Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra Blocco del Nervo Occipitale Maggiore e Radiofrequenza Pulsata nella Gestione dell'Emicrania Cronica

30 marzo 2026 aggiornato da: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Studio Comparativo del Blocco del Nervo Occipitale Maggiore e della Radiofrequenza Pulsata nella Gestione dell'Emicrania Cronica: Risultati Clinici e Correlati Neurofisiologici Uno Studio Prospettico Randomizzato

Studio Comparativo del Blocco del Nervo Occipitale Maggiore e della Radiofrequenza Pulsata nella Gestione dell'Emicrania Cronica: Esiti Clinici e Correlati Neurofisiologici. Uno Studio Prospettico Randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • paziente con diagnosi di emicrania cronica da > 3 mesi.
  • giorni di emicrania ≥ 15 giorni/mese.
  • Fallimento o risposta inadeguata al trattamento medico standard.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi secondari della cefalea.
  • Coagulopatia o terapia anticoagulante.
  • Infezione nel sito di iniezione.
  • Storia di intervento chirurgico alla colonna cervicale.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Precedente PRF o intervento chirurgico al nervo occipitale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo del Blocco del Nervo Occipitale Maggiore, GONB

Procedura di iniezione:

  1. Infiltrazione cutanea locale con 1-2 mL di lidocaina all'1% nel sito di puntura.
  2. Blocco del GON utilizzando 3-5 mL di anestetico locale, eventualmente combinato con 20-40 mg di triamcinolone (bilateralmente).
  3. Posizionamento dell'ago confermato mediante visualizzazione ecografica del nervo e diffusione del liquido iniettato.
  4. Osservare il paziente per 15-20 minuti dopo l'iniezione per eventuali eventi avversi immediati.
Droga: Blocco del nervo grande occipitale

Procedura di iniezione:

  1. Infiltrazione cutanea locale con 1-2 mL di lidocaina all'1% nel sito di puntura.
  2. Blocco del nervo occipitale maggiore (GON) utilizzando 3-5 mL di anestetico locale, eventualmente combinato con 20-40 mg di triamcinolone (bilateralmente).
  3. Posizionamento dell'ago confermato dalla visualizzazione ecografica del nervo e dalla diffusione del liquido iniettato.
  4. Osservare il paziente per 15-20 minuti dopo l'iniezione per eventuali eventi avversi immediati.
Altri nomi:
  • GONB
Comparatore attivo: Gruppo di Radiofrequenza Pulsata, PRF
  1. Introdurre la cannula RF adiacente al GON sotto guida ecografica.
  2. Confermare la stimolazione sensitiva: parestesia a livello dello scalpo occipitale a <0,5 V.

  3. Impostazioni PRF:

    • Temperatura: ≤42°C
    • Durata dell'impulso: 20 ms
    • Frequenza: 2 Hz
    • Durata: 120 secondi per ciclo, 2 cicli per lato
  4. Monitoraggio continuo del comfort del paziente e dei parametri vitali.
Dispositivo: Radiofrequenza pulsata
  1. Introdurre la cannula RF adiacente al GON sotto guida ecografica.
  2. Confermare la stimolazione sensoriale: parestesia a livello del cuoio capelluto occipitale a <0.5 V.

  3. Impostazioni PRF:

    • Temperatura: ≤42°C
    • Durata dell'impulso: 20 ms
    • Frequenza: 2 Hz
    • Durata: 120 secondi per ciclo, 2 cicli per lato
  4. Monitoraggio continuo del comfort e dei segni vitali del paziente.
Altri nomi:
  • PRF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione del punteggio VAS del dolore durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi
Dopo aver eseguito GONB e radiofrequenza pulsata, valutiamo il miglioramento del dolore episodico durante il periodo di follow-up
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--26-3-1MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emicrania cronica, mal di testa

Prove cliniche su Blocco del nervo grande occipitale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi