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上顎洞底挙上術における異なる骨移植材料の組み合わせの成果 (MSA-BGC)

2026年9月9日 更新者：Binnaz Leblebicioglu、Ohio State University

側方窓アプローチによる上顎洞底挙上術：異なる骨移植材料併用の治療成績（MSA-BGC研究）

本研究は、上顎奥歯領域の将来のインプラント部位において骨支持を増加させるために行われる外科手術の結果を調査します。
この手術は、骨移植材および／または代替材料を上顎洞に配置することを必要とします。
移植片の平均治癒期間は約6か月です。
その後、その部位はデンタルインプラントの準備が整います。
本研究は、同一患者（右上顎および左上顎領域）に使用された2種類の骨移植混合物の治癒結果を比較します。
結果は、臨床検査によって評価されるだけでなく、移植部位から採取した組織生検を通じて組織の質を研究することによっても評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University College of Dentistry
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オハイオ州立大学歯学部の大学院歯周病学クリニックの患者で、上顎の奥歯（両側）を失っており、インプラント支持型の歯科修復を希望している方

説明

包含基準：

  • 片側窓開法による両側性上顎洞底挙上術の適応があり、上顎右側および左側後方無歯顎部位に単数または複数ユニットのインプラント支台補綴物を設置する準備が整っていること。
  • 全身的に健康であり、管理された状態にあること。
  • 歯周組織が健康/管理された状態にあること。
  • 慢性および/または季節性副鼻腔炎の既往がないこと。
  • 過去に耳、鼻、喉、副鼻腔の手術を受けていないこと。
  • 非喫煙者であること。
  • 同種移植片、異種移植片、および/または合成骨移植材による治療に同意すること。

除外基準：

  • 1. 間接的技術による上顎洞底挙上術の適応（歯槽稜頂から上顎洞底までの初期歯槽骨高さが5 mm以上）があること。
  • 他の部位でのインプラント埋入手術が計画されていること。
  • 上顎洞底挙上術と同時にインプラント埋入が計画されていること。
  • 上顎洞底挙上術と同時に大規模な歯槽骨増成術を必要とする症例。
  • 術後期間中に頬側フランジ延長付きの部分床義歯の使用を必要とする症例。
  • 過去にインプラントおよび/または上顎洞底挙上術の失敗歴があること。
  • 腫瘍および/または放射線治療および/または化学療法の既往があること。
  • 管理されていない全身的健康問題および耳鼻咽喉科/副鼻腔の問題があること。
  • 管理されていない歯周/歯科的問題があること。
  • 創傷または骨癒合に影響を与える薬剤（例：コルチコステロイド、免疫抑制剤など）の服用があること。
  • アルコールまたは薬物乱用があること。
  • 喫煙者（患者は上顎洞底挙上術の少なくとも1年前から非喫煙者であること）。
  • 術後指示に従えない/従わない、同種移植片、異種移植片、および/または合成骨移植材による治療を拒否すること。
  • 予定された研究訪問に参加できない/参加しないこと。
  • 計画された研究参加の3か月以内に別の臨床試験に参加していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨移植患者
上顎の奥歯を失い、インプラント支持型の歯科修復に関心があり、インプラント埋入前に右および左の上顎洞の直接的な洞底挙上術を必要とする患者。
デバイス：両側の骨移植
手術プロトコルは標準治療の一部であり、骨移植材の選択を除き、本研究により変更されることはありません。 通常（標準プロトコルとして）、同種骨移植材（Straumann Allograft ミネラル化皮質骨顆粒 [0.25-1mm]）は異種骨移植材（牛骨；Bio-Oss® 小粒子 [0.25-1mm]）と混合され、上顎洞内に移植されます。 本研究では、無作為に選択された片側の上顎洞が、対照群としてこの混合物（体積比50:50）を受け取ります。 同じ患者のもう片側の上顎洞は、同じ同種骨移植材と合成炭酸アパタイト（Cytrans® 顆粒 Sサイズ [0.3-0.6 mm]）の体積比50:50の混合物を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッジ寸法の変化
時間枠：処置前; 処置後10日; 処置後1か月; 処置後6か月
口腔内スキャナーを用いた測定により決定された歯槽堤の寸法
処置前; 処置後10日; 処置後1か月; 処置後6か月
骨密度の変化
時間枠：処置前; 処置後4ヶ月
歯科インプラント周囲の骨密度（CBCTによる測定）
処置前; 処置後4ヶ月
6か月後の骨質
時間枠：移植手術後約6ヶ月
インプラント手術時に、移植後6か月で骨コアサンプルを採取します。 この組織は通常インプラント手術中に除去されますが、通常は廃棄されます。 サンプルに対して組織学的分析を行います。
移植手術後約6ヶ月
患者中心アウトカム
時間枠：術後1〜10日目
参加者は、痛みのレベルと服用した鎮痛剤を記録するために日記をつけるよう求められます。
術後1〜10日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月1日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY20251371

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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