager transfusion (WATCH Transfused) - Et britisk udredningsstudie til forbedring af livskvalitet og effektiviteten af transfusionsstøttende behandling hos personer med blodkræft under behandling (WATCH Tranfuse)

30. marts 2026 opdateret af: University of Oxford

WearAble-teknologi til indsamling af sundhedsdata hos personer, der får blodtransfusion (WATCH Transfused) - Et britisk eksplorativt studie for at forbedre livskvaliteten og effektiviteten af transfusionsstøttebehandling hos personer med blodkræft under behandling

Kræftbehandlinger som kemoterapi påvirker ofte både sunde celler og kræftceller, og det kan føre til bivirkninger som lavt blodtal - anæmi. Dette kan forårsage alvorlig træthed, åndenød og hjerne-tåge og kan kræve regelmæssige blodtransfusioner. Deres livskvalitet (QoL) er ofte meget dårlig under behandlingen på grund af disse bivirkninger, og det er svært at håndtere.

Læger bruger blodprøver til at beslutte, om en patient er rask nok til behandling, og hvornår behandlingen skal startes. Blodprøver fortæller os dog ikke, hvordan en person føler sig, og det er ikke det samme for alle. Vi har brug for en bedre måde for læger at overvåge patienters QoL og disse symptomer på, så de både fysisk og følelsesmæssigt er i stand til at fortsætte deres behandling. Det er svært for læger at vurdere dette nøjagtigt gennem samtaler med deres patienter, og læger registrerer eller diskuterer ikke disse behandlingseffekter særlig godt med patienterne.

Formålet med dette studie er bedre at forstå, hvordan mennesker føler sig under deres behandling, og hvordan vi bedst kan bruge blodtransfusioner til at opretholde QoL.

80 voksne patienter, der starter blodkræftbehandlinger, vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om, hvordan de har det, og deres symptomer under behandlingen. Deltagerne vil blive bedt om at bære et smartur for at måle deres fysiske aktivitetsniveauer. De indsamlede aktivitetsdata vil derefter blive sammenlignet med deres rapporterede QoL og blodtal for at hjælpe os med at forstå, hvornår patienter bedst kan tolerere svære behandlinger, og hvordan blodtransfusioner påvirker dette.

Patienter, deres familie og omsorgspersoner vil blive inviteret til at deltage i et interview for at forstå deres synspunkter på, hvordan vi kan forbedre deres pleje, QoL og adgang til transfusioner.

En bedre forståelse af virkningen af lavt blodtal på QoL kan hjælpe os med at bruge blodtransfusioner til at gavne patienters liv. Dette arbejde vil bedre tilpasse transfusioner til enkeltpersoners behov og dermed 'personliggøre' blodtransfusionspleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter, som er diagnosticeret med hematologiske maligniteter (MDS, AML og myelomatose)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥18 år med WHO-defineret MDS eller blandede myeloproliferative/myelodysplastiske neoplasme overlap-syndromer (MPN/MDS), myelom og AML
  • Intention om at gennemgå sygdomsmodificerende behandling
  • Forventet levetid ≥ 6 måneder
  • I stand til at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i studiet
  • Villig til at modtage blodprodukter som en del af normal NHS-behandling

Eksklusionskriterier:

  • Dårlig præstation/funktionel status (Eastern Cooperative Oncology Group system ECOG ≥3)
  • Deltagere med kendte arytmier eller andre signifikante kardiologiske ledningsforstyrrelser
  • Patienter med alvorlige komorbiditeter
  • Patienter med kendte hudallergier eller tilstande, som efter forsøgslederens vurdering vil kompromittere patientens sikkerhed eller datakvaliteten
  • Indlagte patienter
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i et andet interventionelt klinisk studie
  • Patienter med pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator eller ethvert hjerteimplanta

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDS
Deltagere med MDS
Deltagerne vil bære accelerometeret i 2 måneder
AML
Deltagere med AML
Deltagerne vil bære accelerometeret i 2 måneder
Myelom
Deltagere med myelomatose
Deltagerne vil bære accelerometeret i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsmonitorering
Tidsramme: 2 måneder
At indsamle QoL-data og aktivitetsdata under en observationsstudie for at forstå QoL gennem 2 behandlingscyklusser, hvor man udforsker sammenhænge mellem QoL og både Hæmoglobin (Hb) og aktivitetsdata.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MDS (myelodysplastisk syndrom)

Abonner