상악동 거상술을 위한 다양한 골 이식재 조합의 결과 (MSA-BGC)
2026년 9월 9일 업데이트: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
측방 창 기법을 통한 상악동 증강술: 다양한 골 이식 조합의 결과 (MSA-BGC 연구)
본 연구는 상악 후방 부위의 미래 임플란트 자리에서 골 지지를 증가시키기 위해 시행되는 외과적 술식의 결과를 조사합니다.
이 술식은 상악동에 골 이식 재료 및/또는 대체재를 삽입하는 것을 필요로 합니다.
이식편의 평균 치유 기간은 약 6개월입니다.
그 후, 해당 부위는 치과 임플란트를 위한 준비가 완료됩니다.
본 연구는 동일한 환자(우측 및 좌측 상악 부위)에 사용된 두 종류의 골 이식 혼합물의 치유 결과를 비교할 것입니다.
결과는 임상 검진을 통해 평가될 뿐만 아니라, 이식된 부위에서 얻은 조직 생검을 통해 조직의 질을 연구함으로써 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- 전화번호: 614-292-0371
- 이메일: leblebicioglu.1@osu.edu
연구 장소
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry
-
연락하다:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- 전화번호: 614-292-0371
- 이메일: leblebicioglu.1@osu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상부 뒤쪽 치아(양쪽 모두)가 빠진 환자 중 임플란트 지지 치과 보철물을 받고자 하는 오하이오 주립대학교 치과대학원 치주과 클리닉 환자
설명
포함 기준:
- 측창 기법을 통한 양측 부비동 증강술 적응증으로 상악 우측 및 좌측 후방 무치악 부위에 단일 또는 다중 단위 임플란트 지지 보철물을 위한 준비.
- 조절된 상태의 전신 건강
- 건강/조절된 치주 상태의 치열
- 알려진 만성 및/또는 계절성 부비동염 없음
- 이전 귀, 코, 목, 부비동 수술 경험 없음
- 비흡연자
- 동종이식, 이종이식 및/또는 합성 골 이식 재료로 치료받을 의향 있음
제외 기준:
- 1. 간접적 기법을 통한 부비동 증강술 적응증 (상악동 바닥에서 치조능 정상까지 초기 치조능 높이 ≥5 mm)
- 다른 부위에 임플란트 식립 수술 계획
- 부비동 증강술 시기에 임플란트 식립 계획
- 부비동 증강술과 동시에 대규모 치조능 증강술이 필요한 경우
- 수술 후 회복 기간 동안 협측 플랜지 연장이 있는 국소 의치 사용이 필요한 경우
- 이전 실패한 임플란트 및/또는 부비동 증강술 시술 경력
- 종양 및/또는 방사선 치료 및/또는 화학요법 경력
- 조절되지 않은 전신 건강 문제 및 이비인후/부비동 문제
- 조절되지 않은 치주/치과 문제
- 상처 또는 골 치유에 영향을 미치는 약물 복용 (예: 코르티코스테로이드, 면역억제제 등)
- 알코올 또는 약물 남용
- 현재 흡연자 (부비동 증강술 시술 최소 1년 전부터 비흡연자여야 함)
- 수술 후 지침을 따르지 못함/따르지 않음, 동종이식, 이종이식 및/또는 합성 골 이식 재료로 치료받는 것을 거부함
- 예정된 연구 방문에 참석하지 못함/참석하지 않음
- 연구 참여 계획 3개월 이내 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뼈 이식 환자
상악 뒤쪽 치아가 없고 임플란트 지지 치과 수복물을 원하는 환자들 중, 임플란트 식립 전 양쪽 좌우 상악동에서 직접적인 부비동 증강술이 필요한 경우
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수술 프로토콜은 표준 치료의 일부이며, 골 이식재 선택을 제외하고는 연구로 인해 변경되지 않습니다.
일반적으로(표준 프로토콜로서), 동종 이식재(Straumann Allograft 광물화된 피질 과립 [0.25-1mm])는 이종 이식재(소 골; Bio-Oss® 작은 입자 [0.25-1mm])와 혼합되어 상악동에 삽입됩니다.
이 연구에서는 무작위로 선택된 한쪽 상악동이 대조군으로 이 혼합물(체적 기준 50:50)을 받게 됩니다.
동일한 환자의 다른 쪽 상악동은 동일한 동종 이식재와 합성 탄산 아파타이트(Cytrans® 과립 S 사이즈 [0.3-0.6 mm])의 체적 기준 50:50 혼합물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능선 치수 변화
기간: 시술 전; 시술 후 10일; 시술 후 1개월; 시술 후 6개월
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구강 내 스캐너를 이용한 측정으로 결정된 치조제의 치수
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시술 전; 시술 후 10일; 시술 후 1개월; 시술 후 6개월
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골밀도 변화
기간: 시술 전; 시술 후 4개월
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치과 임플란트 주변의 골밀도, CBCT로 측정
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시술 전; 시술 후 4개월
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6개월 시점의 골질
기간: 이식 수술 후 약 6개월
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임플란트 수술 시, 이식 후 6개월에 뼈 코어 샘플이 채취됩니다.
이 조직은 일반적으로 임플란트 시술 중에 제거되지만, 일반적으로 폐기됩니다.
샘플에 대한 조직학적 분석이 수행됩니다.
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이식 수술 후 약 6개월
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환자 중심 결과
기간: 시술 후 1-10일
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참가자들은 통증 수준과 복용한 진통제를 기록하기 위해 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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시술 후 1-10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY20251371
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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