Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tecnología Vestible para la Recopilación de Datos de Salud en Personas que Reciben Transfusiones (WATCH Transfused) - Un Estudio Exploratorio del Reino Unido para Mejorar la Calidad de Vida y la Eficacia de la Atención de Apoyo a Transfusiones en Personas con Cánceres de la Sangre en Tratamiento (WATCH Tranfuse)

30 de marzo de 2026 actualizado por: University of Oxford

Tecnología Vestible para la Recopilación de Datos de Salud en Personas Transfundidas (WATCH Transfused) - Un Estudio Exploratorio del Reino Unido para Mejorar la Calidad de Vida y la Eficacia de la Atención de Apoyo Transfusional en Personas con Cánceres de Sangre en Tratamiento

Los tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia, suelen afectar tanto a las células sanas como a las cancerosas, lo que puede provocar efectos secundarios como recuentos sanguíneos bajos - anemia. Esto puede causar fatiga intensa, dificultad para respirar y confusión mental, y puede requerir transfusiones de sangre periódicas. Su calidad de vida (CdV) suele ser muy deficiente durante el tratamiento debido a estos efectos secundarios, y es difícil de sobrellevar.

Los médicos utilizan análisis de sangre para decidir si un paciente está lo suficientemente bien para el tratamiento y cuándo iniciarlo. Sin embargo, los análisis de sangre no nos dicen cómo se siente una persona, y no es lo mismo en todos. Necesitamos una mejor manera para que los médicos monitoricen la CdV de los pacientes y estos síntomas, de modo que estén física y emocionalmente capacitados para continuar su tratamiento. Es difícil para los médicos evaluar esto con precisión al hablar con sus pacientes, y los médicos no registran ni discuten muy bien estos efectos del tratamiento con los pacientes.

El objetivo de este estudio es comprender mejor cómo se sienten las personas durante su tratamiento y cómo podemos utilizar mejor las transfusiones de sangre para mantener la CdV.

Se pedirá a 80 pacientes adultos que comienzan tratamientos contra el cáncer de sangre que respondan cuestionarios sobre cómo se sienten y sus síntomas durante el tratamiento. Se pedirá a los participantes que usen un reloj inteligente para medir sus niveles de actividad física. Los datos de actividad recopilados se compararán luego con su CdV reportada y sus recuentos sanguíneos para ayudarnos a entender cuándo los pacientes pueden tolerar mejor los tratamientos difíciles y cómo las transfusiones de sangre afectan esto.

Se invitará a pacientes, sus familiares y cuidadores a participar en una entrevista para comprender sus puntos de vista sobre cómo podemos mejorar su atención, CdV y acceso a transfusiones.

Una mejor comprensión del impacto de los recuentos sanguíneos bajos en la CdV puede ayudarnos a utilizar las transfusiones de sangre para beneficiar la vida de los pacientes. Este trabajo adaptará mejor las transfusiones a las necesidades individuales de las personas y, por lo tanto, 'personalizará' la atención de la transfusión de sangre.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán pacientes que hayan sido diagnosticados con neoplasias hematológicas (SMD, LMA y mieloma)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ≥18 años con SMD definido por la OMS o síndromes de superposición neoplásica mieloproliferativa/mielodisplásica (MPN/SMD), mieloma y LMA
  • Intención de realizar tratamiento modificador de la enfermedad
  • Esperanza de vida ≥ 6 meses
  • Capacidad para completar cuestionarios de calidad de vida
  • Disposición y capacidad para proporcionar consentimiento informado para la participación en el estudio
  • Disposición para recibir hemoderivados como parte de la atención habitual del SNS

Criterios de exclusión:

  • Estado funcional/de rendimiento deficiente (sistema ECOG del Grupo Oncológico Cooperativo del Este ≥3)
  • Participantes con arritmias conocidas u otros trastornos de conductividad cardiológica significativos
  • Pacientes con comorbilidades graves
  • Pacientes con alergias cutáneas conocidas o afecciones que, en opinión del investigador, comprometerían la seguridad del paciente o la calidad de los datos
  • Pacientes hospitalizados
  • Pacientes que actualmente participan en otro estudio clínico intervencionista
  • Pacientes con marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable o cualquier dispositivo cardíaco implantado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MDS
Participantes con MDS
Los participantes usarán el acelerómetro durante 2 meses
LMA
Participantes con LMA
Los participantes usarán el acelerómetro durante 2 meses
Mieloma
Participantes con mieloma
Los participantes usarán el acelerómetro durante 2 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitorización de Actividad
Periodo de tiempo: 2 meses
Para recopilar datos de calidad de vida (QoL) y datos de actividad durante un estudio observacional para comprender la calidad de vida a través de 2 ciclos de tratamiento, explorando correlaciones de la calidad de vida tanto con la hemoglobina (Hb) como con los datos de actividad.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir