Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af forskellige knogletransplantatkombinationer til maxillær sinusaugmenteringsprocedure (MSA-BGC)

9. september 2026 opdateret af: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Maxillær bihuleaugmentering via lateral vinduesteknik: Resultater af forskellige knogleplantekombinationer (MSA-BGC-STUDIE)

Denne undersøgelse undersøger resultaterne af en kirurgisk procedure, der udføres for at øge knoglestøtten på et fremtidigt implantatsted i den øvre bageste kæbeområde. Denne procedure kræver placering af knogleplantemateriale og/eller erstatninger i bihulen. Den gennemsnitlige helingstid for planten er omkring 6 måneder. Derefter vil stedet være klar til tandimplantat. Undersøgelsen vil sammenligne helingsresultaterne af to typer knogleplanteblandinger brugt på samme patient (højre og venstre øvre kæbeområder). Resultaterne vil blive evalueret gennem klinisk undersøgelse, men også ved at studere vævskvaliteten gennem vævsbiopsier taget fra plantede steder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Graduate Periodontics Clinic på The Ohio State University College of Dentistry, som mangler deres øvre bagtænder (på begge sider) og er interesserede i at få implantatunderstøttede tandrestaureringer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for bilateral sinusløftning via lateral vinduesteknik til forberedelse af maxillære højre og venstre posteriøre tandløse områder til enkelt- eller flerenheds implantatunderstøttede restaureringer.
  • Systemisk sund med kontrollerede tilstande
  • Periodontalt sund/kontrolleret dentition
  • Ingen kendt kronisk og/eller sæsonbestemt bihulebetændelse
  • Ingen tidligere øre-, næse-, hals- og bihuleoperationer
  • Ikke-rygere
  • Villige til at blive behandlet med allograft, xenograft og/eller syntetiske knoglegraftmaterialer

Eksklusionskriterier:

  • 1. Indikation for sinusløftning via indirekte teknikker (≥5 mm initial alveolær kamhøjde fra kam til maxillær sinusbund)
  • Implantatplaceringskirurgi planlagt et andet sted
  • Implantatplacering planlagt samtidig med sinusløftning
  • Tilfælde, der kræver større alveolær kamforhøjning samtidig med sinusløftning
  • Tilfælde, der kræver brug af delprotese med bukkal flængeforlængelse i postoperativ periode
  • Tidligere mislykkede implantat- og/eller sinusløftningsprocedurer
  • Historie med svulster og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi
  • Ukontrollerede systemiske sundhedsproblemer og ØNH-/bihuleproblemer
  • Ukontrollerede periodontale/tandproblemer
  • Indtagelse af medicin, der påvirker sår- eller knogleheling (f.eks. kortikosteroider, immunosuppressiva, etc.)
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Aktive rygere (patienten skal være ikke-ryger i mindst 1 år før sinusløftningsprocedure)
  • Ikke i stand/uvillig til at følge postoperative instruktioner, afviser at blive behandlet med allograft, xenograft og/eller syntetiske knoglegraftmaterialer
  • Ikke i stand/uvillig til at deltage i planlagte studiebesøg
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før planlagt studieindtræden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knogleplantepatienter
Patienter, der mangler deres overste bagtænder og er interesseret i at få implantatunderstøttede tandrestaureringer, og som kræver en direkte sinusaugmenteringsprocedure på både højre og venstre maxillariske bihule før implantatplacering.
Enhed: Knogleplantning på begge sider
Den kirurgiske protokol er en del af standardbehandlingen og vil ikke blive ændret på grund af studiet, bortset fra valget af knogletransplantat.
Routinemæssigt (som standardprotokollen) blandes allograft (Straumann Allograft mineraliserede kortikale granuler [0,25-1 mm]) med xenograft (okseknogle; Bio-Oss® små partikler [0,25-1 mm]) knogletransplantat og placeres i bihulen.
I dette studie vil en tilfældigt valgt bihule modtage denne blanding (50:50 efter volumen) som kontrol.
Den anden bihule hos den samme patient vil modtage en 50:50 (efter volumen) blanding af det samme allograft med syntetisk karbonatapatit (Cytrans® granuler S-størrelse [0,3-0,6 mm]).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rygdimensioner
Tidsramme: Før proceduren; 10 dage efter proceduren; 1 måned efter proceduren; 6 måneder efter proceduren
Dimensioner af den alveolære kam, bestemt ved målinger med en intraoral scanner
Før proceduren; 10 dage efter proceduren; 1 måned efter proceduren; 6 måneder efter proceduren
Ændring i knoglemasse
Tidsramme: Før proceduren; 4 måneder efter proceduren
Knogletætheden omkring tandimplantatet, målt via CBCT
Før proceduren; 4 måneder efter proceduren
Knoglekvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: Omkring 6 måneder efter transplantationsproceduren
Ved implantatchirurgi, 6 måneder efter transplantation, vil der blive taget en knoglekerneprøve. Dette væv fjernes normalt under implantatproceduren, men det kasseres typisk. Der vil blive foretaget histologisk analyse af prøven
Omkring 6 måneder efter transplantationsproceduren
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: Dag 1-10 efter indgrebet
Deltagerne vil blive bedt om at føre en dagbog for at registrere smertegrad og indtagne smertestillende medicin.
Dag 1-10 efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20251371

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner