- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07511829
Tecnologia WearAble para Recolha de Dados de Saúde em Pessoas que São Transfundidas (WATCH Transfused) - Um Estudo Exploratório do Reino Unido para Melhorar a Qualidade de Vida e a Eficácia dos Cuidados de Suporte à Transfusão em Pessoas com Cancros do Sangue em Tratamento (WATCH Tranfuse)
Tecnologia Vestível para Recolha de Dados de Saúde em Pessoas Transfundidas (WATCH Transfused) - Um Estudo Exploratório do Reino Unido para Melhorar a Qualidade de Vida e a Eficácia dos Cuidados de Suporte à Transfusão em Pessoas com Cancros do Sangue em Tratamento
Os tratamentos contra o cancro, como a quimioterapia, frequentemente afetam tanto as células saudáveis como as células cancerígenas, o que pode levar a efeitos secundários como baixas contagens sanguíneas - anemia. Isso pode causar fadiga severa, falta de ar e névoa cerebral, podendo necessitar de transfusões de sangue regulares. A sua qualidade de vida (QdV) é frequentemente muito baixa durante o tratamento devido a estes efeitos secundários, sendo difícil de lidar.
Os médicos utilizam análises ao sangue para decidir se um paciente está bem o suficiente para o tratamento e quando iniciar o tratamento. No entanto, as análises ao sangue não nos dizem como uma pessoa se sente, e não é o mesmo em todas as pessoas. Precisamos de uma melhor forma para os médicos monitorizarem a QdV dos pacientes e estes sintomas, para que estes estejam física e emocionalmente capazes de continuar o seu tratamento. É difícil para os médicos avaliarem isso com precisão ao falar com os seus pacientes, e os médicos não registam nem discutem bem estes efeitos do tratamento com os pacientes.
O objetivo deste estudo é compreender melhor como as pessoas se sentem durante o seu tratamento e como podemos melhor utilizar as transfusões de sangue para manter a QdV.
Será pedido a 80 pacientes adultos que estão a iniciar tratamentos para cancro do sangue que respondam a questionários sobre como se sentem e os seus sintomas durante o tratamento. Será pedido aos participantes que usem um smartwatch para medir os seus níveis de atividade física. Os dados de atividade recolhidos serão então comparados com a QdV reportada e as contagens sanguíneas, para nos ajudar a compreender quando os pacientes conseguem tolerar melhor os tratamentos difíceis e como as transfusões de sangue afetam isso.
Pacientes, as suas famílias e cuidadores serão convidados a participar numa entrevista para compreender as suas perspetivas sobre como podemos melhorar os seus cuidados, QdV e acesso a transfusões.
Uma melhor compreensão do impacto das baixas contagens sanguíneas na QdV pode ajudar-nos a utilizar as transfusões de sangue para beneficiar a vida dos pacientes. Este trabalho irá adequar melhor as transfusões às necessidades individuais das pessoas e, portanto, 'personalizar' os cuidados de transfusão de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: matthew H Poynton, MBBS
- Número de telefone: +447742990230
- E-mail: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
Locais de estudo
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OXFORDSHIRE
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Oxford, OXFORDSHIRE, Reino Unido, OX39DU
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Contato:
- matthew H Poynton, MBBS
- Número de telefone: +447742990230
- E-mail: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
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Contato:
- E-mail: matthew.poynton09@gmail.com
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Investigador principal:
- Matthew H Poynton, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos com SMD definido pela OMS ou síndromes de sobreposição neoplásica mieloproliferativa/mielodisplásica (MPN/SMD), mieloma e LMA
- Intenção de realizar tratamento modificador da doença
- Expectativa de vida ≥ 6 meses
- Capacidade para preencher questionários de qualidade de vida
- Disposição e capacidade para fornecer consentimento informado para participação no estudo
- Disposição para receber hemoderivados como parte dos cuidados normais do SNS
Critérios de Exclusão:
- Estado funcional/de desempenho deficiente (sistema ECOG do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental ≥3)
- Participantes com arritmias conhecidas ou outros distúrbios de condutividade cardiológica significativos
- Pacientes com comorbilidades graves
- Pacientes com alergias cutâneas conhecidas ou condições que, na opinião do investigador, comprometam a segurança do paciente ou a qualidade dos dados
- Pacientes hospitalizados
- Pacientes atualmente a participar noutro estudo clínico intervencionista
- Pacientes com pacemaker ou cardioversor-desfibrilhador implantado ou qualquer dispositivo cardíaco implantado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MDS
Participantes com SMD
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Os participantes usarão o acelerómetro durante 2 meses
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LMA
Participantes com LMA
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Os participantes usarão o acelerómetro durante 2 meses
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Mieloma
Participantes com mieloma
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Os participantes usarão o acelerómetro durante 2 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitorização de Atividade
Prazo: 2 meses
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Para recolher dados de QoL e dados de atividade durante um estudo observacional para compreender a QoL através de 2 ciclos de tratamento, explorando correlações da QoL com dados de Hemoglobina (Hb) e dados de atividade.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18950
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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