WearAble Technology voor het Verzamelen van Gezondheidsgegevens bij Mensen die een Transfusie Ondergaan (WATCH Transfused) - Een Britse Verkennende Studie om de Kwaliteit van Leven en de Effectiviteit van Ondersteunende Transfusiezorg te Verbeteren bij Mensen met Bloedkanker die Behandeling Ondergaan (WATCH Tranfuse)
WearAble Technology voor het Verzamelen van Gezondheidsgegevens bij Mensen die een Transfusie Ondergaan (WATCH Transfused) - Een Britse Verkennende Studie ter Verbetering van de Kwaliteit van Leven en de Effectiviteit van Transfusie-ondersteunende Zorg bij Mensen met Bloedkanker die Behandeling Ondergaan
Kankerbehandelingen zoals chemotherapie beïnvloeden vaak zowel gezonde cellen als de kankercellen, en dit kan leiden tot bijwerkingen zoals lage bloedwaarden - bloedarmoede. Dit kan ernstige vermoeidheid, kortademigheid en hersenmist veroorzaken en kan regelmatige bloedtransfusies vereisen. Hun kwaliteit van leven (QoL) is vaak erg slecht tijdens de behandeling vanwege deze bijwerkingen, en het is moeilijk om ermee om te gaan.
Artsen gebruiken bloedonderzoeken om te beslissen of een patiënt gezond genoeg is voor behandeling en wanneer de behandeling moet beginnen. Bloedonderzoeken vertellen ons echter niet hoe een persoon zich voelt, en het is niet bij iedereen hetzelfde. We hebben een betere manier nodig voor artsen om de QoL van patiënten en deze symptomen te monitoren, zodat zij fysiek en emotioneel in staat zijn hun behandeling voort te zetten. Het is moeilijk voor artsen om dit nauwkeurig te beoordelen door met hun patiënten te spreken, en artsen registreren of bespreken deze effecten van de behandeling niet erg goed met patiënten.
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe mensen zich voelen tijdens hun behandeling en hoe we bloedtransfusies het beste kunnen gebruiken om de QoL te behouden.
80 volwassen patiënten die bloedkankerbehandelingen beginnen, wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over hoe zij zich voelen en hun symptomen tijdens hun behandeling. Deelnemers wordt gevraagd een smartwatch te dragen om hun fysieke activiteitsniveaus te meten. De verzamelde activiteitsgegevens worden vervolgens vergeleken met hun gerapporteerde QoL en bloedwaarden om ons te helpen begrijpen wanneer patiënten moeilijke behandelingen het beste kunnen verdragen en hoe bloedtransfusies dit beïnvloeden.
Patiënten, hun familie en verzorgers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview om hun mening te begrijpen over hoe we hun zorg, QoL en toegang tot transfusies kunnen verbeteren.
Een beter begrip van de impact van lage bloedwaarden op QoL kan ons helpen bloedtransfusies te gebruiken om het leven van patiënten te verbeteren. Dit werk zal transfusies beter afstemmen op de behoeften van individuele mensen en zo bloedtransfusiezorg 'personaliseren'.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: matthew H Poynton, MBBS
- Telefoonnummer: +447742990230
- E-mail: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
Studie Locaties
-
-
OXFORDSHIRE
-
Oxford, OXFORDSHIRE, Verenigd Koninkrijk, OX39DU
- Werving
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- matthew H Poynton, MBBS
- Telefoonnummer: +447742990230
- E-mail: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
-
Contact:
- E-mail: matthew.poynton09@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew H Poynton, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥18 jaar met door de WHO gedefinieerde MDS of gemengde myeloproliferatieve/myelodysplastische neoplasma-overlapsyndromen (MPN/MDS), myeloom en AML
- Voornemen om ziekteveranderende behandeling te ondergaan
- Levensverwachting ≥ 6 maanden
- In staat om kwaliteit van leven vragenlijsten in te vullen
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie
- Bereid om bloedproducten te ontvangen als onderdeel van normale NHS-zorg
Exclusiecriteria:
- Slechte prestatie/functionele status (Eastern Cooperative Oncology Group systeem ECOG ≥3)
- Deelnemers met bekende aritmieën of andere significante cardiologische geleidingsstoornissen
- Patiënten met ernstige comorbiditeiten
- Patiënten met bekende huidallergieën of aandoeningen die naar mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of kwaliteit van de gegevens in gevaar zouden brengen
- Gehospitaliseerde patiënten
- Patiënten die momenteel deelnemen aan een andere interventionele klinische studie
- Patiënten met een pacemaker of geïmplanteerde cardioverter defibrillator of enig geïmplanteerd cardiaal apparaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MDS
Deelnemers met MDS
|
Deelnemers zullen de accelerometer gedurende 2 maanden dragen
|
|
AML
Deelnemers met AML
|
Deelnemers zullen de accelerometer gedurende 2 maanden dragen
|
|
Myeloom
Deelnemers met myeloom
|
Deelnemers zullen de accelerometer gedurende 2 maanden dragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteitenbewaking
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om QoL-gegevens en activiteitengegevens te verzamelen tijdens een observationele studie om QoL te begrijpen door 2 behandelingscycli van behandeling, waarbij de correlaties van QoL met zowel hemoglobine (Hb) als activiteitengegevens worden onderzocht.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18950
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .