Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av forskjellige beinimplantat-kombinasjoner for bihuleforhøyelsesprosedyre (MSA-BGC)

9. september 2026 oppdatert av: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Maxillærsinus augmentering gjennom lateral vindusteknikk: Resultater av forskjellige benimplantatkombinasjoner (MSA-BGC-STUDIEN)

Denne studien undersøker resultatene av en kirurgisk prosedyre som utføres for å øke beinstøtten på et fremtidig implantatsted i den øvre kjeven. Denne prosedyren krever plassering av beintransplantatmateriale og/eller erstatninger i sinus maxillaris. Gjennomsnittlig helbredelsestid for transplantatet er omtrent 6 måneder. Deretter vil stedet være klart for tannimplantat. Studien vil sammenligne helbredelsesresultater av to typer beintransplantatblandinger brukt på samme pasient (høyre og venstre overkjeveområder). Resultatene vil bli evaluert gjennom klinisk undersøkelse, men også ved å studere kvaliteten på vevet gjennom vevsbiopsier hentet fra transplantatsteder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Graduate Periodontics Clinic ved The Ohio State University College of Dentistry som mangler sine øvre baktenner (begge sider) og er interessert i implantatstøttede tannrestaureringer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Indikasjon for bilateral bihuleaugmentasjon gjennom lateral vindusteknikk for å forberede høyre og venstre bakre tannløse områder i overkjeven for enkelt- eller flerenhetsimplantatstøttede restaurasjoner.
  • Systemisk frisk med kontrollerte tilstander
  • Parodontalt frisk/kontrollert dentisjon
  • Ingen kjent kronisk og/eller sesongbetent bihulebetennelse
  • Ingen tidligere øre-, nese-, hals- og bihuleoperasjoner
  • Ikke-røykere
  • Villig til å bli behandlet med allograft, xenograft og/eller syntetiske beintransplantatmaterialer

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Indikasjon for bihuleaugmentasjon gjennom indirekte teknikker (≥5 mm initial alveolarkamhøyde fra kam til bihulegulv i overkjeven)
  • Implantatplasseringskirurgi planlagt andre steder
  • Implantatplassering planlagt samtidig med bihuleaugmentasjon
  • Tilfeller som krever større alveolarkamaugmentasjon samtidig med bihuleaugmentasjon
  • Tilfeller som krever bruk av delprotese med bukkal flensforlengelse i postoperativ periode
  • Tidligere historie med mislykkede implantat- og/eller bihuleaugmentasjonsprosedyrer
  • Historie med svulster og/eller strålebehandling og/eller kjemoterapi
  • Ukontrollerte systemiske helseproblemer og ØNH-/bihulebekymringer
  • Ukontrollerte parodontale/tannproblemer
  • Inntak av medisiner som påvirker sår- eller beinheling (f.eks. kortikosteroider, immunosuppressiva, etc.)
  • Alkohol- eller stoffmisbruk
  • Aktive røykere (pasienten bør være ikke-røyker i minst 1 år før bihuleaugmentasjonsprosedyren)
  • Ute av stand til/uvillig til å følge postoperative instruksjoner, avviser behandling med allograft, xenograft og/eller syntetiske beintransplantatmaterialer
  • Ute av stand til/uvillig til å delta på planlagte studiebesøk
  • Deltakelse i en annen klinisk studie innen 3 måneder før planlagt studieinntreden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med benimplantat
Pasienter som mangler tenner i den øvre delen av munnen og er interessert i tannimplantat-støttede tannrestaureringer, og som krever direkte bihuleforstørrelsesprosedyre på både høyre og venstre overkjevebihel før implantatplassering.
Enhet: Beinvevstransplantasjon på begge sider
Kirurgiprotokollen er en del av standard behandling og vil ikke endres på grunn av studien, bortsett fra valget av beintransplantat. Rutinemessig (som standardprotokoll) blandes allograft (Straumann Allograft mineraliserte kortikale granulater [0,25–1 mm]) med xenograft (oksebein; Bio-Oss® små partikler [0,25–1 mm]) beintransplantat og plasseres i bihlen. I denne studien vil en tilfeldig valgt bihule motta denne blandingen (50:50 etter volum) som kontroll. Den andre bihlen hos samme pasient vil motta en 50:50 (etter volum) blanding av det samme allograftet med syntetisk karbonatapatitt (Cytrans® granulater S-størrelse [0,3–0,6 mm]).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kamdimensjoner
Tidsramme: Før prosedyren; 10 dager etter prosedyren; 1 måned etter prosedyren; 6 måneder etter prosedyren
Dimensjoner av den alveolære kammen, bestemt ved målinger med en intraoral skanner
Før prosedyren; 10 dager etter prosedyren; 1 måned etter prosedyren; 6 måneder etter prosedyren
Endring i bendensitet
Tidsramme: Før prosedyren; 4 måneder etter prosedyren
Beintetthet rundt tannimplantatet, målt via CBCT
Før prosedyren; 4 måneder etter prosedyren
Beinkvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: Omkring 6 måneder etter transplantasjonsprosedyren
Ved implantatkirurgi, 6 måneder etter transplantasjon, vil en beinkjerneprøve bli tatt. Dette vevet blir normalt fjernet under implantatprosedyren, men det blir vanligvis kastet. Histologisk analyse vil bli utført på prøven
Omkring 6 måneder etter transplantasjonsprosedyren
Pasientsentrerte resultater
Tidsramme: Dag 1-10 etter inngrepet
Deltakerne vil bli bedt om å føre en dagbok for å registrere smertnivå og smertestillende medisiner som er tatt.
Dag 1-10 etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20251371

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere