WearAble Technology for Collecting Health Data in People Who Are the Transfused (WATCH Transfused) - Badanie eksploracyjne w Wielkiej Brytanii mające na celu poprawę jakości życia i skuteczności opieki wspomagającej transfuzje u osób z nowotworami krwi poddawanych leczeniu (WATCH Tranfuse)
Leczenie nowotworów, takie jak chemioterapia, często wpływa zarówno na zdrowe komórki, jak i komórki nowotworowe, co może prowadzić do skutków ubocznych, takich jak niska liczba krwinek - anemia. Może to powodować silne zmęczenie, duszności i mgłę mózgową, a także może wymagać regularnych transfuzji krwi. Ich jakość życia (QoL) jest często bardzo niska podczas leczenia z powodu tych skutków ubocznych i trudno sobie z nimi poradzić.
Lekarze używają badań krwi, aby zdecydować, czy pacjent jest wystarczająco zdrowy do leczenia i kiedy rozpocząć leczenie. Jednak badania krwi nie mówią nam, jak dana osoba się czuje, i nie jest to takie samo u każdego. Potrzebujemy lepszego sposobu, aby lekarze mogli monitorować jakość życia pacjentów i te objawy, aby byli oni fizycznie i emocjonalnie zdolni do kontynuowania leczenia. Lekarzom trudno jest dokładnie ocenić to poprzez rozmowę z pacjentami, a lekarze nie rejestrują ani nie omawiają tych efektów leczenia z pacjentami w wystarczającym stopniu.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, jak ludzie czują się podczas leczenia i jak możemy najlepiej wykorzystać transfuzje krwi, aby utrzymać jakość życia.
80 dorosłych pacjentów, którzy rozpoczynają leczenie nowotworów krwi, zostanie poproszonych o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich samopoczucia i objawów podczas leczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha w celu pomiaru poziomu aktywności fizycznej. Zebrane dane dotyczące aktywności zostaną następnie porównane z ich zgłoszoną jakością życia i liczbą krwinek, aby pomóc nam zrozumieć, kiedy pacjenci najlepiej tolerują trudne leczenie i jak transfuzje krwi na to wpływają.
Pacjenci, ich rodziny i opiekunowie zostaną zaproszeni do udziału w wywiadzie, aby zrozumieć ich poglądy na temat tego, jak możemy poprawić ich opiekę, jakość życia i dostęp do transfuzji.
Lepsze zrozumienie wpływu niskiej liczby krwinek na jakość życia może pomóc nam wykorzystać transfuzje krwi dla korzyści pacjentów. Ta praca lepiej dopasuje transfuzje do indywidualnych potrzeb ludzi, a tym samym "spersonalizuje" opiekę transfuzyjną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: matthew H Poynton, MBBS
- Numer telefonu: +447742990230
- E-mail: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
OXFORDSHIRE
-
Oxford, OXFORDSHIRE, Zjednoczone Królestwo, OX39DU
- Rekrutacyjny
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- matthew H Poynton, MBBS
- Numer telefonu: +447742990230
- E-mail: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
-
Kontakt:
- E-mail: matthew.poynton09@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Matthew H Poynton, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) zdefiniowanymi przez WHO lub mieszanymi zespołami nakładania nowotworów mieloproliferacyjnych/mielodysplastycznych (MPN/MDS), szpiczakiem mnogim i ostrą białaczką szpikową (AML)
- Zamiar podjęcia leczenia modyfikującego przebieg choroby
- Przewidywana długość życia ≥ 6 miesięcy
- Zdolność do wypełniania kwestionariuszy dotyczących jakości życia
- Gotowość i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Gotowość do otrzymywania produktów krwiopochodnych w ramach standardowej opieki NHS
Kryteria wyłączenia:
- Zły stan sprawności/funkcjonalny (system Eastern Cooperative Oncology Group ECOG ≥3)
- Uczestnicy ze znanymi zaburzeniami rytmu serca lub innymi istotnymi zaburzeniami przewodnictwa kardiologicznego
- Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi
- Pacjenci ze znanymi alergiami skórnymi lub schorzeniami, które według opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych
- Pacjenci hospitalizowani
- Pacjenci obecnie uczestniczący w innym interwencyjnym badaniu klinicznym
- Pacjenci z rozrusznikiem serca, wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem lub jakimkolwiek wszczepionym urządzeniem kardiologicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MDS
Uczestnicy z MDS
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometr przez 2 miesiące
|
|
AML
Uczestnicy z AML
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometr przez 2 miesiące
|
|
Szpiczak
Uczestnicy z szpiczakiem
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometr przez 2 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie aktywności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W celu zebrania danych dotyczących jakości życia (QoL) i danych dotyczących aktywności podczas badania obserwacyjnego, aby zrozumieć QoL poprzez 2 cykle leczenia, badając korelacje QoL zarówno z hemoglobiną (Hb), jak i danymi dotyczącymi aktywności.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Białaczka, mieloidalna
- Choroby szpiku kostnego
- Niedokrwistość
- Białaczka
- Zespoły mielodysplastyczne
- Niedokrwistość, Oporna
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Niedokrwistość, oporna na leczenie, z nadmiarem blastów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18950
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .