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Comparação Entre Bloqueio do Nervo Occipital Maior e Radiofrequência Pulsada no Tratamento da Enxaqueca Crónica

30 de março de 2026 atualizado por: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Estudo Comparativo do Bloqueio do Nervo Occipital Maior e da Radiofrequência Pulsada na Gestão da Enxaqueca Crónica: Resultados Clínicos e Correlações Neurofisiológicas Um Estudo Randomizado Prospectivo

Estudo Comparativo do Bloqueio do Nervo Occipital Maior e da Radiofrequência Pulsada no Tratamento da Enxaqueca Crónica : Resultados Clínicos e Correlatos Neurofisiológicos Um Estudo Randomizado Prospectivo

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com diagnóstico de enxaqueca crónica há > 3 meses.
  • Dias de enxaqueca ≥ 15 dias/mês.
  • Falha ou resposta inadequada ao tratamento médico padrão.

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios de cefaleia secundária.
  • Coagulopatia ou terapia anticoagulante.
  • Infeção no local da injeção.
  • Histórico de cirurgia da coluna cervical.
  • Gravidez ou amamentação.
  • PRF ou cirurgia do nervo occipital prévia nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Bloqueio do Nervo Occipital Maior, GONB

Procedimento de Injeção:

  1. Infiltração cutânea local com 1-2 mL de lidocaína a 1% no local da punção.
  2. Bloqueio do GON utilizando 3-5 mL de anestésico local, opcionalmente combinado com 20-40 mg de triancinolona (bilateralmente).
  3. Colocação da agulha confirmada por visualização ecográfica do nervo e disseminação do líquido injetado.
  4. Observar o paciente durante 15-20 minutos após a injeção para eventos adversos imediatos.

Procedimento de Injeção:

  1. Infiltração cutânea local com 1-2 mL de lidocaína a 1% no local da punção.
  2. Bloqueio do GON usando 3-5 mL de anestésico local, opcionalmente combinado com 20-40 mg de triancinolona (bilateralmente)
  3. Colocação da agulha confirmada por visualização ecográfica do nervo e difusão do injetado.
  4. Observar o paciente durante 15-20 minutos após a injeção para detetar eventos adversos imediatos.
Outros nomes:
  • GONB
Comparador Ativo: Grupo de Radiofrequência Pulsada, PRF
  1. Introduzir cánula de RF adjacente ao GON sob orientação por ultrassom.
  2. Confirmar estimulação sensorial: parestesia no couro cabeludo occipital a <0,5 V.
  3. Configurações de PRF:

    • Temperatura: ≤42°C
    • Duração do pulso: 20 ms
    • Frequência: 2 Hz
    • Duração: 120 segundos por ciclo, 2 ciclos por lado
  4. Monitorização contínua do conforto do paciente e dos sinais vitais.
  1. Introduzir cânula de RF adjacente ao GON sob orientação ecográfica.
  2. Confirmar estimulação sensorial: parestesia no couro cabeludo occipital a <0,5 V.
  3. Parâmetros de PRF:

    • Temperatura: ≤42°C
    • Duração do pulso: 20 ms
    • Frequência: 2 Hz
    • Duração: 120 segundos por ciclo, 2 ciclos por lado
  4. Monitorização contínua do conforto do paciente e sinais vitais.
Outros nomes:
  • PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração no score VAS da Dor durante o período de acompanhamento
Prazo: 6 meses
Após realizar GONB e Radiofrequência Pulsada, avaliamos a melhoria da Dor Episódica durante o período de Acompanhamento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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