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Tecnologia WearAble para Recolha de Dados de Saúde em Pessoas que São Transfundidas (WATCH Transfused) - Um Estudo Exploratório do Reino Unido para Melhorar a Qualidade de Vida e a Eficácia dos Cuidados de Suporte à Transfusão em Pessoas com Cancros do Sangue em Tratamento (WATCH Tranfuse)

30 de março de 2026 atualizado por: University of Oxford

Tecnologia Vestível para Recolha de Dados de Saúde em Pessoas Transfundidas (WATCH Transfused) - Um Estudo Exploratório do Reino Unido para Melhorar a Qualidade de Vida e a Eficácia dos Cuidados de Suporte à Transfusão em Pessoas com Cancros do Sangue em Tratamento

Os tratamentos contra o cancro, como a quimioterapia, frequentemente afetam tanto as células saudáveis como as células cancerígenas, o que pode levar a efeitos secundários como baixas contagens sanguíneas - anemia. Isso pode causar fadiga severa, falta de ar e névoa cerebral, podendo necessitar de transfusões de sangue regulares. A sua qualidade de vida (QdV) é frequentemente muito baixa durante o tratamento devido a estes efeitos secundários, sendo difícil de lidar.

Os médicos utilizam análises ao sangue para decidir se um paciente está bem o suficiente para o tratamento e quando iniciar o tratamento. No entanto, as análises ao sangue não nos dizem como uma pessoa se sente, e não é o mesmo em todas as pessoas. Precisamos de uma melhor forma para os médicos monitorizarem a QdV dos pacientes e estes sintomas, para que estes estejam física e emocionalmente capazes de continuar o seu tratamento. É difícil para os médicos avaliarem isso com precisão ao falar com os seus pacientes, e os médicos não registam nem discutem bem estes efeitos do tratamento com os pacientes.

O objetivo deste estudo é compreender melhor como as pessoas se sentem durante o seu tratamento e como podemos melhor utilizar as transfusões de sangue para manter a QdV.

Será pedido a 80 pacientes adultos que estão a iniciar tratamentos para cancro do sangue que respondam a questionários sobre como se sentem e os seus sintomas durante o tratamento. Será pedido aos participantes que usem um smartwatch para medir os seus níveis de atividade física. Os dados de atividade recolhidos serão então comparados com a QdV reportada e as contagens sanguíneas, para nos ajudar a compreender quando os pacientes conseguem tolerar melhor os tratamentos difíceis e como as transfusões de sangue afetam isso.

Pacientes, as suas famílias e cuidadores serão convidados a participar numa entrevista para compreender as suas perspetivas sobre como podemos melhorar os seus cuidados, QdV e acesso a transfusões.

Uma melhor compreensão do impacto das baixas contagens sanguíneas na QdV pode ajudar-nos a utilizar as transfusões de sangue para beneficiar a vida dos pacientes. Este trabalho irá adequar melhor as transfusões às necessidades individuais das pessoas e, portanto, 'personalizar' os cuidados de transfusão de sangue.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão pacientes que foram diagnosticados com neoplasias hematológicas (MDS, AML e mieloma)

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade ≥18 anos com SMD definido pela OMS ou síndromes de sobreposição neoplásica mieloproliferativa/mielodisplásica (MPN/SMD), mieloma e LMA
  • Intenção de realizar tratamento modificador da doença
  • Expectativa de vida ≥ 6 meses
  • Capacidade para preencher questionários de qualidade de vida
  • Disposição e capacidade para fornecer consentimento informado para participação no estudo
  • Disposição para receber hemoderivados como parte dos cuidados normais do SNS

Critérios de Exclusão:

  • Estado funcional/de desempenho deficiente (sistema ECOG do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental ≥3)
  • Participantes com arritmias conhecidas ou outros distúrbios de condutividade cardiológica significativos
  • Pacientes com comorbilidades graves
  • Pacientes com alergias cutâneas conhecidas ou condições que, na opinião do investigador, comprometam a segurança do paciente ou a qualidade dos dados
  • Pacientes hospitalizados
  • Pacientes atualmente a participar noutro estudo clínico intervencionista
  • Pacientes com pacemaker ou cardioversor-desfibrilhador implantado ou qualquer dispositivo cardíaco implantado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
MDS
Participantes com SMD
Os participantes usarão o acelerómetro durante 2 meses
LMA
Participantes com LMA
Os participantes usarão o acelerómetro durante 2 meses
Mieloma
Participantes com mieloma
Os participantes usarão o acelerómetro durante 2 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitorização de Atividade
Prazo: 2 meses
Para recolher dados de QoL e dados de atividade durante um estudo observacional para compreender a QoL através de 2 ciclos de tratamento, explorando correlações da QoL com dados de Hemoglobina (Hb) e dados de atividade.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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