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Wearable-Technologie zur Erfassung von Gesundheitsdaten bei Transfusionspatienten (WATCH Transfused) – Eine britische explorative Studie zur Verbesserung der Lebensqualität und der Wirksamkeit der transfusionsunterstützenden Versorgung bei Menschen mit Blutkrebs während der Behandlung (WATCH Tranfuse)

30. März 2026 aktualisiert von: University of Oxford

Wearable-Technologie zur Erfassung von Gesundheitsdaten bei transfundierten Personen (WATCH Transfused) - Eine britische explorative Studie zur Verbesserung der Lebensqualität und der Wirksamkeit der transfusionsunterstützenden Versorgung bei Menschen mit Blutkrebs während der Behandlung

Krebsbehandlungen wie Chemotherapie betreffen oft sowohl gesunde Zellen als auch die Krebszellen, was zu Nebenwirkungen wie niedrigen Blutwerten – Anämie – führen kann. Dies kann starke Müdigkeit, Atemnot und Gehirnnebel verursachen und möglicherweise regelmäßige Bluttransfusionen erfordern. Ihre Lebensqualität (QoL) ist während der Behandlung aufgrund dieser Nebenwirkungen oft sehr schlecht und schwer zu bewältigen.

Ärzte verwenden Bluttests, um zu entscheiden, ob ein Patient für die Behandlung gesund genug ist und wann mit der Behandlung begonnen werden soll. Bluttests sagen uns jedoch nicht, wie sich eine Person fühlt, und es ist nicht bei jedem gleich. Wir brauchen eine bessere Methode, damit Ärzte die Lebensqualität und diese Symptome der Patienten überwachen können, damit sie körperlich und emotional in der Lage sind, ihre Behandlung fortzusetzen. Es ist für Ärzte schwierig, dies durch Gespräche mit ihren Patienten genau einzuschätzen, und Ärzte dokumentieren oder besprechen diese Auswirkungen der Behandlung mit Patienten nicht sehr gut.

Das Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie sich Menschen während ihrer Behandlung fühlen und wie wir Bluttransfusionen am besten einsetzen können, um die Lebensqualität aufrechtzuerhalten.

80 erwachsene Patienten, die mit Blutkrebsbehandlungen beginnen, werden gebeten, Fragebögen darüber zu beantworten, wie sie sich fühlen und welche Symptome sie während ihrer Behandlung haben. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Smartwatch zu tragen, um ihr körperliches Aktivitätsniveau zu messen. Die gesammelten Aktivitätsdaten werden dann mit ihrer berichteten Lebensqualität und ihren Blutwerten verglichen, um uns zu helfen zu verstehen, wann Patienten schwierige Behandlungen am besten tolerieren können und wie Bluttransfusionen dies beeinflussen.

Patienten, ihre Familien und Pflegekräfte werden zu einem Interview eingeladen, um ihre Ansichten darüber zu verstehen, wie wir ihre Versorgung, Lebensqualität und den Zugang zu Transfusionen verbessern können.

Ein besseres Verständnis der Auswirkungen niedriger Blutwerte auf die Lebensqualität kann uns helfen, Bluttransfusionen zum Nutzen des Patientenlebens einzusetzen. Diese Arbeit wird Transfusionen besser auf die individuellen Bedürfnisse der Menschen abstimmen und somit die Bluttransfusionsversorgung 'personalisieren'.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden Patienten sein, bei denen hämatologische Malignome (MDS, AML und Myelom) diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥18 Jahren mit WHO-definiertem MDS oder gemischten myeloproliferativen/myelodysplastischen Neoplasie-Überlappungssyndromen (MPN/MDS), Myelom und AML
  • Absicht, eine krankheitsmodifizierende Behandlung durchzuführen
  • Lebenserwartung ≥ 6 Monate
  • In der Lage, Lebensqualitätsfragebögen auszufüllen
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
  • Bereit, Blutprodukte als Teil der normalen NHS-Versorgung zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schlechter Leistungs-/Funktionsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group System ECOG ≥3)
  • Teilnehmer mit bekannten Arrhythmien oder anderen signifikanten kardiologischen Leitungsstörungen
  • Patienten mit schweren Begleiterkrankungen
  • Patienten mit bekannten Hautallergien oder Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten beeinträchtigen würden
  • Hospitalisierte Patienten
  • Patienten, die derzeit an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilnehmen
  • Patienten mit einem Herzschrittmacher oder implantierten Kardioverter-Defibrillator oder einem anderen kardialen Implantat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MDS
Teilnehmer mit MDS
Die Teilnehmer werden den Beschleunigungsmesser 2 Monate lang tragen
AML
Teilnehmer mit AML
Die Teilnehmer werden den Beschleunigungsmesser 2 Monate lang tragen
Myelom
Teilnehmer mit Myelom
Die Teilnehmer werden den Beschleunigungsmesser 2 Monate lang tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsüberwachung
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Erfassung von QoL-Daten und Aktivitätsdaten während einer Beobachtungsstudie, um die Lebensqualität über 2 Behandlungszyklen zu verstehen und Korrelationen der Lebensqualität sowohl mit Hämoglobin (Hb) als auch mit Aktivitätsdaten zu untersuchen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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