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Résultats des différentes combinaisons de greffes osseuses pour la procédure d'augmentation du sinus maxillaire (MSA-BGC)

9 septembre 2026 mis à jour par: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Augmentation du sinus maxillaire par technique de fenêtre latérale : Résultats des différentes combinaisons de greffes osseuses (ÉTUDE MSA-BGC)

Cette étude examine les résultats d'une intervention chirurgicale réalisée pour augmenter le support osseux au niveau d'un futur site d'implant dans la région de la mâchoire supérieure postérieure. Cette procédure nécessite de placer du matériau de greffe osseuse et/ou des substituts dans le sinus maxillaire. Le temps de guérison moyen de la greffe est d'environ 6 mois. Ensuite, le site sera prêt pour l'implant dentaire. L'étude comparera les résultats de guérison de deux types de mélanges de greffe osseuse utilisés sur le même patient (régions droite et gauche de la mâchoire supérieure). Les résultats seront évalués par un examen clinique, mais également en étudiant la qualité des tissus à travers des biopsies tissulaires obtenues à partir des sites greffés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la Clinique de Parodontologie Supérieure du Collège de Dentisterie de l'Université d'État de l'Ohio qui manquent de dents postérieures supérieures (des deux côtés) et qui sont intéressés par des restaurations dentaires sur implants

La description

Critères d'inclusion :

  • Indication d'une augmentation sinusale bilatérale par technique de fenêtre latérale pour préparer les sites édentés postérieurs maxillaires droit et gauche en vue de restaurations sur implants unitaires ou multiples.
  • État de santé systémique bon avec des conditions contrôlées
  • Dentition parodontalement saine/contrôlée
  • Pas de sinusite chronique et/ou saisonnière connue
  • Pas d'antécédents de chirurgies de l'oreille, du nez, de la gorge et des sinus
  • Non-fumeurs
  • Disposé à être traité avec des matériaux de greffe osseuse allogreffe, xénogreffe et/ou synthétique

Critères d'exclusion :

  • 1. Indication d'augmentation sinusale par techniques indirectes (≥5 mm de hauteur alvéolaire initiale de la crête au plancher sinusal maxillaire)
  • Chirurgie de pose d'implant prévue ailleurs
  • Pose d'implant prévue au moment de l'augmentation sinusale
  • Cas nécessitant une augmentation alvéolaire majeure concomitante à l'augmentation sinusale
  • Cas nécessitant l'utilisation d'une prothèse partielle avec extension du bourrelet buccal pendant la période post-opératoire
  • Antécédents d'échec d'implant et/ou de procédures d'augmentation sinusale
  • Antécédents de tumeurs et/ou de radiothérapie et/ou de chimiothérapie
  • Problèmes de santé systémique non contrôlés et préoccupations ORL/sinusales
  • Problèmes parodontaux/dentaires non contrôlés
  • Prise de médicaments affectant la cicatrisation ou la guérison osseuse (par exemple, corticostéroïdes, immunosuppresseurs, etc.)
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • Fumeurs actifs (le patient doit être non-fumeur depuis au moins 1 an avant la procédure d'augmentation sinusale)
  • Incapable/refusant de suivre les instructions post-opératoires, rejetant d'être traité avec des matériaux de greffe osseuse allogreffe, xénogreffe et/ou synthétique
  • Incapable/refusant d'assister aux visites d'étude prévues
  • Participation à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant l'entrée prévue dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients bénéficiant d'une greffe osseuse
Patients qui ont perdu leurs dents du haut du dos et sont intéressés par des restaurations dentaires soutenues par des implants, et qui nécessitent une procédure d'augmentation sinusale directe sur les deux sinus maxillaires droit et gauche avant la pose d'implants.
Dispositif: Greffe osseuse des deux côtés
Le protocole chirurgical fait partie des soins standard et ne sera pas modifié en raison de l'étude, sauf pour le choix de la greffe osseuse. Habituellement (comme le protocole standard), l'allogreffe (granules corticaux minéralisés Allograft Straumann [0,25-1 mm]) est mélangée à une greffe osseuse xénogénique (os bovin ; Bio-Oss® petites particules [0,25-1 mm]) et placée dans le sinus. Dans cette étude, un sinus choisi au hasard recevra ce mélange (50:50 en volume) comme témoin. L'autre sinus du même patient recevra un mélange 50:50 (en volume) de la même allogreffe avec de l'apatite carbonatée synthétique (granules Cytrans® taille S [0,3-0,6 mm]).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des dimensions de la crête
Délai: Avant l'intervention ; 10 jours après l'intervention ; 1 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention
Dimensions de la crête alvéolaire, déterminées par des mesures utilisant un scanner intraoral
Avant l'intervention ; 10 jours après l'intervention ; 1 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention
Modification de la densité osseuse
Délai: Avant la procédure ; 4 mois après la procédure
Densité osseuse autour de l'implant dentaire, mesurée par CBCT
Avant la procédure ; 4 mois après la procédure
Qualité osseuse à 6 mois
Délai: Environ 6 mois après la procédure de greffe
Lors de la chirurgie d'implantation, 6 mois après la greffe, un échantillon de carotte osseuse sera prélevé. Ce tissu est normalement retiré pendant la procédure d'implantation mais il est généralement jeté. Une analyse histologique sera effectuée sur l'échantillon
Environ 6 mois après la procédure de greffe
Résultats centrés sur le patient
Délai: Jours 1-10 post-intervention
Les participants seront invités à tenir un journal pour enregistrer le niveau de douleur et les médicaments contre la douleur pris.
Jours 1-10 post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20251371

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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