Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri luusiirteiden yhdistelmien tulokset yläleukan ontelon tehostusmenettelyssä (MSA-BGC)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Maksillaarisen sivuikkunatekniikan kautta tehty sinusleveys: eri luusiirreyhdistelmien tulokset (MSA-BGC-tutkimus)

Tämä tutkimus selvittää kirurgisen toimenpiteen tuloksia, jolla pyritään lisäämään luun tukemaa tulevaa implanttipaikkaa varten yläleuan takaosaan. Tämä toimenpide edellyttää luusiirteen materiaalin ja/tai korvikkeiden sijoittamista maksillaariseen sivuonteloon. Luusiirteen keskimääräinen parantumisaika on noin 6 kuukautta. Tämän jälkeen alue on valmis hammasimplantille. Tutkimus vertailee kahden erityyppisen luusiirteseoksen parantumistuloksia, joita käytetään samalla potilaalla (oikea ja vasen yläleuan alue). Tuloksia arvioidaan kliinisen tutkimuksen avulla, mutta myös tutkimalla kudoksen laatua kudosnäytteistä, jotka saadaan siirretystä alueelta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ohio State University College of Dentistryn Graduate Periodontics -klinikan potilaat, joilla puuttuvat yläleuan takaosien hampaat (molemmilta puolilta) ja jotka ovat kiinnostuneita implanttituetuista hammasrestauraatioista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio bilateraliselle sinus augmentaatiolla lateraalisen ikkunan tekniikalla valmistamaan maksillan oikea ja vasen posteriorinen hampaattomat alueet yksittäiselle tai useammalle yksikölle perustuville implanttituille.
  • Systemisesti terve kontrolloiduilla tiloilla
  • Periodontaalisesti terve/kontrolloitu hampaisto
  • Ei tunnetta kroonista ja/tai kausittaista sinusitiitä
  • Ei aiempaa korva-, nenä-, kurkku- ja sinusleikkauksia
  • Ei tupakoitsijoita
  • Valmis hoidettavaksi allografiilla, ksenografiilla ja/tai synteettisillä luusiirremateriaaleilla

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Indikaatio sinus augmentaatiolle epäsuorilla tekniikoilla (≥5 mm alkuperäinen alveolaarinen harjanne korkeus harjanteesta maksillan sinuslattiaan)
  • Implantin asennusleikkaus suunniteltu muualla
  • Implantin asennus suunniteltu samaan aikaan sinus augmentaation kanssa
  • Tapaukset, jotka vaativat merkittävää alveolaarista harjanne augmentaatiota samanaikaisesti sinus augmentaation kanssa
  • Tapaukset, jotka vaativat osittaisen hammasproteesin käyttöä poskiliuska-laajennuksella postoperatiivisen ajanjakson aikana
  • Aiempi epäonnistuneen implantin ja/tai sinus augmentaatiohoidon historia
  • Kasvainten ja/tai sädehoidon ja/tai kemoterapian historia
  • Kontrolloimattomat systemiset terveysongelmat ja korva-nenä-kurkku/sinusongelmat
  • Kontrolloimattomat periodontaaliset/hammasongelmat
  • Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat haavan tai luun paranemiseen (esim. kortikosteroidit, immunosupressantit jne.)
  • Alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö
  • Aktiiviset tupakoitsijat (potilaan tulee olla tupakoimaton vähintään 1 vuosi ennen sinus augmentaatiohoitoa)
  • Kykenemätön/ei-halukas noudattamaan postoperatiivisia ohjeita, kieltäytyy hoidettavaksi allografiilla, ksenografiilla ja/tai synteettisillä luusiirremateriaaleilla
  • Kykenemätön/ei-halukas osallistumaan suunniteltuihin tutkimuskäynteihin
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa suunnitellusta tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Luusiirteen potilaat
Potilaat, joilta puuttuu yläselän hampaat ja jotka ovat kiinnostuneita implanttituetuista hammasrestauraatioista, ja jotka vaativat suoraa sinus-augmentaatiotoimenpidettä sekä oikeassa että vasemmassa maksillaarisen sinusin alueella ennen implanttien asettamista.
Laite: Luusiirto molemmille puolille
Kirurginen protokolla on osa standardihoidon käytäntöjä, eikä sitä muuteta tutkimuksen vuoksi, paitsi luusiirteen valinnan osalta.
Normaalisti (standardiprotokollan mukaisesti) allografi (Straumann Allograft mineralisoidut kortikaaliset jyvät [0,25-1 mm]) sekoitetaan ksenografi (nautaluu; Bio-Oss® pienet partikkelit [0,25-1 mm]) luusiirteeseen ja sijoitetaan sivuonteloon.
Tässä tutkimuksessa yksi satunnaisesti valittu sivuontelo saa tämän seoksen (50:50 tilavuussuhteessa) kontrollina.
Saman potilaan toinen sivuontelo saa 50:50 (tilavuussuhteessa) seoksen samasta allografista synteettisen karbonaatti-apatitin (Cytrans® jyvät S-koko [0,3-0,6 mm]) kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjanteen mittausten muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä; 10 päivää toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Alveolikampaan mitat, jotka määritetään mittaamalla suun sisäisellä skannerilla
Ennen toimenpidettä; 10 päivää toimenpiteen jälkeen; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hammasimplantaatin ympärillä oleva luutiheys, mitattuna CBCT:llä
Ennen toimenpidettä; 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Luun laatu 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta siirtoleikkauksen jälkeen
Implanttileikkauksen yhteydessä, 6 kuukautta siirteen jälkeen, otetaan luuydinnäyte. Tämä kudos poistetaan normaalisti implantointimenettelyn aikana, mutta se yleensä hävitetään. Näytteestä tehdään histologinen analyysi.
Noin 6 kuukautta siirtoleikkauksen jälkeen
Potilaskeskeiset tulokset
Aikaikkuna: Päivät 1–10 toimenpiteen jälkeen
Osallistujia pyydetään pitämään päiväkirjaa kivun tason ja otettujen kipulääkkeiden kirjaamiseksi.
Päivät 1–10 toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20251371

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa