Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WearAble-teknologi for innsamling av helsedata hos pasienter som mottar blodoverføringer (WATCH Transfused) - En britisk utforskende studie for å forbedre livskvalitet og effektiviteten av transfusjonsstøttebehandling hos pasienter med blodkreft som gjennomgår behandling (WATCH Tranfuse)

30. mars 2026 oppdatert av: University of Oxford

WearAble-teknologi for innsamling av helsedata hos personer som mottar blodoverføringer (WATCH Transfused) - En britisk utforskende studie for å forbedre livskvaliteten og effektiviteten av støttende transfusjonsbehandling hos personer med blodkreft som gjennomgår behandling

Kreftbehandlinger som kjemoterapi påvirker ofte friske celler i tillegg til kreftcellene, og dette kan føre til bivirkninger som lavt blodantall – anemi. Dette kan forårsake alvorlig tretthet, kortpustethet og "brain fog" (kognitiv tåke), og kan kreve regelmessige blodoverføringer. Livskvaliteten (QoL) deres er ofte svært dårlig under behandlingen på grunn av disse bivirkningene, og det er vanskelig å håndtere.

Lege bruker blodprøver for å avgjøre om en pasient er frisk nok til behandling og når behandlingen skal startes. Blodprøver forteller oss imidlertid ikke hvordan en person føler seg, og det er ikke det samme for alle. Vi trenger en bedre måte for leger å overvåke pasientenes livskvalitet og disse symptomene på, slik at de er fysisk og emosjonelt i stand til å fortsette behandlingen. Det er vanskelig for leger å vurdere dette nøyaktig gjennom samtaler med pasientene sine, og leger registrerer eller diskuterer ikke disse behandlingseffektene godt nok med pasientene.

Målet med denne studien er å bedre forstå hvordan folk føler seg under behandlingen og hvordan vi best kan bruke blodoverføringer for å opprettholde livskvalitet.

80 voksne pasienter som skal starte blodkreftbehandlinger vil bli bedt om å svare på spørreskjemaer om hvordan de føler seg og symptomene deres under behandlingen. Deltakere vil bli bedt om å bruke en smartklokke for å måle fysisk aktivitetsnivå. Aktivitetsdata som samles inn vil deretter bli sammenlignet med deres rapporterte livskvalitet og blodantall for å hjelpe oss å forstå når pasienter kan tolerere vanskelige behandlinger best og hvordan blodoverføringer påvirker dette.

Pasienter, deres familie og omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i et intervju for å forstå deres synspunkter på hvordan vi kan forbedre omsorgen deres, livskvaliteten og tilgangen til blodoverføringer.

En bedre forståelse av virkningen av lavt blodantall på livskvaliteten kan hjelpe oss å bruke blodoverføringer til å forbedre pasientenes liv. Dette arbeidet vil bedre tilpasse blodoverføringer til enkeltpersoners behov og dermed 'personliggjøre' blodoverføringsom-sorgen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil være pasienter som har blitt diagnostisert med hematologiske maligniteter (MDS, AML og myelom)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen ≥18 år med WHO-definert MDS eller blandede myeloproliferative/myelodysplastiske neoplasmoverlappende syndromer (MPN/MDS), myelom og AML
  • Intensjon om å gjennomgå sykdomsmodifiserende behandling
  • Forventet levetid ≥ 6 måneder
  • I stand til å fullføre livskvalitetsskjemaer
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
  • Villig til å motta blodprodukter som del av normal NHS-omsorg

Eksklusjonskriterier:

  • Dårlig ytelse/funksjonell status (Eastern Cooperative Oncology Group system ECOG ≥3)
  • Deltakere med kjente arytmier eller andre betydelige kardiologiske ledningsforstyrrelser
  • Pasienter med alvorlige komorbiditeter
  • Pasienter med kjente hudallergier eller tilstander som etter forskerens vurdering vil kompromittere pasientens sikkerhet eller datakvaliteten
  • Innlagte pasienter
  • Pasienter som for tiden deltar i en annen intervensjonell klinisk studie
  • Pasienter med pacemaker eller implanterbar kardioversjonsdefibrillator eller et hvilket som helst implantert kardiologisk enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MDS
Deltakere med MDS
Deltakerne vil bruke akselerometeret i 2 måneder
AML
Deltakere med AML
Deltakerne vil bruke akselerometeret i 2 måneder
Myelom
Deltakere med myelomatose
Deltakerne vil bruke akselerometeret i 2 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsmonitorering
Tidsramme: 2 måneder
For å samle inn livskvalitetsdata og aktivitetsdata under en observasjonsstudie for å forstå livskvalitet gjennom 2 behandlingssykluser, med utforskning av sammenhenger mellom livskvalitet og både hemoglobin (Hb) og aktivitetsdata.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere