- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07511829
WearAble-teknologia terveystietojen keräämiseen transfuusion saaville ihmisille (WATCH Transfused) - Ison-Britannian tutkimus elämänlaadun ja transfuusion tukihoidon tehokkuuden parantamiseksi verisyöpää sairastavilla hoidon alaisilla potilailla (WATCH Tranfuse)
WearAble-teknologia terveystietojen keräämiseksi verensiirron saaville henkilöille (WATCH Transfused) - Britannian tutkimus elämänlaadun ja verensiirtotukihoidon tehostamiseksi verisyöpää sairastavilla potilailla hoidon aikana
Syöpähoidot kuten kemoterapia vaikuttavat usein sekä terveisiin soluihin että syöpäsoluihin, ja tämä voi johtaa sivuvaikutuksiin kuten matalaan veren arvoon - anemiaan. Tämä voi aiheuttaa vakavaa väsymystä, hengityksenahdistusta ja sumua aivoissa ja saattaa vaatia säännöllisiä verensiirtoja. Heidän elämänlaatunsa (QoL) on usein hyvin huono hoidon aikana näiden sivuvaikutusten vuoksi, ja sen kanssa on vaikea selviytyä.
Lääkärit käyttävät verikokeita päättääkseen, onko potilas riittävän hyvässä kunnossa hoitoon ja milloin hoito kannattaa aloittaa. Verikokeet eivät kuitenkaan kerro meille, miltä ihminen tuntuu, eikä se ole sama kaikilla. Tarvitsemme paremman tavan lääkäreille seurata potilaiden elämänlaatua ja näitä oireita, jotta he pystyvät fyysisesti ja henkisesti jatkamaan hoitoaan. Lääkäreiden on vaikea arvioida tätä tarkasti puhumalla potilaille, eivätkä lääkärit kirjaa tai keskustele näistä hoidon vaikutuksista potilaiden kanssa kovin hyvin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miltä ihmiset tuntuvat hoidon aikana ja kuinka voimme parhaiten käyttää verensiirtoja ylläpitämään elämänlaatua.
80 aikuista potilasta, jotka aloittavat verisyöpähoidot, pyydetään vastaamaan kyselylomakkeisiin siitä, miltä he tuntevat itsensä ja heidän oireistaan hoidon aikana. Osallistujia pyydetään käyttämään älykelloa mittaamaan fyysistä aktiivisuuttaan. Kerättyjä aktiivisuustietoja verrataan sitten heidän raportoimaansa elämänlaatuun ja veriarvoihin auttaaksemme ymmärtämään, milloin potilaat sietävät vaikeita hoitoja parhaiten ja miten verensiirrot vaikuttavat tähän.
Potilaita, heidän perheenjäseniään ja hoitajia kutsutaan osallistumaan haastatteluun ymmärtääkseen heidän näkemyksiään siitä, kuinka voimme parantaa heidän hoitoaan, elämänlaatuaan ja pääsyä verensiirtoihin.
Parempi ymmärrys matalien veren arvojen vaikutuksesta elämänlaatuun voi auttaa meitä käyttämään verensiirtoja hyödyttämään potilaiden elämää. Tämä työ sovittaa verensiirrot paremmin yksilöiden tarpeisiin ja siten 'personalisoi' verensiirtohoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: matthew H Poynton, MBBS
- Puhelinnumero: +447742990230
- Sähköposti: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
OXFORDSHIRE
-
Oxford, OXFORDSHIRE, Yhdistynyt kuningaskunta, OX39DU
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- matthew H Poynton, MBBS
- Puhelinnumero: +447742990230
- Sähköposti: matthew.poynton@linacre.ox.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: matthew.poynton09@gmail.com
-
Päätutkija:
- Matthew H Poynton, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta, joilla on WHO:n määrittelemä MDS tai sekoittuneet myeloproliferatiiviset/myelodysplastiset neoplasmien limitysoireyhtymät (MPN/MDS), myelooma ja AML
- Aikomus aloittaa sairautta muokkaava hoito
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
- Kyky täyttää elämänlaatukyselyt
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistumisesta tutkimukseen
- Halukas vastaanottamaan verituotteita osana normaalia NHS-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suorituskyky/toimintakyky (Eastern Cooperative Oncology Group -järjestelmä ECOG ≥3)
- Osallistujat, joilla on tunnettuja rytmihäiriöitä tai muita merkittäviä kardiologisia johtavuushäiriöitä
- Potilaat, joilla on vakavia komorbiditeetteja
- Potilaat, joilla on tunnettuja ihonallergioita tai tiloja, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tai tiedon laadun
- Sairaalassa olevat potilaat
- Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitu kardiovetteri-defibrillaattori tai mikä tahansa sydämeen implantoitu laite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDS
Osallistujat MDS:llä
|
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia 2 kuukauden ajan
|
|
AML
Osallistujat, joilla on AML
|
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia 2 kuukauden ajan
|
|
Myeloma
Osallistujat, joilla on myeloomi
|
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia 2 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan valvonta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kerätä elämänlaatutietoja ja toimintatietoja havainnoinnin aikana ymmärtääkseen elämänlaatua kahden hoitosyklin ajan, tutkien elämänlaadun korrelaatioita sekä hemoglobiinin (Hb) että toimintatietojen kanssa.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew H Poynton, MBBS, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18950
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .