- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07511829
Wearable-Technologie zur Erfassung von Gesundheitsdaten bei Transfusionspatienten (WATCH Transfused) – Eine britische explorative Studie zur Verbesserung der Lebensqualität und der Wirksamkeit der transfusionsunterstützenden Versorgung bei Menschen mit Blutkrebs während der Behandlung (WATCH Tranfuse)
Wearable-Technologie zur Erfassung von Gesundheitsdaten bei transfundierten Personen (WATCH Transfused) - Eine britische explorative Studie zur Verbesserung der Lebensqualität und der Wirksamkeit der transfusionsunterstützenden Versorgung bei Menschen mit Blutkrebs während der Behandlung
Krebsbehandlungen wie Chemotherapie betreffen oft sowohl gesunde Zellen als auch die Krebszellen, was zu Nebenwirkungen wie niedrigen Blutwerten – Anämie – führen kann. Dies kann starke Müdigkeit, Atemnot und Gehirnnebel verursachen und möglicherweise regelmäßige Bluttransfusionen erfordern. Ihre Lebensqualität (QoL) ist während der Behandlung aufgrund dieser Nebenwirkungen oft sehr schlecht und schwer zu bewältigen.
Ärzte verwenden Bluttests, um zu entscheiden, ob ein Patient für die Behandlung gesund genug ist und wann mit der Behandlung begonnen werden soll. Bluttests sagen uns jedoch nicht, wie sich eine Person fühlt, und es ist nicht bei jedem gleich. Wir brauchen eine bessere Methode, damit Ärzte die Lebensqualität und diese Symptome der Patienten überwachen können, damit sie körperlich und emotional in der Lage sind, ihre Behandlung fortzusetzen. Es ist für Ärzte schwierig, dies durch Gespräche mit ihren Patienten genau einzuschätzen, und Ärzte dokumentieren oder besprechen diese Auswirkungen der Behandlung mit Patienten nicht sehr gut.
Das Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie sich Menschen während ihrer Behandlung fühlen und wie wir Bluttransfusionen am besten einsetzen können, um die Lebensqualität aufrechtzuerhalten.
80 erwachsene Patienten, die mit Blutkrebsbehandlungen beginnen, werden gebeten, Fragebögen darüber zu beantworten, wie sie sich fühlen und welche Symptome sie während ihrer Behandlung haben. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Smartwatch zu tragen, um ihr körperliches Aktivitätsniveau zu messen. Die gesammelten Aktivitätsdaten werden dann mit ihrer berichteten Lebensqualität und ihren Blutwerten verglichen, um uns zu helfen zu verstehen, wann Patienten schwierige Behandlungen am besten tolerieren können und wie Bluttransfusionen dies beeinflussen.
Patienten, ihre Familien und Pflegekräfte werden zu einem Interview eingeladen, um ihre Ansichten darüber zu verstehen, wie wir ihre Versorgung, Lebensqualität und den Zugang zu Transfusionen verbessern können.
Ein besseres Verständnis der Auswirkungen niedriger Blutwerte auf die Lebensqualität kann uns helfen, Bluttransfusionen zum Nutzen des Patientenlebens einzusetzen. Diese Arbeit wird Transfusionen besser auf die individuellen Bedürfnisse der Menschen abstimmen und somit die Bluttransfusionsversorgung 'personalisieren'.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: matthew H Poynton, MBBS
- Telefonnummer: +447742990230
- E-Mail: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
Studienorte
-
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OXFORDSHIRE
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Oxford, OXFORDSHIRE, Vereinigtes Königreich, OX39DU
- Rekrutierung
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- matthew H Poynton, MBBS
- Telefonnummer: +447742990230
- E-Mail: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
-
Kontakt:
- E-Mail: matthew.poynton09@gmail.com
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Hauptermittler:
- Matthew H Poynton, MBBS
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥18 Jahren mit WHO-definiertem MDS oder gemischten myeloproliferativen/myelodysplastischen Neoplasie-Überlappungssyndromen (MPN/MDS), Myelom und AML
- Absicht, eine krankheitsmodifizierende Behandlung durchzuführen
- Lebenserwartung ≥ 6 Monate
- In der Lage, Lebensqualitätsfragebögen auszufüllen
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
- Bereit, Blutprodukte als Teil der normalen NHS-Versorgung zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Schlechter Leistungs-/Funktionsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group System ECOG ≥3)
- Teilnehmer mit bekannten Arrhythmien oder anderen signifikanten kardiologischen Leitungsstörungen
- Patienten mit schweren Begleiterkrankungen
- Patienten mit bekannten Hautallergien oder Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten beeinträchtigen würden
- Hospitalisierte Patienten
- Patienten, die derzeit an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilnehmen
- Patienten mit einem Herzschrittmacher oder implantierten Kardioverter-Defibrillator oder einem anderen kardialen Implantat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MDS
Teilnehmer mit MDS
|
Die Teilnehmer werden den Beschleunigungsmesser 2 Monate lang tragen
|
|
AML
Teilnehmer mit AML
|
Die Teilnehmer werden den Beschleunigungsmesser 2 Monate lang tragen
|
|
Myelom
Teilnehmer mit Myelom
|
Die Teilnehmer werden den Beschleunigungsmesser 2 Monate lang tragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivitätsüberwachung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Zur Erfassung von QoL-Daten und Aktivitätsdaten während einer Beobachtungsstudie, um die Lebensqualität über 2 Behandlungszyklen zu verstehen und Korrelationen der Lebensqualität sowohl mit Hämoglobin (Hb) als auch mit Aktivitätsdaten zu untersuchen.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18950
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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