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慢性片頭痛の管理における大後頭神経ブロックとパルス高周波の比較

2026年3月30日 更新者：Shehab Mahmoud Mohamed、Sohag University

慢性片頭痛の管理における大後頭神経ブロックとパルス高周波の比較研究：臨床転帰と神経生理学的相関 前向き無作為化研究

慢性片頭痛の管理における大後頭神経ブロックとパルス高周波の比較研究：臨床転帰および神経生理学的相関に関する前向きランダム化研究

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 慢性片頭痛の診断を受けてから3か月以上経過している患者。
  • 月に15日以上の片頭痛発作日がある。
  • 標準的な医学的治療に対する反応が不十分、または治療が失敗している。

除外基準:

  • 二次性頭痛疾患。
  • 凝固障害または抗凝固療法を受けている。
  • 注射部位の感染症。
  • 頸椎手術の既往歴。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 過去3か月以内のPRFまたは後頭神経手術の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：大後頭神経ブロック群, GONB

注入手順:

  1. 穿刺部位に1%リドカイン1-2mLの局所皮膚浸潤を行う。
  2. 局所麻酔薬3-5mLを用いた大後頭神経ブロック。オプションとして、トリアムシノロン20-40mgを併用可能（両側）。
  3. 神経の超音波視覚化と注入薬の拡がりによって針の位置を確認する。
  4. 注入後、患者を15-20分間観察し、即時の有害事象をモニタリングする。
薬：大後頭神経ブロック

注入手順：

  1. 穿刺部位に1％リドカイン1～2mLで局所皮膚浸潤を行う。
  2. 局所麻酔薬3～5mLを使用したGONブロック（オプションでトリアムシノロン20～40mgを併用可）（両側）
  3. 神経の超音波視覚化と注入液の拡がりで針の位置を確認。
  4. 注射後15～20分間、患者を観察し即時の有害事象を確認。
他の名前：
  • ゴンブ
アクティブコンパレータ：パルス高周波（PRF）群
  1. 超音波ガイダンス下で大後頭神経（GON）近傍にRFカニューレを挿入します。
  2. 感覚刺激を確認：後頭部頭皮での異常感覚を＜0.5Vで確認。

  3. PRF設定：

    • 温度：≦42℃
    • パルス持続時間：20ms
    • 周波数：2Hz
    • 持続時間：サイクルあたり120秒、片側あたり2サイクル
  4. 患者の快適性とバイタルサインを継続的にモニタリングします。
デバイス：パルス高周波
  1. 超音波ガイド下でGONに隣接してRFカニューレを挿入します。
  2. 感覚刺激の確認：後頭部頭皮に錯感覚を<0.5Vで確認します。

  3. PRF設定：

    • 温度：≦42℃
    • パルス持続時間：20ms
    • 周波数：2Hz
    • 持続時間：120秒/サイクル、2サイクル/側
  4. 患者の快適さとバイタルサインの継続的モニタリング。
他の名前：
  • PRF

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追跡期間中の痛みのVASスコアの変化
時間枠：6か月
GONBおよびパルス高周波施行後、経過観察期間中の発作性疼痛の改善を評価する
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med--26-3-1MD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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