- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07511829
Носимые технологии для сбора данных о здоровье у пациентов, получающих переливание (WATCH Transfused) — британское исследование по улучшению качества жизни и эффективности поддерживающей терапии переливаниями у пациентов с онкогематологическими заболеваниями, проходящих лечение (WATCH Tranfuse)
Носимые технологии для сбора данных о здоровье у пациентов, получающих трансфузии (WATCH Transfused) - Исследовательское исследование в Великобритании по улучшению качества жизни и эффективности трансфузионной поддерживающей терапии у пациентов с гемобластозами, проходящих лечение
Такие методы лечения рака, как химиотерапия, часто воздействуют не только на раковые клетки, но и на здоровые, что может приводить к побочным эффектам, таким как низкие показатели крови - анемия. Это может вызывать сильную усталость, одышку и «туман в голове» и может требовать регулярных переливаний крови. Их качество жизни (КЖ) часто значительно ухудшается во время лечения из-за этих побочных эффектов, и с этим трудно справиться.
Врачи используют анализы крови, чтобы определить, достаточно ли хорошо пациент переносит лечение и когда начинать лечение. Однако анализы крови не показывают, как человек себя чувствует, и это не одинаково у всех. Нам нужен лучший способ для врачей, чтобы отслеживать КЖ пациентов и эти симптомы, чтобы они были физически и эмоционально способны продолжать лечение. Врачам трудно точно оценить это, разговаривая с пациентами, и врачи не очень хорошо фиксируют или обсуждают эти эффекты лечения с пациентами.
Цель этого исследования - лучше понять, как люди чувствуют себя во время лечения и как мы можем наилучшим образом использовать переливания крови для поддержания КЖ.
80 взрослых пациентов, которые начинают лечение от рака крови, попросят ответить на опросники о том, как они себя чувствуют и о своих симптомах во время лечения. Участников попросят носить умные часы для измерения уровня их физической активности. Затем собранные данные об активности будут сопоставлены с их заявленным КЖ и показателями крови, чтобы помочь нам понять, когда пациенты лучше всего переносят сложное лечение и как переливания крови влияют на это.
Пациенты, их семьи и лица, осуществляющие уход, будут приглашены принять участие в интервью, чтобы понять их мнение о том, как мы можем улучшить их уход, КЖ и доступ к переливаниям.
Лучшее понимание влияния низких показателей крови на КЖ может помочь нам использовать переливания крови для улучшения жизни пациентов. Эта работа позволит лучше подбирать переливания в соответствии с индивидуальными потребностями людей и, таким образом, «персонализировать» уход, связанный с переливанием крови.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: matthew H Poynton, MBBS
- Номер телефона: +447742990230
- Электронная почта: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
Места учебы
-
-
OXFORDSHIRE
-
Oxford, OXFORDSHIRE, Соединенное Королевство, OX39DU
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- matthew H Poynton, MBBS
- Номер телефона: +447742990230
- Электронная почта: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
-
Контакт:
- Электронная почта: matthew.poynton09@gmail.com
-
Главный следователь:
- Matthew H Poynton, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет с МДС по определению ВОЗ или синдромами перекрытия миелопролиферативных/миелодиспластических новообразований (МПН/МДС), миеломой и ОМЛ
- Намерение пройти модифицирующую заболевание терапию
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥6 месяцев
- Способность заполнять опросники качества жизни
- Готовность и способность дать информированное согласие на участие в исследовании
- Готовность получать препараты крови в рамках стандартного лечения в NHS
Критерии исключения:
- Плохой статус работоспособности/функционального состояния (система ECOG Восточной кооперативной онкологической группы ≥3)
- Участники с известными аритмиями или другими значительными нарушениями сердечной проводимости
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями
- Пациенты с известными кожными аллергиями или состояниями, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных
- Госпитализированные пациенты
- Пациенты, в настоящее время участвующие в другом интервенционном клиническом исследовании
- Пациенты с кардиостимулятором или имплантированным кардиовертером-дефибриллятором или любым имплантированным сердечным устройством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MDS
Участники с MDS
|
Участники будут носить акселерометр в течение 2 месяцев
|
|
ОМЛ
Участники с ОМЛ
|
Участники будут носить акселерометр в течение 2 месяцев
|
|
Миелома
Участники с миеломой
|
Участники будут носить акселерометр в течение 2 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг активности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для сбора данных о качестве жизни (QoL) и данных об активности во время обсервационного исследования с целью понимания качества жизни в течение 2 циклов лечения, изучая корреляции качества жизни как с уровнем гемоглобина (Hb), так и с данными об активности.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лейкоз, миелоидный
- Заболевания костного мозга
- Анемия
- Лейкемия
- Миелодиспластические синдромы
- Анемия, рефрактерная
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Анемия, рефрактерная, с избытком бластов
Другие идентификационные номера исследования
- 18950
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .