Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi blokádou velkého týlního nervu a pulzní radiofrekvencí při léčbě chronické migrény

30. března 2026 aktualizováno: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Srovnávací studie blokády velkého týlního nervu a pulzní radiofrekvence v léčbě chronické migrény: Klinické výsledky a neurofyziologické korelace – prospektivní randomizovaná studie

Srovnávací studie blokády velkého týlního nervu a pulzní radiofrekvence v léčbě chronické migrény: Klinické výsledky a neurofyziologické korelace - prospektivní randomizovaná studie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s diagnózou chronické migrény déle než 3 měsíce.
  • dny s migrénou ≥ 15 dní/měsíc.
  • Neúspěch nebo nedostatečná reakce na standardní léčbu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární bolesti hlavy.
  • Koagulopatie nebo antikoagulační léčba.
  • Infekce v místě vpichu.
  • Historie operace krční páteře.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Předchozí PRF nebo operace okcipitálního nervu v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina blokády velkého týlního nervu, GONB

Procedura injekce:

  1. Lokální infiltrace kůže 1-2 ml 1% lidokainu v místě vpichu.
  2. Blokáda GON pomocí 3-5 ml lokálního anestetika, volitelně v kombinaci s 20-40 mg triamcinolonu (oboustranně).
  3. Uložení jehly potvrzeno ultrazvukovou vizualizací nervu a rozložením injikátu.
  4. Pacienta sledujte po dobu 15-20 minut po injekci kvůli okamžitým nežádoucím událostem.
Lék: Blokáda většího týlního nervu

Postup injekce:

  1. Lokální infiltrace kůže 1-2 ml 1% lidokainu v místě vpichu.
  2. Blokáda GON pomocí 3-5 ml lokálního anestetika, volitelně kombinovaného s 20-40 mg triamcinolonu (oboustranně).
  3. Poloha jehly potvrzena ultrazvukovou vizualizací nervu a rozšířením injikované látky.
  4. Pozorování pacienta po dobu 15-20 minut po injekci kvůli bezprostředním nežádoucím událostem.
Ostatní jména:
  • GONB
Aktivní komparátor: Skupina Pulsní Radiofrekvence, PRF
  1. Zaveďte RF kanylu vedle GON pod ultrazvukovou kontrolou.
  2. Potvrďte senzorickou stimulaci: parestézie v týlní oblasti hlavy při <0,5 V.

  3. Nastavení PRF:

    • Teplota: ≤42 °C
    • Délka pulzu: 20 ms
    • Frekvence: 2 Hz
    • Doba trvání: 120 sekund na cyklus, 2 cykly na každou stranu
  4. Průběžné sledování komfortu pacienta a vitálních funkcí.
Přístroj: Pulzní radiofrekvence
  1. Zaveďte RF kanylu vedle GON pod ultrazvukovou kontrolou.
  2. Potvrďte senzorickou stimulaci: parestézie v týlní oblasti pokožky hlavy při <0,5 V.

  3. Nastavení PRF:

    • Teplota: ≤42°C
    • Délka pulzu: 20 ms
    • Frekvence: 2 Hz
    • Doba trvání: 120 sekund na cyklus, 2 cykly na stranu
  4. Průběžné sledování komfortu pacienta a vitálních funkcí.
Ostatní jména:
  • PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre VAS bolesti v průběhu sledovaného období
Časové okno: 6 měsíců
po provedení GONB a pulsní radiofrekvence hodnotíme zlepšení epizodické bolesti v průběhu sledování
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med--26-3-1MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit