- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07511829
WearAble-teknologi for innsamling av helsedata hos pasienter som mottar blodoverføringer (WATCH Transfused) - En britisk utforskende studie for å forbedre livskvalitet og effektiviteten av transfusjonsstøttebehandling hos pasienter med blodkreft som gjennomgår behandling (WATCH Tranfuse)
WearAble-teknologi for innsamling av helsedata hos personer som mottar blodoverføringer (WATCH Transfused) - En britisk utforskende studie for å forbedre livskvaliteten og effektiviteten av støttende transfusjonsbehandling hos personer med blodkreft som gjennomgår behandling
Kreftbehandlinger som kjemoterapi påvirker ofte friske celler i tillegg til kreftcellene, og dette kan føre til bivirkninger som lavt blodantall – anemi. Dette kan forårsake alvorlig tretthet, kortpustethet og "brain fog" (kognitiv tåke), og kan kreve regelmessige blodoverføringer. Livskvaliteten (QoL) deres er ofte svært dårlig under behandlingen på grunn av disse bivirkningene, og det er vanskelig å håndtere.
Lege bruker blodprøver for å avgjøre om en pasient er frisk nok til behandling og når behandlingen skal startes. Blodprøver forteller oss imidlertid ikke hvordan en person føler seg, og det er ikke det samme for alle. Vi trenger en bedre måte for leger å overvåke pasientenes livskvalitet og disse symptomene på, slik at de er fysisk og emosjonelt i stand til å fortsette behandlingen. Det er vanskelig for leger å vurdere dette nøyaktig gjennom samtaler med pasientene sine, og leger registrerer eller diskuterer ikke disse behandlingseffektene godt nok med pasientene.
Målet med denne studien er å bedre forstå hvordan folk føler seg under behandlingen og hvordan vi best kan bruke blodoverføringer for å opprettholde livskvalitet.
80 voksne pasienter som skal starte blodkreftbehandlinger vil bli bedt om å svare på spørreskjemaer om hvordan de føler seg og symptomene deres under behandlingen. Deltakere vil bli bedt om å bruke en smartklokke for å måle fysisk aktivitetsnivå. Aktivitetsdata som samles inn vil deretter bli sammenlignet med deres rapporterte livskvalitet og blodantall for å hjelpe oss å forstå når pasienter kan tolerere vanskelige behandlinger best og hvordan blodoverføringer påvirker dette.
Pasienter, deres familie og omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i et intervju for å forstå deres synspunkter på hvordan vi kan forbedre omsorgen deres, livskvaliteten og tilgangen til blodoverføringer.
En bedre forståelse av virkningen av lavt blodantall på livskvaliteten kan hjelpe oss å bruke blodoverføringer til å forbedre pasientenes liv. Dette arbeidet vil bedre tilpasse blodoverføringer til enkeltpersoners behov og dermed 'personliggjøre' blodoverføringsom-sorgen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: matthew H Poynton, MBBS
- Telefonnummer: +447742990230
- E-post: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
Studiesteder
-
-
OXFORDSHIRE
-
Oxford, OXFORDSHIRE, Storbritannia, OX39DU
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- matthew H Poynton, MBBS
- Telefonnummer: +447742990230
- E-post: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- E-post: matthew.poynton09@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Matthew H Poynton, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥18 år med WHO-definert MDS eller blandede myeloproliferative/myelodysplastiske neoplasmoverlappende syndromer (MPN/MDS), myelom og AML
- Intensjon om å gjennomgå sykdomsmodifiserende behandling
- Forventet levetid ≥ 6 måneder
- I stand til å fullføre livskvalitetsskjemaer
- Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- Villig til å motta blodprodukter som del av normal NHS-omsorg
Eksklusjonskriterier:
- Dårlig ytelse/funksjonell status (Eastern Cooperative Oncology Group system ECOG ≥3)
- Deltakere med kjente arytmier eller andre betydelige kardiologiske ledningsforstyrrelser
- Pasienter med alvorlige komorbiditeter
- Pasienter med kjente hudallergier eller tilstander som etter forskerens vurdering vil kompromittere pasientens sikkerhet eller datakvaliteten
- Innlagte pasienter
- Pasienter som for tiden deltar i en annen intervensjonell klinisk studie
- Pasienter med pacemaker eller implanterbar kardioversjonsdefibrillator eller et hvilket som helst implantert kardiologisk enhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MDS
Deltakere med MDS
|
Deltakerne vil bruke akselerometeret i 2 måneder
|
|
AML
Deltakere med AML
|
Deltakerne vil bruke akselerometeret i 2 måneder
|
|
Myelom
Deltakere med myelomatose
|
Deltakerne vil bruke akselerometeret i 2 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsmonitorering
Tidsramme: 2 måneder
|
For å samle inn livskvalitetsdata og aktivitetsdata under en observasjonsstudie for å forstå livskvalitet gjennom 2 behandlingssykluser, med utforskning av sammenhenger mellom livskvalitet og både hemoglobin (Hb) og aktivitetsdata.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18950
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .