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Technologie Portable pour la Collecte de Données de Santé chez les Personnes Transfusées (WATCH Transfused) - Une Étude Exploratoire au Royaume-Uni pour Améliorer la Qualité de Vie et l'Efficacité des Soins de Soutien Transfusionnels chez les Personnes Atteintes de Cancers du Sang en Traitement (WATCH Tranfuse)

30 mars 2026 mis à jour par: University of Oxford

Technologie portable pour la collecte de données de santé chez les personnes transfusées (WATCH Transfused) - Une étude exploratoire britannique pour améliorer la qualité de vie et l'efficacité des soins de soutien transfusionnel chez les personnes atteintes de cancers du sang en traitement

Les traitements contre le cancer, tels que la chimiothérapie, affectent souvent les cellules saines ainsi que les cellules cancéreuses, ce qui peut entraîner des effets secondaires tels qu'une faible numération sanguine - l'anémie. Cela peut provoquer une fatigue intense, un essoufflement et un brouillard cérébral et peut nécessiter des transfusions sanguines régulières. Leur qualité de vie (QdV) est souvent très mauvaise pendant le traitement en raison de ces effets secondaires, et il est difficile de les gérer.

Les médecins utilisent des analyses de sang pour décider si un patient est suffisamment en forme pour le traitement et quand commencer le traitement. Cependant, les analyses de sang ne nous renseignent pas sur la façon dont une personne se sent, et ce n'est pas la même chose pour tout le monde. Nous avons besoin d'une meilleure méthode pour que les médecins surveillent la QdV des patients et ces symptômes afin qu'ils soient physiquement et émotionnellement capables de poursuivre leur traitement. Il est difficile pour les médecins d'évaluer cela avec précision en parlant à leurs patients, et les médecins n'enregistrent pas ou ne discutent pas très bien de ces effets du traitement avec les patients.

L'objectif de cette étude est de mieux comprendre comment les personnes se sentent pendant leur traitement et comment nous pouvons mieux utiliser les transfusions sanguines pour maintenir la QdV.

80 patients adultes qui commencent des traitements contre le cancer du sang seront invités à répondre à des questionnaires sur leur état et leurs symptômes pendant leur traitement. Les participants seront invités à porter une montre intelligente pour mesurer leurs niveaux d'activité physique. Les données d'activité collectées seront ensuite comparées à leur QdV déclarée et à leur numération sanguine pour nous aider à comprendre quand les patients tolèrent le mieux les traitements difficiles et comment les transfusions sanguines affectent cela.

Les patients, leur famille et leurs aidants seront invités à participer à un entretien pour comprendre leurs points de vue sur la façon dont nous pouvons améliorer leurs soins, leur QdV et leur accès aux transfusions.

Une meilleure compréhension de l'impact de la faible numération sanguine sur la QdV peut nous aider à utiliser les transfusions sanguines pour améliorer la vie des patients. Ce travail permettra de mieux adapter les transfusions aux besoins individuels des personnes et donc de « personnaliser » les soins de transfusion sanguine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront des patients ayant reçu un diagnostic de néoplasies hématologiques (SMD, LAM et myélome)

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de ≥18 ans avec un SMD défini par l'OMS ou des syndromes de chevauchement néoplasique myéloprolifératif/myélodysplasique (MPN/SMD), myélome et LAM
  • Intention d'entreprendre un traitement modificateur de la maladie
  • Espérance de vie ≥ 6 mois
  • Capable de remplir les questionnaires de qualité de vie
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Disposé à recevoir des produits sanguins dans le cadre des soins normaux du SNS

Critères d'exclusion :

  • Mauvais état de performance/fonctionnel (système ECOG de l'Eastern Cooperative Oncology Group ≥3)
  • Participants avec des arythmies connues ou autres troubles significatifs de la conductivité cardiologique
  • Patients avec des comorbidités sévères
  • Patients avec des allergies cutanées connues ou des conditions qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du patient ou la qualité des données
  • Patients hospitalisés
  • Patients participant actuellement à une autre étude clinique interventionnelle
  • Patients avec un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur cardioverteur implantable ou tout dispositif cardiaque implanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MDS
Participants atteints de SMD
Les participants porteront l'accéléromètre pendant 2 mois
LAM
Participants atteints de LAM
Les participants porteront l'accéléromètre pendant 2 mois
Myélome
Participants atteints de myélome
Les participants porteront l'accéléromètre pendant 2 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance de l'Activité
Délai: 2 mois
Pour recueillir les données de qualité de vie (QoL) et d'activité lors d'une étude observationnelle afin de comprendre la QoL à travers 2 cycles de traitement, en explorant les corrélations de la QoL avec l'hémoglobine (Hb) et les données d'activité.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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