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만성 편두통 관리에서 대후두신경 차단술과 펄스 고주파술 간의 비교

2026년 3월 30일 업데이트: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

만성 편두통 치료에서 큰후두신경 차단술과 펄스 고주파술의 비교 연구 : 임상 결과 및 신경생리학적 상관관계에 대한 전향적 무작위 연구

만성 편두통 치료에서 대후두신경 차단술과 펄스 고주파술의 비교 연구 : 임상 결과 및 신경생리학적 상관관계에 대한 전향적 무작위 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 편두통 진단을 받은 지 3개월 이상인 환자.
  • 월간 편두통 일수 ≥ 15일.
  • 표준 의학적 치료에 대한 실패 또는 불충분한 반응.

제외 기준:

  • 이차성 두통 장애.
  • 응고장애 또는 항응고제 치료.
  • 주사 부위 감염.
  • 경추 수술 병력.
  • 임신 또는 수유 중.
  • 지난 3개월 이내의 PRF 또는 후두신경 수술 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대후두신경 차단술 그룹, GONB

주사 절차:

  1. 천자 부위에 1-2 mL의 1% 리도카인으로 국소 피부 침윤.
  2. 3-5 mL의 국소 마취제를 사용한 후두신경 차단, 선택적으로 20-40 mg 트리암시놀론과 병용 (양측).
  3. 초음파로 신경과 주사제의 확산을 시각화하여 바늘 위치 확인.
  4. 주사 후 15-20분 동안 환자를 관찰하여 즉각적인 부작용 확인.
의약품: 대후두신경 차단

주사 절차:

  1. 천자 부위에 1% 리도카인 1-2 mL로 국소 피부 침윤.
  2. 국소 마취제 3-5 mL를 사용한 후두신경 차단, 선택적으로 트리암시놀론 20-40 mg과 병용 가능 (양측).
  3. 초음파로 신경 시각화 및 주사액 확산 확인하여 바늘 위치 확인.
  4. 주사 후 15-20분간 환자를 관찰하여 즉각적인 이상 반응 모니터링.
다른 이름들:
  • GONB
활성 비교기: 펄스형 고주파 치료 그룹, PRF
  1. 초음파 유도하에 GON 인근에 RF 카뉼라를 삽입합니다.
  2. 감각 자극 확인: 후두부 두피에서 0.5V 미만의 감각이상.

  3. PRF 설정:

    • 온도: 42°C 이하
    • 펄스 지속 시간: 20 ms
    • 주파수: 2 Hz
    • 지속 시간: 사이클당 120초, 측면당 2사이클
  4. 환자의 편안함과 활력 징후를 지속적으로 모니터링합니다.
장치: 펄스 고주파
  1. 초음파 유도 하에 GON 인접 부위에 RF 캐뉼라를 삽입합니다.
  2. 감각 자극 확인: 후두부 두피에서 <0.5V의 이상감각.

  3. PRF 설정:

    • 온도: ≤42°C
    • 펄스 지속 시간: 20 ms
    • 주파수: 2 Hz
    • 지속 시간: 측면당 120초/사이클, 측면당 2사이클
  4. 환자의 편안함과 활력 징후를 지속적으로 모니터링합니다.
다른 이름들:
  • PRF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추적 기간 동안 통증 VAS 점수의 변화
기간: 6개월
GONB와 Pulsed radio frequency 시술 후 추적 관찰 기간 동안의 발작성 통증 개선 정도를 평가합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med--26-3-1MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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