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Comparaison entre le bloc du nerf grand occipital et la radiofréquence pulsée dans la prise en charge de la migraine chronique

30 mars 2026 mis à jour par: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Étude comparative du bloc du nerf grand occipital et de la radiofréquence pulsée dans la prise en charge de la migraine chronique : Résultats cliniques et corrélats neurophysiologiques Une étude prospective randomisée

Étude comparative du bloc du grand nerf occipital et de la radiofréquence pulsée dans la prise en charge de la migraine chronique : Résultats cliniques et corrélats neurophysiologiques Une étude randomisée prospective

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient avec diagnostic de migraine chronique depuis > 3 mois.
  • Jours de migraine ≥ 15 jours/mois.
  • Échec ou réponse inadéquate au traitement médical standard.

Critères d'exclusion :

  • Troubles secondaires des céphalées.
  • Coagulopathie ou traitement anticoagulant.
  • Infection au site d'injection.
  • Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale.
  • Grossesse ou allaitement.
  • PRF ou chirurgie du nerf occipital au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de Bloc du Nerf Grand Occipital, GONB

Procédure d'injection :

  1. Infiltration locale de la peau avec 1-2 mL de lidocaïne à 1 % au site de ponction.
  2. Bloc GON utilisant 3-5 mL d'anesthésique local, éventuellement combiné avec 20-40 mg de triamcinolone (bilatéralement).
  3. Positionnement de l'aiguille confirmé par visualisation échographique du nerf et diffusion de l'injectat.
  4. Observer le patient pendant 15-20 minutes après l'injection pour détecter d'éventuels effets indésirables immédiats.

Procédure d'injection :

  1. Infiltration cutanée locale avec 1 à 2 mL de lidocaïne à 1 % au point de ponction.
  2. Bloc du GON utilisant 3 à 5 mL d'anesthésique local, éventuellement combiné avec 20 à 40 mg de triamcinolone (bilatéralement).
  3. Placement de l'aiguille confirmé par visualisation échographique du nerf et diffusion du produit injecté.
  4. Observer le patient pendant 15 à 20 minutes après l'injection pour détecter d'éventuels effets indésirables immédiats.
Autres noms:
  • GONB
Comparateur actif: Groupe de Radiofréquence Pulsée, PRF
  1. Introduire la canule RF à côté du GON sous guidage échographique.
  2. Confirmer la stimulation sensitive : paresthésie au niveau du cuir chevelu occipital à <0,5 V.
  3. Paramètres de PRF :

    • Température : ≤42°C
    • Durée d'impulsion : 20 ms
    • Fréquence : 2 Hz
    • Durée : 120 secondes par cycle, 2 cycles par côté
  4. Surveillance continue du confort du patient et des signes vitaux.
  1. Introduire la canule RF adjacente au GON sous guidage échographique.
  2. Confirmer la stimulation sensorielle : paresthésie au niveau du cuir chevelu occipital à <0,5 V.
  3. Paramètres PRF :

    • Température : ≤42°C
    • Durée d'impulsion : 20 ms
    • Fréquence : 2 Hz
    • Durée : 120 secondes par cycle, 2 cycles par côté
  4. Surveillance continue du confort du patient et des signes vitaux.
Autres noms:
  • FRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution du score EVA de la douleur sur la période de suivi
Délai: 6 mois
après avoir réalisé la GONB et la radiofréquence pulsée, nous évaluons l'amélioration de la douleur épisodique sur la période de suivi
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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