Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между блокадой большого затылочного нерва и импульсной радиочастотной терапией в лечении хронической мигрени

30 марта 2026 г. обновлено: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Сравнительное исследование блокады большого затылочного нерва и импульсной радиочастотной абляции в лечении хронической мигрени: клинические исходы и нейрофизиологические корреляты. Проспективное рандомизированное исследование

Сравнительное исследование блокады большого затылочного нерва и импульсной радиочастотной терапии в лечении хронической мигрени: клинические исходы и нейрофизиологические корреляты. Проспективное рандомизированное исследование

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: shehab Mahmoud mohamed, assisstant lecturer
  • Номер телефона: 0201090442332
  • Электронная почта: shehabmahmoud@med.sohag.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом хронической мигрени более 3 месяцев.
  • Дни с мигренью ≥ 15 дней в месяц.
  • Неэффективность или недостаточный ответ на стандартное медикаментозное лечение.

Критерии исключения:

  • Вторичные головные боли.
  • Коагулопатия или антикоагулянтная терапия.
  • Инфекция в месте инъекции.
  • История хирургических вмешательств на шейном отделе позвоночника.
  • Беременность или лактация.
  • Предыдущая PRF или хирургия затылочного нерва в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа блокады большого затылочного нерва, БЗН

Процедура инъекции:

  1. Местная инфильтрация кожи 1-2 мл 1% лидокаина в месте прокола.
  2. Блокада большого затылочного нерва (БЗН) с использованием 3-5 мл местного анестетика, при необходимости в сочетании с 20-40 мг триамцинолона (с обеих сторон).
  3. Положение иглы подтверждается ультразвуковой визуализацией нерва и распространением инъекционного раствора.
  4. Наблюдение за пациентом в течение 15-20 минут после инъекции на предмет немедленных нежелательных явлений.
Лекарство: Блокада большого затылочного нерва

Процедура инъекции:

  1. Инфильтрация кожи местным анестетиком 1-2 мл 1% лидокаина в месте пункции.
  2. Блокада большого затылочного нерва с использованием 3-5 мл местного анестетика, при необходимости в сочетании с 20-40 мг триамцинолона (с обеих сторон).
  3. Положение иглы подтверждается ультразвуковой визуализацией нерва и распространением вводимого раствора.
  4. Наблюдение за пациентом в течение 15-20 минут после инъекции для выявления немедленных нежелательных явлений.
Другие имена:
  • ГОНБ
Активный компаратор: Группа импульсной радиочастоты, PRF
  1. Введите канюлю для радиочастотной абляции рядом с большим затылочным нервом под ультразвуковым контролем.
  2. Подтвердите сенсорную стимуляцию: парестезия в затылочной области скальпа при <0,5 В.

  3. Параметры ПРЧ:

    • Температура: ≤42°C
    • Длительность импульса: 20 мс
    • Частота: 2 Гц
    • Продолжительность: 120 секунд за цикл, 2 цикла с каждой стороны
  4. Непрерывный мониторинг комфорта пациента и показателей жизненно важных функций.
Устройство: Импульсная радиочастотная абляция
  1. Введите RF-канюлю рядом с GON под контролем ультразвука.
  2. Подтвердите сенсорную стимуляцию: парестезия в затылочной области головы при <0,5 В.

  3. Настройки PRF:

    • Температура: ≤42°C
    • Длительность импульса: 20 мс
    • Частота: 2 Гц
    • Продолжительность: 120 секунд за цикл, 2 цикла с каждой стороны
  4. Непрерывный мониторинг комфорта пациента и жизненных показателей.
Другие имена:
  • ЧПИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по ВАШ боли за период наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
После проведения GONB и импульсной радиочастотной терапии мы оцениваем улучшение эпизодической боли в течение периода наблюдения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med--26-3-1MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться