- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07511829
Technologie Portable pour la Collecte de Données de Santé chez les Personnes Transfusées (WATCH Transfused) - Une Étude Exploratoire au Royaume-Uni pour Améliorer la Qualité de Vie et l'Efficacité des Soins de Soutien Transfusionnels chez les Personnes Atteintes de Cancers du Sang en Traitement (WATCH Tranfuse)
Technologie portable pour la collecte de données de santé chez les personnes transfusées (WATCH Transfused) - Une étude exploratoire britannique pour améliorer la qualité de vie et l'efficacité des soins de soutien transfusionnel chez les personnes atteintes de cancers du sang en traitement
Les traitements contre le cancer, tels que la chimiothérapie, affectent souvent les cellules saines ainsi que les cellules cancéreuses, ce qui peut entraîner des effets secondaires tels qu'une faible numération sanguine - l'anémie. Cela peut provoquer une fatigue intense, un essoufflement et un brouillard cérébral et peut nécessiter des transfusions sanguines régulières. Leur qualité de vie (QdV) est souvent très mauvaise pendant le traitement en raison de ces effets secondaires, et il est difficile de les gérer.
Les médecins utilisent des analyses de sang pour décider si un patient est suffisamment en forme pour le traitement et quand commencer le traitement. Cependant, les analyses de sang ne nous renseignent pas sur la façon dont une personne se sent, et ce n'est pas la même chose pour tout le monde. Nous avons besoin d'une meilleure méthode pour que les médecins surveillent la QdV des patients et ces symptômes afin qu'ils soient physiquement et émotionnellement capables de poursuivre leur traitement. Il est difficile pour les médecins d'évaluer cela avec précision en parlant à leurs patients, et les médecins n'enregistrent pas ou ne discutent pas très bien de ces effets du traitement avec les patients.
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre comment les personnes se sentent pendant leur traitement et comment nous pouvons mieux utiliser les transfusions sanguines pour maintenir la QdV.
80 patients adultes qui commencent des traitements contre le cancer du sang seront invités à répondre à des questionnaires sur leur état et leurs symptômes pendant leur traitement. Les participants seront invités à porter une montre intelligente pour mesurer leurs niveaux d'activité physique. Les données d'activité collectées seront ensuite comparées à leur QdV déclarée et à leur numération sanguine pour nous aider à comprendre quand les patients tolèrent le mieux les traitements difficiles et comment les transfusions sanguines affectent cela.
Les patients, leur famille et leurs aidants seront invités à participer à un entretien pour comprendre leurs points de vue sur la façon dont nous pouvons améliorer leurs soins, leur QdV et leur accès aux transfusions.
Une meilleure compréhension de l'impact de la faible numération sanguine sur la QdV peut nous aider à utiliser les transfusions sanguines pour améliorer la vie des patients. Ce travail permettra de mieux adapter les transfusions aux besoins individuels des personnes et donc de « personnaliser » les soins de transfusion sanguine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: matthew H Poynton, MBBS
- Numéro de téléphone: +447742990230
- E-mail: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
Lieux d'étude
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OXFORDSHIRE
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Oxford, OXFORDSHIRE, Royaume-Uni, OX39DU
- Recrutement
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Contact:
- matthew H Poynton, MBBS
- Numéro de téléphone: +447742990230
- E-mail: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
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Contact:
- E-mail: matthew.poynton09@gmail.com
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Chercheur principal:
- Matthew H Poynton, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de ≥18 ans avec un SMD défini par l'OMS ou des syndromes de chevauchement néoplasique myéloprolifératif/myélodysplasique (MPN/SMD), myélome et LAM
- Intention d'entreprendre un traitement modificateur de la maladie
- Espérance de vie ≥ 6 mois
- Capable de remplir les questionnaires de qualité de vie
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
- Disposé à recevoir des produits sanguins dans le cadre des soins normaux du SNS
Critères d'exclusion :
- Mauvais état de performance/fonctionnel (système ECOG de l'Eastern Cooperative Oncology Group ≥3)
- Participants avec des arythmies connues ou autres troubles significatifs de la conductivité cardiologique
- Patients avec des comorbidités sévères
- Patients avec des allergies cutanées connues ou des conditions qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du patient ou la qualité des données
- Patients hospitalisés
- Patients participant actuellement à une autre étude clinique interventionnelle
- Patients avec un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur cardioverteur implantable ou tout dispositif cardiaque implanté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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MDS
Participants atteints de SMD
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Les participants porteront l'accéléromètre pendant 2 mois
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LAM
Participants atteints de LAM
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Les participants porteront l'accéléromètre pendant 2 mois
|
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Myélome
Participants atteints de myélome
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Les participants porteront l'accéléromètre pendant 2 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance de l'Activité
Délai: 2 mois
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Pour recueillir les données de qualité de vie (QoL) et d'activité lors d'une étude observationnelle afin de comprendre la QoL à travers 2 cycles de traitement, en explorant les corrélations de la QoL avec l'hémoglobine (Hb) et les données d'activité.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18950
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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