- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07511829
Tecnología Vestible para la Recopilación de Datos de Salud en Personas que Reciben Transfusiones (WATCH Transfused) - Un Estudio Exploratorio del Reino Unido para Mejorar la Calidad de Vida y la Eficacia de la Atención de Apoyo a Transfusiones en Personas con Cánceres de la Sangre en Tratamiento (WATCH Tranfuse)
Tecnología Vestible para la Recopilación de Datos de Salud en Personas Transfundidas (WATCH Transfused) - Un Estudio Exploratorio del Reino Unido para Mejorar la Calidad de Vida y la Eficacia de la Atención de Apoyo Transfusional en Personas con Cánceres de Sangre en Tratamiento
Los tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia, suelen afectar tanto a las células sanas como a las cancerosas, lo que puede provocar efectos secundarios como recuentos sanguíneos bajos - anemia. Esto puede causar fatiga intensa, dificultad para respirar y confusión mental, y puede requerir transfusiones de sangre periódicas. Su calidad de vida (CdV) suele ser muy deficiente durante el tratamiento debido a estos efectos secundarios, y es difícil de sobrellevar.
Los médicos utilizan análisis de sangre para decidir si un paciente está lo suficientemente bien para el tratamiento y cuándo iniciarlo. Sin embargo, los análisis de sangre no nos dicen cómo se siente una persona, y no es lo mismo en todos. Necesitamos una mejor manera para que los médicos monitoricen la CdV de los pacientes y estos síntomas, de modo que estén física y emocionalmente capacitados para continuar su tratamiento. Es difícil para los médicos evaluar esto con precisión al hablar con sus pacientes, y los médicos no registran ni discuten muy bien estos efectos del tratamiento con los pacientes.
El objetivo de este estudio es comprender mejor cómo se sienten las personas durante su tratamiento y cómo podemos utilizar mejor las transfusiones de sangre para mantener la CdV.
Se pedirá a 80 pacientes adultos que comienzan tratamientos contra el cáncer de sangre que respondan cuestionarios sobre cómo se sienten y sus síntomas durante el tratamiento. Se pedirá a los participantes que usen un reloj inteligente para medir sus niveles de actividad física. Los datos de actividad recopilados se compararán luego con su CdV reportada y sus recuentos sanguíneos para ayudarnos a entender cuándo los pacientes pueden tolerar mejor los tratamientos difíciles y cómo las transfusiones de sangre afectan esto.
Se invitará a pacientes, sus familiares y cuidadores a participar en una entrevista para comprender sus puntos de vista sobre cómo podemos mejorar su atención, CdV y acceso a transfusiones.
Una mejor comprensión del impacto de los recuentos sanguíneos bajos en la CdV puede ayudarnos a utilizar las transfusiones de sangre para beneficiar la vida de los pacientes. Este trabajo adaptará mejor las transfusiones a las necesidades individuales de las personas y, por lo tanto, 'personalizará' la atención de la transfusión de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: matthew H Poynton, MBBS
- Número de teléfono: +447742990230
- Correo electrónico: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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OXFORDSHIRE
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Oxford, OXFORDSHIRE, Reino Unido, OX39DU
- Reclutamiento
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Contacto:
- matthew H Poynton, MBBS
- Número de teléfono: +447742990230
- Correo electrónico: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
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Contacto:
- Correo electrónico: matthew.poynton09@gmail.com
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Investigador principal:
- Matthew H Poynton, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥18 años con SMD definido por la OMS o síndromes de superposición neoplásica mieloproliferativa/mielodisplásica (MPN/SMD), mieloma y LMA
- Intención de realizar tratamiento modificador de la enfermedad
- Esperanza de vida ≥ 6 meses
- Capacidad para completar cuestionarios de calidad de vida
- Disposición y capacidad para proporcionar consentimiento informado para la participación en el estudio
- Disposición para recibir hemoderivados como parte de la atención habitual del SNS
Criterios de exclusión:
- Estado funcional/de rendimiento deficiente (sistema ECOG del Grupo Oncológico Cooperativo del Este ≥3)
- Participantes con arritmias conocidas u otros trastornos de conductividad cardiológica significativos
- Pacientes con comorbilidades graves
- Pacientes con alergias cutáneas conocidas o afecciones que, en opinión del investigador, comprometerían la seguridad del paciente o la calidad de los datos
- Pacientes hospitalizados
- Pacientes que actualmente participan en otro estudio clínico intervencionista
- Pacientes con marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable o cualquier dispositivo cardíaco implantado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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MDS
Participantes con MDS
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Los participantes usarán el acelerómetro durante 2 meses
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LMA
Participantes con LMA
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Los participantes usarán el acelerómetro durante 2 meses
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Mieloma
Participantes con mieloma
|
Los participantes usarán el acelerómetro durante 2 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitorización de Actividad
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para recopilar datos de calidad de vida (QoL) y datos de actividad durante un estudio observacional para comprender la calidad de vida a través de 2 ciclos de tratamiento, explorando correlaciones de la calidad de vida tanto con la hemoglobina (Hb) como con los datos de actividad.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18950
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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