Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem blokade af den store occipitalisnerve og pulserende radiofrekvens i behandlingen af kronisk migræne

30. marts 2026 opdateret af: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Komparativ undersøgelse af blokade af nervus occipitalis major og pulseret radiofrekvens i behandlingen af kronisk migræne: Kliniske resultater og neurofysiologiske korrelater En prospektiv randomiseret undersøgelse

Komparativ undersøgelse af blokade af nervus occipitalis major og pulserende radiofrekvens i behandlingen af kronisk migræne : Kliniske resultater og neurofysiologiske korrelationer En prospektiv randomiseret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnose af kronisk migræne i > 3 måneder.
  • Migrænedage ≥ 15 dage/måned.
  • Fiasko eller utilstrækkelig respons på standard medicinsk behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Sekundære hovedpineforstyrrelser.
  • Koagulopati eller antikoagulant terapi.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Tidligere cervikal rygradskirurgi.
  • Graviditet eller amning.
  • Tidligere PRF eller occipital nerve kirurgi inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe af Større Occipital nerve Blokade, GONB

Injektionsprocedure:

  1. Lokal hudinfiltration med 1-2 ml 1% lidocain på punkteringsstedet.
  2. GON-blokade ved brug af 3-5 ml lokalbedøvelse, eventuelt kombineret med 20-40 mg triamcinolon (bilateral)
  3. Nålens placering bekræftes ved ultralydsvisualisering af nerven og spredning af injektatet.
  4. Overvåg patienten i 15-20 minutter efter injektionen for umiddelbare bivirkninger.
Medicin: Blokade af nervus occipitalis major

Injektionsprocedure:

  1. Lokal hudinfiltration med 1-2 mL 1% lidokain på punkteringsstedet.
  2. GON-blokade ved brug af 3-5 mL lokalbedøvelse, eventuelt kombineret med 20-40 mg triamcinolon (bilateral)
  3. Nåleplacering bekræftes ved ultralydsvisualisering af nerven og spredning af injektatet.
  4. Observer patienten i 15-20 minutter efter injektion for umiddelbare bivirkninger.
Andre navne:
  • GONB
Aktiv komparator: Gruppe af Pulsed Radiofrequency, PRF
  1. Introducer RF-kanül ved siden af GON under ultralydsvejledning.
  2. Bekræft sensorisk stimulering: parestesi i occipital hovedbund ved <0,5 V.

  3. PRF-indstillinger:

    • Temperatur: ≤42°C
    • Pulsvarighed: 20 ms
    • Frekvens: 2 Hz
    • Varighed: 120 sekunder pr. cyklus, 2 cyklusser pr. side
  4. Kontinuerlig overvågning af patientens komfort og vitale tegn.
Enhed: Pulseret radiofrekvens
  1. Indfør RF-kanyle ved siden af GON under ultralydsvejledning.
  2. Bekræft sensorisk stimulering: paræstesi i occipital hovedbund ved <0,5 V.

  3. PRF-indstillinger:

    • Temperatur: ≤42°C
    • Pulsvarighed: 20 ms
    • Frekvens: 2 Hz
    • Varighed: 120 sekunder pr. cyklus, 2 cyklusser pr. side
  4. Kontinuerlig overvågning af patientens komfort og vitale tegn.
Andre navne:
  • PRF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i VAS-score for smerter over opfølgningsperioden
Tidsramme: 6 måneder
efter at have udført GONB og pulseret radiofrekvens vurderer vi forbedring af episodisk smerte over en opfølgningsperiode
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med--26-3-1MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk migræne, hovedpine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner