Resultados de las diferentes combinaciones de injertos óseos para el procedimiento de aumento del seno maxilar (MSA-BGC)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Aumento del Seno Maxilar Mediante la Técnica de Ventana Lateral: Resultados de Diferentes Combinaciones de Injertos Óseos (ESTUDIO MSA-BGC)
Este estudio investiga los resultados de un procedimiento quirúrgico que se realiza para aumentar el soporte óseo en un futuro emplazamiento de implante en la zona superior posterior de la mandíbula.
Este procedimiento requiere colocar material de injerto óseo y/o sustitutos en el seno maxilar.
El tiempo medio de cicatrización del injerto es de aproximadamente 6 meses.
Posteriormente, el emplazamiento estará listo para el implante dental.
El estudio comparará los resultados de cicatrización de dos tipos de mezclas de injerto óseo utilizadas en el mismo paciente (regiones derecha e izquierda de la mandíbula superior).
Los resultados se evaluarán mediante examen clínico, pero también estudiando la calidad del tejido a través de biopsias de tejido obtenidas de los emplazamientos injertados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Número de teléfono: 614-292-0371
- Correo electrónico: leblebicioglu.1@osu.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry
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Contacto:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Número de teléfono: 614-292-0371
- Correo electrónico: leblebicioglu.1@osu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la Clínica de Periodoncia de Posgrado de la Facultad de Odontología de la Universidad Estatal de Ohio a los que les faltan los dientes posteriores superiores (ambos lados) y están interesados en tener restauraciones dentales con soporte de implantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de aumento sinusal bilateral mediante técnica de ventana lateral para preparar los sitios edéntulos posteriores derecho e izquierdo del maxilar para restauraciones unitarias o múltiples soportadas por implantes.
- Salud sistémica con condiciones controladas.
- Dentición periodontalmente sana/controlada.
- Sin sinusitis crónica y/o estacional conocida.
- Sin cirugías previas de oído, nariz, garganta y senos paranasales.
- No fumadores.
- Dispuesto/a a ser tratado/a con materiales de injerto óseo alogénico, xenogénico y/o sintético.
Criterios de exclusión:
- 1. Indicación de aumento sinusal mediante técnicas indirectas (≥5 mm de altura inicial de la cresta alveolar desde la cresta hasta el suelo del seno maxilar).
- Cirugía de colocación de implantes planificada en otro lugar.
- Colocación de implantes planificada en el momento del aumento sinusal.
- Casos que requieren aumento mayor de la cresta alveolar simultáneamente con el aumento sinusal.
- Casos que requieren el uso de una dentadura parcial con extensión de flanco bucal durante el período postoperatorio.
- Antecedentes de implantes y/o procedimientos de aumento sinusal fallidos previamente.
- Antecedentes de tumores y/o radioterapia y/o quimioterapia.
- Problemas de salud sistémica no controlados y preocupaciones de ORL/sinusales.
- Problemas periodontales/dentales no controlados.
- Ingesta de medicamentos que afecten la cicatrización de heridas o huesos (por ejemplo, corticosteroides, inmunosupresores, etc.).
- Abuso de alcohol o drogas.
- Fumadores activos (el paciente debe ser no fumador durante al menos 1 año antes del procedimiento de aumento sinusal).
- Incapacidad/falta de voluntad para seguir las instrucciones postoperatorias, rechazo a ser tratado/a con materiales de injerto óseo alogénico, xenogénico y/o sintético.
- Incapacidad/falta de voluntad para asistir a las visitas programadas del estudio.
- Participación en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses previos a la entrada planificada en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con injerto óseo
Pacientes a los que les faltan los dientes superiores posteriores y están interesados en tener restauraciones dentales con implantes, y que requieren un procedimiento de aumento sinusal directo tanto en el seno maxilar derecho como en el izquierdo antes de la colocación de los implantes.
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El protocolo quirúrgico forma parte de la atención estándar y no se modificará debido al estudio, excepto la elección del injerto óseo.
De forma rutinaria (como protocolo estándar), el aloinjerto (granulados corticales mineralizados Straumann Allograft [0,25-1 mm]) se mezcla con xenoinjerto (hueso bovino; Bio-Oss® partículas pequeñas [0,25-1 mm]) y se coloca en el seno.
En este estudio, un seno elegido aleatoriamente recibirá esta mezcla (50:50 por volumen) como control.
El otro seno del mismo paciente recibirá una mezcla 50:50 (por volumen) del mismo aloinjerto con apatita carbonatada sintética (granulados Cytrans® tamaño S [0,3-0,6 mm]).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las dimensiones de la cresta
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento; 10 días después del procedimiento; 1 mes después del procedimiento; 6 meses después del procedimiento
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Dimensiones del reborde alveolar, determinadas mediante mediciones utilizando un escáner intraoral
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Antes del procedimiento; 10 días después del procedimiento; 1 mes después del procedimiento; 6 meses después del procedimiento
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Cambio en la Densidad Ósea
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento; 4 meses después del procedimiento
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Densidad ósea alrededor del implante dental, medida mediante CBCT
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Antes del procedimiento; 4 meses después del procedimiento
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Calidad ósea a los 6 meses
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después del procedimiento de injerto
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En la cirugía de implante, 6 meses después del injerto, se tomará una muestra de núcleo óseo.
Este tejido normalmente se extrae durante el procedimiento del implante, pero suele descartarse.
Se realizará un análisis histológico de la muestra
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Aproximadamente 6 meses después del procedimiento de injerto
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Resultados Centrados en el Paciente
Periodo de tiempo: Días 1-10 post-procedimiento
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Se pedirá a los participantes que lleven un diario para registrar el nivel de dolor y los medicamentos para el dolor tomados.
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Días 1-10 post-procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20251371
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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