Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen blokkade van de nervus occipitalis major en gepulseerde radiofrequentie bij de behandeling van chronische migraine

30 maart 2026 bijgewerkt door: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Vergelijkende studie van blokkade van de nervus occipitalis major en gepulseerde radiofrequentie bij de behandeling van chronische migraine : Klinische uitkomsten en neurofysiologische correlaties Een prospectieve gerandomiseerde studie

Vergelijkende studie van blokkade van de nervus occipitalis major en gepulseerde radiofrequentie bij de behandeling van chronische migraine: klinische uitkomsten en neurofysiologische correlaties Een prospectieve gerandomiseerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met de diagnose chronische migraine gedurende > 3 maanden.
  • Migrainedagen ≥ 15 dagen/maand.
  • Falen of onvoldoende respons op standaard medische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire hoofdpijnaandoeningen.
  • Stollingsstoornis of antistollingstherapie.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Eerdere PRF of occipitale zenuwchirurgie in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep van grotere occipitale zenuwblokkade, GONB

Injectieprocedure:

  1. Lokale huidinfiltratie met 1-2 ml 1% lidocaïne op de punctieplaats.
  2. GON-blokkade met 3-5 ml lokaal anestheticum, eventueel gecombineerd met 20-40 mg triamcinolon (bilateraal).
  3. Naaldplaatsing bevestigd door echografische visualisatie van de zenuw en verspreiding van het injectaat.
  4. Observeer de patiënt gedurende 15-20 minuten na injectie voor directe bijwerkingen.
Geneesmiddel: Blokkade van de nervus occipitalis major

Injectieprocedure:

  1. Lokale huidinfiltratie met 1-2 ml van 1% lidocaïne op de punctieplaats.
  2. GON-blokkade met 3-5 ml lokaal anestheticum, eventueel gecombineerd met 20-40 mg triamcinolon (bilateraal).
  3. Naaldplaatsing bevestigd door echografische visualisatie van de zenuw en verspreiding van het injectiemiddel.
  4. Observeer de patiënt gedurende 15-20 minuten na injectie voor directe bijwerkingen.
Andere namen:
  • GONB
Actieve vergelijker: Groep van Pulsed Radiofrequentie , PRF
  1. Plaats RF-cannula naast GON onder echogeleiding.
  2. Bevestig sensorische stimulatie: paresthesie op occipitale hoofdhuid bij <0,5 V.

  3. PRF-instellingen:

    • Temperatuur: ≤42°C
    • Pulsduur: 20 ms
    • Frequentie: 2 Hz
    • Duur: 120 seconden per cyclus, 2 cycli per zijde
  4. Continue monitoring van patiëntcomfort en vitale functies.
Apparaat: Gepulseerde radiofrequentie
  1. Introduceer RF-canule naast de GON onder echogeleiding.
  2. Bevestig sensorische stimulatie: paresthesie op het occipitale hoofdhuidgebied bij <0,5 V.

  3. PRF-instellingen:

    • Temperatuur: ≤42°C
    • Pulsduur: 20 ms
    • Frequentie: 2 Hz
    • Duur: 120 seconden per cyclus, 2 cycli per zijde
  4. Continue monitoring van patiëntcomfort en vitale functies.
Andere namen:
  • PRF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de VAS-score voor pijn gedurende de follow-upperiode
Tijdsspanne: 6 maanden
na het uitvoeren van GONB en gepulseerde radiofrequentie beoordelen we de verbetering van episodische pijn gedurende de follow-upperiode
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med--26-3-1MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren