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Ergebnisse verschiedener Knochentransplantat-Kombinationen für das Verfahren der Sinusbodenelevation (MSA-BGC)

9. September 2026 aktualisiert von: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Maxillare Sinusaugmentation durch laterale Fenstertechnik: Ergebnisse verschiedener Knochentransplantat-Kombinationen (MSA-BGC-STUDIE)

Diese Studie untersucht die Ergebnisse eines chirurgischen Eingriffs, der durchgeführt wird, um die Knochenunterstützung an einer zukünftigen Implantatstelle im oberen hinteren Kieferbereich zu erhöhen. Dieser Eingriff erfordert das Einbringen von Knochenersatzmaterial und/oder Ersatzstoffen in die Kieferhöhle. Die durchschnittliche Heilungszeit für das Transplantat beträgt etwa 6 Monate. Danach ist die Stelle für ein Zahnimplantat bereit. Die Studie vergleicht die Heilungsergebnisse von zwei Arten von Knochentransplantatmischungen, die bei derselben Patientin/demselben Patienten angewendet werden (rechte und linke Oberkieferregionen). Die Ergebnisse werden durch klinische Untersuchung bewertet, aber auch durch Untersuchung der Gewebequalität mittels Gewebebiopsien, die von transplantierten Stellen entnommen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Graduate Periodontics Clinic am College of Dentistry der Ohio State University, denen ihre oberen Backenzähne fehlen (beide Seiten) und die an implantatgestützten Zahnersatzlösungen interessiert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation für bilaterale Sinusbodenaugmentation mittels lateraler Fenstertechnik zur Vorbereitung von zahnlosen Bereichen im rechten und linken Oberkieferhinterkiefer für eine oder mehrere implantatgestützte Restaurationen.
  • Systemisch gesund mit kontrollierten Erkrankungen
  • Parodontal gesunde/kontrollierte Dentition
  • Keine bekannte chronische und/oder saisonale Sinusitis
  • Keine früheren Ohr-, Nasen-, Rachen- und Sinusoperationen
  • Nichtraucher
  • Bereitschaft, mit Allograft-, Xenograft- und/oder synthetischen Knochenersatzmaterialien behandelt zu werden

Ausschlusskriterien:

  • 1. Indikation für Sinusbodenaugmentation durch indirekte Techniken (≥5 mm anfängliche Alveolarkammhöhe vom Kamm bis zum Sinusbodens des Oberkiefers)
  • Implantatplatzierungschirurgie an anderer Stelle geplant
  • Implantatplatzierung zum Zeitpunkt der Sinusbodenaugmentation geplant
  • Fälle, die eine größere Alveolarkammaugmentation gleichzeitig mit der Sinusbodenaugmentation erfordern
  • Fälle, die die Verwendung einer Teilprothese mit bukkaler Flanschverlängerung in der postoperativen Phase erfordern
  • Anamnese von zuvor fehlgeschlagenen Implantat- und/oder Sinusbodenaugmentationsverfahren
  • Anamnese von Tumoren und/oder Strahlentherapie und/oder Chemotherapie
  • Unkontrollierte systemische Gesundheitsprobleme und HNO-/Sinusprobleme
  • Unkontrollierte parodontale/zahnärztliche Probleme
  • Einnahme von Medikamenten, die die Wund- oder Knochenheilung beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, Immunsuppressiva usw.)
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Aktive Raucher (Patient sollte mindestens 1 Jahr vor der Sinusbodenaugmentation Nichtraucher sein)
  • Nicht in der Lage/nicht bereit, postoperative Anweisungen zu befolgen, ablehnend, mit Allograft-, Xenograft- und/oder synthetischen Knochenersatzmaterialien behandelt zu werden
  • Nicht in der Lage/nicht bereit, geplante Studienbesuche wahrzunehmen
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor dem geplanten Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knochenimplantat-Patienten
Patienten, denen die oberen Backenzähne fehlen und die an implantatgestützten Zahnersatz interessiert sind, und bei denen vor der Implantatplatzierung ein direktes Sinus-Augmentationsverfahren sowohl am rechten als auch am linken Oberkiefer durchgeführt werden muss.
Gerät: Knochentransplantation auf beiden Seiten
Das chirurgische Protokoll ist Teil des Standards der Versorgung und wird aufgrund der Studie nicht geändert, außer bei der Wahl des Knochenersatzes. Routinemäßig (gemäß Standardprotokoll) wird Allograft (Straumann Allograft mineralisierte kortikale Granulate [0,25-1 mm]) mit Xenograft (Rinderknochen; Bio-Oss® kleine Partikel [0,25-1 mm]) vermischt und in den Sinus eingebracht. In dieser Studie erhält ein zufällig ausgewählter Sinus diese Mischung (50:50 nach Volumen) als Kontrolle. Der andere Sinus desselben Patienten erhält eine 50:50-Mischung (nach Volumen) desselben Allografts mit synthetischem Carbonat-Apatit (Cytrans® Granulate S-Größe [0,3-0,6 mm]).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kammdimensionen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff; 10 Tage nach dem Eingriff; 1 Monat nach dem Eingriff; 6 Monate nach dem Eingriff
Abmessungen des Alveolarkamms, bestimmt durch Messungen mit einem intraoralen Scanner
Vor dem Eingriff; 10 Tage nach dem Eingriff; 1 Monat nach dem Eingriff; 6 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: Vor dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Knochendichte um das Zahnimplantat, gemessen mittels CBCT
Vor dem Eingriff; 4 Monate nach dem Eingriff
Knochenqualität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Etwa 6 Monate nach dem Transplantationsverfahren
Bei der Implantatchirurgie, 6 Monate nach der Transplantation, wird eine Knochenkernprobe entnommen. Dieses Gewebe wird normalerweise während des Implantatverfahrens entfernt, aber typischerweise verworfen. An der Probe wird eine histologische Analyse durchgeführt
Etwa 6 Monate nach dem Transplantationsverfahren
Patientenzentrierte Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: Tag 1-10 nach dem Eingriff
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Tagebuch zu führen, um den Schmerzgrad und die eingenommenen Schmerzmittel zu dokumentieren.
Tag 1-10 nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20251371

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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